Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Otro puerto de Montaña que sube PHM en Canada.

https://www.cnmv.es/portal/Otra-Informacion-Relevante/AlDia-OIR.aspx

Australia, Canada, Usa, Emiratos, Singapolur, India,.....y EMA como medicsmento huérfano.

Creo que todo eso💥

Estaban con que no pasaría nada con el virus. Las mascarillas no servían para nada. Luego no habían mascarillas. No podemos salir de casa.
Problemas sanitarios en cuestión de batas...Personas muriendo en casa. Faltaban respiradores. Escenas de enfermos en respiradores en hospitales hasta en la sopa ( a la hora de la comida).
No hay tratamientos...Se quejan de que no hay investigación en España. Las vacunas...que se contagian igual... Que si vacunas y tratamientos en inhaladores. 
Termino de leer ( por encima, ahora voy a hacer lo mas serio del día: Esmorzar ) que el problema que tenemos ya no son los palos en las ruedas...es que faltan enfermos...
Problemas de paro, deuda...energía...problemas de que respiran mal los enfermos, neumonías...y se ponen a discutir si podemos fumar porros o no.
En fin...voy a tomármelo con sentido del humor ( como suelo hacerlo) y no soltar una frase de Berlanga. Genial en ella.
Aquí nos viene mi colega Dalí ( él en buen pintor) nos explica la situación de lo que nos pasa y  hasta nos parecería aburrido y soso.

PharmaMar ha anunciado este jueves que su socio Jazz Pharmaceuticals ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Sanidad de Canadá para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente en estadio III o metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Lurbinectedina estará disponible en Canadá a finales de este año.

Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los mismos datos clínicos del estudio en monoterapia, abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente (incluidos los pacientes con enfermedad sensible al platino y resistente al platino), que la FDA utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en Estados Unidos. Los datos, que aparecieron en el número de mayo de 2020 de 'The Lancet Oncology', mostraron que, en cáncer de pulmón microcítico recurrente, lurbinectedina demostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 35% y una mediana de la duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses, según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses, respectivamente, según un comité de revisión independiente (IRC)).

La aprobación condicional está sujeta a la confirmación en un estudio de fase III en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, cuyo inicio está previsto para finales de 2021.

"Nos complace ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes canadienses con cáncer de pulmón microcítico recurrente", afirmó José María Fernández, presidente de PharmaMar, "Canadá es el quinto país que aprueba lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico, siguiendo los pasos de Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y, recientemente, Australia y Singapur. Confiamos en que pronto se concedan nuevas aprobaciones en otros países".

Zepzelca (PharmaMar), aprobado para cáncer de pulmón microcítico en Canadá (bolsamania.com)

https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-la-escasez-de-hospitales-para-los-ensayos-retrasa-el-medicamento-contra-el-covid.html

yo espero que la cotización ya recoja todo lo negativo del aplidin porque esto es un lastre como ya por mi parte he comentado.....a ver si se deja a un lado y si sale bien pero en el corto plazo es muy muy negativo

Ingresos por royalties por la aprobación provisional del Zepzelca en Canadá para el CPCP
y otras consideraciones.
En el apartado 4.5.4 pag.36 de documento:

se desarrolla un cálculo  muy detallado de los ingresos estimados por royalties del Zepzelca en Canadá. El estudio supone 3.325 pacientes CPCP/año, un coste del vial de 3.125 euros y unos royalties del 20%. 
Bajo una hipótesis de “escenario pesimista”  los Ingresos anuales de Pharmamar serían de 8.966.450 euros es decir 9 millones de euros. Lo que pasa que esos ingresos serían en el “pico de ventas” Si éste se alcanzase en tres años,  en 2022,  los royalties por el Zepzelca de Canadá  llegarían a los  3  M€, en 2023  se alcanzarían los  6 millones y ya  en 2024 los 9 millones.

Integrando estos importes en  la tabla de ingresos de los países con aprobación provisional del Zepzelca (excluyendo EEUU), tenemos la siguiente serie de cifras:

Las aprobaciones realizadas hasta la fecha prácticamente asegurarían un mínimo de 5 M€, adicionales a  agregar a los beneficios previstos para 2022. Si esta previsión fuese de 100 M€, el conjunto de las autorizaciones emitidas  hasta la fecha solo representarían  un 5% de los beneficios totales previstos, lo que es un porcentaje muy bajo y explicaría el poco tirón del precio de Pharmamar tras conocerse la noticia.

:La cotización de Pharmamar solo se disparará cuando el Zepzelca se apruebe para los países de la EMA y para China. Ambos hitos será dificil que se cumplan a medio plazo  (dos años), debido a que la EMA solo lo aprobará tras la fase 3 en EEUU, que está empezando ahora y en China todavía van por la fase 1-2.

Quizá en Bolsa se descuenten estas buenas noticias ya en 2023. Mientras tanto seguiremos con la travesía del desierto (cuidado con los espejismos) consolándonos con  los progresos del nuevo Departamento de Virología y  con las vicisitudes  del Aplidin (Plitidepsina): 
-  su posible admisión  en la cartera de fármacos preferentes de la UE
-  su hipotética incorporación al programa ACTIV, aunque sea de la mano de Gilead
-  si sirve para el  "covid persistente". Si fuese así podría alcanzar una cuota de mercado importante
-  si Neptuno se acelera o se sigue retrasando tanto a nivel de reclutacion como de documentación
-  si se publican estudios sobre nuevas aplicaciones del Aplidin para otros virus,  como  antiinflamatorio y como antivirico  en piscifactorias
-  si se realizan ensayos clinicos del Aplidin en combinación
Otras noticias que ayudarían a  mitigar  la dureza de la  travesía serían:
-  la finalización de la fase 3 del Tivanisiran en EEUU, (ojo seco)
-  la evolución de la fase 1-2 del Ecubectedin (PM14) en UK, EEUU, Francia y España
-  la  firma de un contrato de distribución en Europa de compuestos para tumores sólidos de otra pharma
- la recompra de acciones

Una cuestión  interesante  de distracción que nos podríamos plantear  durante esta travesía sería:
- ¿Por qué no se realizan ensayos clinicos de Aplidin en EEUU?.  Sería factible  elucubrar que es por las presiones de Roche para no malograr las crecientes ventas de su fármaco Actemra contra el covid.  https://es.euronews.com/2021/06/25/salud-coronavirus-fda-actemra
Lo que está claro es que el ensayo de Aplidin en EE.UU., perjudicaría las ventas previstas de Roche.
A  cambio les van a facilitar la alfombra roja a Zepzelca, y al fármaco del ojo seco.
Muy probablemente Roche y Gilead  insinuaron a Pharmamar que si quería   sacar adelante Zepzelca en Europa, tenía  que retrasar el ensayo de Aplidin en EE.UU.
Esta especie de pacto  también explicaría el retraso de seis meses del horizonte comercial del Aplidin.
https://www.finanzas.com/ibex-35/exclusiva-pharmamar-retrasa-6-meses-el-horizonte-comercial-de-aplidin.html

A veces en ajedrez, hay que sacrificar piezas para ganar la partida.  Sousa sacrificó Aplidin a principios de año cuando pospuso solicitar ensayo fase III en EE.UU., en favor del ensayo Neptuno. ¿Qué trato habrá pactado con las grandes farmas?.  Quizá pronto tengamos noticias sobre acuerdos corporativos.  

En fin, que el objetivo es mantener distraído e ilusionado   al  accionista  con estos planteamientos  y elucubraciones  durante  un par de años, a la espera de  2023. 

Es muy negativo en cuanto a la cotización, frustrante en cuanto a tratamiento. 
No sé a qué precio podría estar cotizando si olvidáramos al Aplidin. La subida sí que se vió debida al producto.
Esto lo veo como una carrera de 1.000 metros. Estamos concentrados y dosificados los esfuerzos para 1.000 metros.
Empezamos a correr...y a los minutos vemos que faltan: 1.000 metros
Seguimos corriendo...y volvemos a ver: 1.000 metros
Si hace poco nos dicen que van a correr ahora ellos y leemos a continuación que la carrera tardará mas tiempo...En realidad, están creando mas desconfianza, porque se contradicen...
Hay un corto...Creo que leí hace dos días que es la única farmacéutica española que lo tiene.
¿ Por qué? Porque no estamos bien informados, ni sabemos lo que puede valer y hacen de nosotros lo que quieren. Igual sube que baja...no hay quien se aclare.
La semana pasada habían analístas diciendo que podría subir...y ahora parece que se han enfríado. Lo de siempre.
Lo único que pienso ( mejor desearía)...es que si dicen que vamos a ir en velocidad de crucero (  es fundamental la frase) ...es porque podría ser o bien en inhalador o bien en pastillas...
Bueno, cada cual piensa una cosa...claro..ja ja ja