Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias por la noticia. Voy a vender la casa y coger todos mis ahorros para meterlos en pharmamar. 

¿Pedro Ruiz vuelve a la carga? Eso será que algo se mueve con pharmamar. 

El artículo aquí referenciado se publicó ayer en el periódico digital "Portada de Salud Aleman". Habla bien de la Lurbi para el CPCP.  Pudiera ser que en base a la difusión de noticias  como ésta,  las autoridades sanitarias alemanas autorizasen la administración  de la Lurbi  para el CPCP en 2ª linea aunque fuese provisionalmente mediante  "Autorización Temporal de Uso". En el artículo se hace una descripción del ensayo clinico que permitió a la FDA la aprobación acelerada de la Lurbi para el CPCP. No dice nada nuevo, pero lo importante es la difusión que pudiera tener el artículo en Alemania.

https://www.deutschesgesundheitsportal.de/2021/09/28/lurbinectedin-neuer-wirkstoffkandidat-fuer-die-zweitlinienbehandlung-bei-kleinzelligem-lungenkrebs/

28/09/21

 

Título original:
Perfil de eficacia y seguridad de lurbinectedina en pacientes con CPCP de segunda línea: resultados de un ensayo de fase II con un solo agente

DGP : la lurbinectedina inhibe los procesos en la célula y, por lo tanto, puede causar la muerte de las células cancerosas. Los científicos informan que el ingrediente activo ha demostrado ser eficaz y seguro en un estudio clínico y podría ser adecuado para su uso como terapia de segunda línea para el cáncer de pulmón microcítico.
El ingrediente activo lurbinectedina inhibe la transcripción de material genético. Esto significa que interrumpe específicamente los procesos que desempeñan un papel en la lectura del ADN. También puede provocar roturas en el ADN . Esto permite que el inhibidor de la transcripción elimine las células cancerosas.

¿Es la lurbinectedina eficaz y segura para el cáncer de pulmón microcítico?
En un estudio de fase II, se examinó el ingrediente activo en términos de su efectividad y seguridad en varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas ( CPCP ). Hasta ahora, solo el ingrediente activo topotecan ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico.

El objetivo era que aproximadamente uno de cada tres pacientes respondiera al tratamiento.
Los científicos observaron si los participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas tenían una tasa de respuesta de más del 30%. Un total de 105 pacientes con cáncer de pulmón microcítico fueron tratados con lurbinectedina. Tenían entre 40 y 83 años, el 60% de ellos eran hombres. De los participantes, el 41% tenía metástasis hepáticas, en poco menos del 4% el sistema nervioso central también se vio afectado. Todos los pacientes habían recibido previamente quimioterapia con topotecán. El tratamiento se llevó a cabo en promedio 3,5 meses después de la quimioterapia . Casi el 8% de los participantes también había recibido previamente inmunoterapia . En promedio, los pacientes recibieron cuatro rondas de lurbinectedina en forma de infusión .

Los pacientes sobrevivieron una media de 9,3 meses en tratamiento
El análisis de los datos recopilados mostró que el 35,2% de los pacientes con cáncer de pulmón microcítico respondieron al tratamiento. En promedio, la enfermedad no progresó durante casi cuatro meses. La supervivencia global media de los pacientes fue de 9,3 meses. Se ha demostrado que el tratamiento con lurbinectedina es eficaz tanto en enfermedades sensibles como resistentes. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron durante el tratamiento fueron niveles bajos de ciertos glóbulos blancos , náuseas, vómitos y fatiga.

Los investigadores califican a los candidatos a fármacos como efectivos y seguros
Los científicos resumen que el ingrediente activo es eficaz como terapia de segunda línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas. El perfil de seguridad del ingrediente activo es aceptable y manejable. La lurbinectedina es un nuevo fármaco candidato prometedor para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón microcítico. Se necesitan más estudios para confirmar su eficacia y seguridad.

Lo que me preocupa, va para largo.
Mi agradecimiento al articulísta por informarnos.

https://www.finanzas.com/ibex-35/exclusiva-pharmamar-retrasa-6-meses-el-horizonte-comercial-de-aplidin.html?utm_term=Autofeed&utm_medium=Social&utm_source=Twitter#Echobox=1632917498

Desde hace meses, en entrevistas a Sousa y cia, se dijo que se esperaba el final del reclutamiento antes de final de año, y los resultados de la Fase 3 para el primer trimestre 2022, así que sabiamos hace tiempo ese dato.
Lo que pasa es que lo han puesto en  Clinicaltrials y el columnista de Finanzas.com lo ha comunicado.
Nada nuevo.

Afrontar la realidad es duro cuando no se quiere ver, a pesar de las insinuaciones. Creo que Sousa tiene un " As en la manga ".
De lo contrario, seria lamentable.

Hace poco os decía que gracias por la información. Ayudáis mucho a entender lo que pasa.
Es fundamental para mí y supongo que básico para los pacientes...saber cuando se comercializará. 
El artículo ha sido una especie de bofetón de nuevo...a ver si me entero de la película de una vez.
La de videos que he visto desde marzo del año pasado, declaraciones de investigadores...programas de televisión que me he arréado por si hablaban del Aplidin. Personas que sigo por si dicen algo...para como dice Double:  afrontar la realidad es duro.
En plan de pérdidas, la de foreros que leo que están atrapados en ellas o han perdido mucho...
No es que no vea la realidad...es que se me hace duro verla.  Se me hace increíble. No hay nada porque sí... Lo que pasa, que no pasa nada...¡ pasa y mucho ! . ¡Pasa todo !.
Me viene ahora a la memoria una entrevista que le hizo el señor Jesús Calleja a nuestro presidente el 17 de abril ( pero del año pasado...). El entrevistador dice que no entiende por qué no se aplica mas pronto en personas si como dicen es tan bueno.
La pregunta se ha quedado ahí...como paralizada...porque si le volviera a hacer una entrevista, volvería a empezar por aquello de: " Decíamos ayer..."
Ojalá le hicieran una entrevista sobre éste tema.

 

Como no sea lo del velero...
Que no se ve, por cierto, en toda la amplitud del mar ni hasta la altura de la línea del horizonte.