Oryzon Genomics (ORY)

Hace tiempo que no participas en los foros  de rankia relacionados con Oryzon o  Pharmamar.  
Abandoné  Oryzon porque no terminaba de entender muy bien su negocio. La  veía como un tinglado que quemaba cash a espuertas sin que nunca  sacara nada en claro, confundiendo a sus accionistas con unos informes técnicos incomprensibles. Ignoro si seguirá así.

  Ahora mismo  participo bastante en el  foro de Pharmamar cuyo negocio entiendo un poco mejor. Dados tus conocimientos sobre estos temas te sugeriría que escribieras sobre esta empresa y nos dieras tu visión sobre todo del Aplidin ya que hay mucha controversia sobre sus posibilidades comerciales frente a  otros  medicamentos como el Redemsivir  de Gilead que si bien tiene sus limitaciones está  más apoyado financieramente que el Aplidin.
Eso es todo, lo que quería decirte.  Disculpa por las molestias. Saludos.

Hola, yo tengo sensaciones contrapuestas a las tuyas..creo que Oryzon trabaja sobre una linea de investigación donde hay cientos de referencias cientificas. Por otro lado, el modelo de pharmamar esta basado en prueba y error..es decir, mezclan compuestos marinos y cancer, y se centran el estudio en aquellos que reaccionan..es buscar una aguja en un pajar..
Luego intentan explicar el mecanismo de accion pero son compuestos organicos complejos..luego intuyen de donde provienen los buenos resultados..
Un ejemplo es Zelpzelca..al igual que el ORY-1001, actua sobre la transcripcion de las celulas y se repara el ADN..tambien los dos tienen reduccion de la IL-6 y sinergias para los tratamientos de anticuerpo..de hecho ambos productos se estan usando contra la misma enfermedad..

Parece que no hay muchas noticias sobre Oryzon últimamente..a ver que cuentan en la junta de accionistas..
Estaba viendo este articulo sobre el estress y su relacion con la LSD1
https://res.mdpi.com/d_attachment/ijms/ijms-21-06252/article_deploy/ijms-21-06252.pdf#page11
Que es la continuacion de otro articulo del mismo autor en 2016
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26976584/
Y me quedo como resumen

Luego las situaciones de estress nos genera un incremento de LSD1..y la mayoria de los canceres estan relacionados con niveles altos de LSD1..

Hasta que punto el estilo de vida que tenemos de continuo stress es el causante del aumento de canceres?..un mismo medicamento el inhibidor de LSD1 está siendo experimentado por Oryzon para combatir la agresividad y el cancer..posiblemente combate el stress como origen..

Es mas una reflexion personal que mientras buscan el farmaco perfecto podemos todos trabajar en reducir nuestro estress diario y mejorar asi nuestra salud.
Como dicen los expertos, la mejor vacuna contra el covid es la distancia social...y yo añado la mejor vacuna contra el cancer es reducir nuestro estress social..

Lo que más me maravilla de esta empresa es que año tras año realiza ampliaciones de capital (con el consiguiente aumento del número de títulos), y  además cada año reporta pérdidas, y a pesar de  todo ello  los analistas de Roth Capital siguen opinando que el precio de la acción es de 15 euros, lo mismo que hace cuatro años. Según Roth, Oryzon vale 800 millones de euros.  En EE.UU. se han llegado a pagar importantes sumas por alguna Pharma, pero al menos tenían un medicamento y un pipeline importante. Oryzon ni una cosa ni otra.

Además esta valoración la hacen en base a dos únicos fármacos y para dos enfermedades concretas: el iadademstat para  la leucemia mieloide aguda y el vafidemsat para la enfermedad de Alzheimer, (como si no hubiera competidores para esa enfermedad).  Y  los de Roth  afirman  que su valoración sería superior de tener en cuenta otras enfermedades  como el transtorno de déficit de atención, el transtorno de personalidad, el autismo y el cáncer de pulmon microcitico, aunque para este último llegarán tarde pues ya está  el  Zepzelca de Pharmamar.

Para “curarse en salud” los de Roth Capital afirman que quizá Oryzon no valga esos 15 euros por titulo por los contratiempos de los  medicamentos en estudios clínicos; el fracaso de los medicamentos para obtener la aprobación regulatoria; y que las oportunidades comerciales sean más pequeñas que las proyectadas debido a cambios en el tamaño del mercado, el panorama competitivo y el precio y reembolso de los medicamentos.

 

En este contexto también es de admirar el gran poder de convicción del Dr. Buesa que siempre que realiza ampliaciones de capital logra levantar muchos millones de  "inversores cualificados". Se desconoce con que argumentos. Le sugeriríamos que los publicara para que nos enteraramos de sus planificaciones estratégicas.

 

Si tan fabulosos fueran el  iadademstat y el vafidemstat,  Oryzon ya  habría sido opada. Si no lo hacen es porque no terminan de ver claro la eficacia  y las posibles ventas de estos dos  fármacos. A Pharmamar le pasó lo mismo con el Yondelis y el Lurbi y mira donde está ahora. A lo mejor en  Oryzon tendremos una segunda Pharmamar, pero lo dudo mientras no se asocie con alguna farma líder en el sector de fármacos epigeneticos.  Mientras Oryzon vaya por libre le pasará lo mismo que a Pharmamar.  La farma gallega solo empezó a “ser alguien” cuando se asoció con Jazz, que le gestionó todo el tema de las autorizaciones frente la FDA.  ¿Va Vd. tomando nota, Dr. Buesa?.

Hemos visto como otros países se han volcado apoyando financieramente a sus empresas biotech que hoy están en la mente de todos como Moderna, BioNTech o CureVac. La colaboración público-privada es crítica para investigar y avanzar en salud y en el desarrollo de nuevos fármacos

22-01-2021, 06:30:00    Carlos Buesa.   Ceo y fundador  de Oryzon

 https://www.estrategiasdeinversion.com/analisis/bolsa-y-mercados/el-experto-opina/oryzon-la-ciencia-un-valor-en-alza-n-465697
COMENTARIO.
De la lectura de este artículo del Dr. Buesa, he llegado a la conclusión que el vafidemstat debe de ser  una especie de fármaco multiuso que tanto sirve para evitar una “tormenta de citoquinas” como para curar enfermos con Trastorno Límite de Personalidad, pero mientras esto le sirva al doctor Buesa para levantar 20 millones a  "inversores cualificados"  hay que aplaudirle no tanto por su cualidad de científico como por su poder de convicción. Es difícil entender los proyectos del doctor Buesa y le deseo suerte en sus investigaciones. Dejé de ser accionista de Oryzon porque cada día se entiende menos lo que hace y a donde quiere llegar con sus ensayos. Si ya la Bolsa es de por sí arriesgada como para invertir en investigaciones de alto riesgo como las suyas, como el mismo reconoce. Se puede invertir en otros negocios  mucho más claros que éste.

ORYZON anuncia la aprobación por la FDA de la designación de medicamento huérfano de iadademstat para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda  El fármaco se encuentra actualmente en Fase II de desarrollo clínico  Designación de medicamento huérfano concedida en EEUU y Europa MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 11 de febrero de 2021 – Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que la Agencia Regulatoria del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de medicamento huérfano al primer inhibidor de LSD1 de la compañía, iadademstat, para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). 

Iadademstat es un fármaco experimental de tipo molécula pequeña, activo por vía oral, que actúa como inhibidor covalente de la enzima epigenética LSD1, un remodelador de cromatina que interactúa con una variedad de factores de transcripción involucrados en la leucemia y otros cánceres. “Recibir la designación de medicamento huérfano para iadademstat en LMA es un reconocimiento importante del papel que los nuevos medicamentos con nuevos mecanismos de acción pueden traer a esta comunidad de pacientes, donde más allá del trasplante de células madre, todavía no tenemos ningún medicamento potencialmente curativo. Iadademstat está mostrando en nuestro estudio clínico de Fase II en curso ALICE una alta tasa de respuesta del 85%, con un inicio de acción rápido y respuestas duraderas. 

Además, hemos visto un buen perfil de seguridad y tolerabilidad en el tratamiento combinado con azacitidina. Están previstos futuros ensayos clínicos de Fase II en tratamientos de combinación adicionales para LMA en la segunda mitad de este año”, ha comentado el Dr. Torsten Hoffmann, Director Global de I+D y CSO de Oryzon. La Oficina de Medicamentos Huérfanos de la FDA concede la designación de huérfano para apoyar el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras que afectan a menos de 200.000 personas en los EE.UU. La designación de medicamento huérfano proporciona ciertos beneficios, incluyendo la exclusividad de mercado tras la aprobación regulatoria si se recibe, créditos fiscales y exenciones de tasas para ensayos clínicos cualificados. Iadademstat ya había recibido previamente la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda

Resultados anuales

¿Pierde credibilidad futura Oryzon Genomics?
1 marzo 2021 a las 17:25 Invertir y Especular
https://invertiryespecular.com/2021/03/01/pierde-credibilidad-futura-oryzon-genomics/
La confundadora de Oryzon vende un 2% de la compañía por 3,6 millones de euros La desinversión llega menos de dos meses después de otro importante paso por caja de la también vicepresidenta primera de la farmacéutica. (invertia.com). 

La acción cotiza a 4 euros a la vista de los precios objetivos de distintas firmas especializadas del sector parece que no toda la cúpula de la acción está convencida de esos precios futuros. Dando más la impresión de descensos a corto plazo que de continuidad alcista, cuando los creadores de las empresas sueltan papel divergiendo de los precios objetivos que le proyectan a la empresa “mal rollito” para sus inversores. 

Porque claro, si hubiese fe y unanimidad en la creencia de un mejor futuro harían autocartera no liquidarían posición, pero, uno nunca sabe a qué manos van a parar las acciones que salen de la empresa igual es para otro socio o mano fuerte interesante para la firma. 

Está muy claro que el tiempo bajo los 4 euros de la acción es muy superior al de por encima, por encima ha sido casi accidental o muy escaso.

COMENTARIO.
En principio este Análisis Técnico del valor es preocupante. Si no logra mantenerse por encima de los 4 euros, habría que vender. 
Podría descender hasta 3,40.  Mucho cuidado con este titulo. Lleva 5 años con precios objetivos por encima de 8 y nunca termina por alcanzar  la cota  augurada por los expertos, que obviamente cobran de Oryzon. Es la eterna promesa que no termina de cuajar. Los ensayos se eternizan y no hay fechas de finalizaciones de fase 3  ni  de laboratorios interesados en la comercialización de sus moléculas. Y solo tiene dos  productos.  
Roche empezó a colaborar con el Dr. Buesa, pero debió de ver sus intenciones y desistió.
Sobre  sus ensayos anticovid, nada se sabe o al menos nada se ha publicado en prensa.
El  gran mérito del Dr. Buesa es que cada vez que amplia capital, logra captar el dinero de muchos fondos de inversión interesados en esta acción.  Algo tendrá, pero se me escapa.

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 9 de Marzo de 2021 – Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, anuncia que presentará hoy nuevos datos de sus ensayos con vafidemstat en Alzheimer, ETHERAL y REIMAGINE-AD, en la 15ª Conferencia Internacional sobre Enfermedades de Alzheimer y Parkinson y trastornos neurológicos relacionados, AD/PD-2021, que se celebrará del 9 al 14 de marzo en formato virtual. 

El Dr. Carlos Buesa, Director General de Oryzon, ha comentado: "Nos complace comunicar estos datos en AD/PD-2021, que confirman los resultados anteriores sobre la seguridad de vafidemstat en la enfermedad de Alzheimer y su eficacia en el control de la agresividad y la agitación. Al modular la enzima modificadora de histonas LSD1, vafidemstat ha demostrado tener potencial en la enfermedad de Alzheimer y en otras enfermedades del SNC, incluso como medicina personalizada en subpoblaciones genéticamente definidas de ciertas enfermedades psiquiátricas, y estamos deseando continuar con su desarrollo clínico y llevar este apasionante producto a los pacientes."

 Pioneering Personalized Medicine in Epigenetics Oryzon presentará datos de seguridad y eficacia después de 12 meses de tratamiento de su ensayo de Fase IIa de vafidemstat en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) leve y moderada, ETHERAL, a través de un póster digital titulado "DATOS TOPLINE DEL ENSAYO DE FASE II ETHERAL", que será presentado por el Dr. Michael Ropacki, Director Médico para sistema nervioso central de Oryzon.

 Esta comunicación confirma los resultados preliminares de la cohorte europea de ETHERAL presentados anteriormente en la conferencia AAT-AD/PD 2020 y describe ahora los datos de los 116 pacientes de la cohorte europea más los 24 pacientes de la cohorte de EE.UU. ETHERAL ha alcanzado su objetivo principal.

 Los datos agregados de los 140 pacientes demuestran que vafidemstat exhibe un buen perfil de seguridad y es bien tolerado por los pacientes con EA, con muy pocos eventos de seguridad (solo se informaron 2 eventos adversos relacionados con el tratamiento en el grupo tratado con placebo y 2 en los brazos de intervención). También se presentarán datos de cambios en biomarcadores relevantes. 

En los datos agregados de los 140 pacientes, vafidemstat redujo significativamente los niveles de la proteína proinflamatoria YKL40 en el LCR durante el primer período de tratamiento de 6 meses, y estas reducciones en los niveles de YKL40 en el LCR se mantuvieron después de 12 meses de tratamiento en ambos brazos de tratamiento. 

Este resultado es consistente con investigaciones preclínicas previas ya que vafidemstat reduce notablemente los niveles cerebrales de YKL40 en modelos preclínicos de inflamación del sistema nervioso. En los pacientes con EA tratados con vafidemstat a la dosis alta, se observó una señal de reducción en la cadena ligera del neurofilamento, un biomarcador predictivo de la progresión de la EA. No se observaron cambios significativos en otros biomarcadores de LCR. 

El análisis de las evaluaciones cognitivas muestra que no hubo diferencias significativas en la cognición entre los tres grupos experimentales durante el primer período de tratamiento de 6 meses en los 140 pacientes agregados de las cohortes europea y de EE.UU. Los análisis de resonancia magnética y otros parámetros del estudio aún se están evaluando. 

En el mismo certamen, la compañía presentará también nuevos datos clínicos de su ensayo clínico de Fase IIa de vafidemstat en enfermos de Alzheimer agresivos y agitados, en una comunicación titulada “REIMAGINE-AD: VAFIDEMSTAT MUESTRA EFICACIA EN LA AGITACIÓN Y AGRESIÓN RELACIONADAS CON EL ALZHEIMER DESPUÉS DE 12 MESES”, que será presentada en formato de póster digital por el Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon. 

En este estudio se ha evaluado la capacidad de vafidemstat para reducir la agresión y la agitación en un estudio de Fase IIa en abierto llamado REIMAGINE AD, en pacientes con EA en estadio moderado o avanzado y que se encuentran agitados/agresivos. Vafidemstat mostró una mejora clínica significativa en las diversas escalas clínicas de agitación/agresión después de los 6 meses de tratamiento inicialmente programados, como se informó anteriormente en la conferencia AAT-AD/PD 2020. 

Tras una observación anecdótica de una mejora en la cognición después de 2 y 6 meses, se ofreció a los pacientes con EA moderada continuar en el estudio por 6 meses adicionales y dos de ellos aceptaron continuar por este segundo período de 6 meses. Se observó una reducción significativa de la agitación/agresión después de 12 meses de tratamiento en estos pacientes con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.

 La observación anecdótica inicial de una mejora cognitiva en el MMSE después de 6 meses de tratamiento en estos pacientes también se confirmó a los 12 meses, con mejoras cognitivas en el MMSE de 4 a 9 puntos desde el inicio en el mes 12

ya están los resultados
http://www.cnmv.es/Portal/verDoc.axd?t={00e83099-b3a3-4dea-84a5-2182381eb99f}

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 15 de Junio de 2021 – Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que ha recibido la confirmación de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de la concesión de autorización del IND (Investigational New Drug application) para realizar un  Límite de la Personalidad (TLP).

El estudio, denominado PORTICO (Nº EudraCT: 2020-003469-20), es un Ensayo de Fase IIb, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con vafidemstat en pacientes adultos con TLP. El ensayo tiene dos objetivos primarios independientes: evaluar el efecto de vafidemstat para reducir la agitación y agresividad de los pacientes, y evaluar la mejora global de la enfermedad. El ensayo incluye múltiples criterios de valoración primarios y secundarios. El ensayo se llevará a cabo en 15-20 centros en Europa y EE.UU. y planea incluir unos 160 pacientes en total, distribuidos en dos brazos. Está previsto realizar un análisis intermedio para ajustar el número final de pacientes necesarios para evaluar la eficacia.

El Dr. Carlos Buesa, Presidente y CEO de Oryzon, ha comentado: "El inicio de PORTICO en EE.UU es un hito corporativo muy importante, permitirá acelerar de forma decisiva el estudio y facilita además el diálogo con el regulador estadounidense de cara a los siguientes pasos en el desarrollo clínico de vafidemstat.” PORTICO basa su racional científico en la capacidad de vafidemstat de inhibir LSD1, reduciendo la agresión, aumentando la sociabilidad y mitigando la evitación social, como se ha probado en varios modelos preclínicos (ver Maes et al., PLOS ONE 2020 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0233468), así como en los datos clínicos obtenidos en el ensayo de Fase IIa REIMAGINE, donde vafidemstat redujo la agitación-agresión en pacientes con TLP, trastorno por déficit de atención e hiperactividad y trastorno del espectro autista, y mostró efectos globales positivos en estos trastornos psiquiátricos, especialmente en TLP, tras 2 meses de tratamiento. Vafidemstat ha mostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en múltiples ensayos clínicos de Fase I/II, con más de 300 sujetos tratados, algunos de ellos durante hasta 24 meses. Vafidemstat
no se ha asociado con sedación, aumento de peso o efectos secundarios extrapiramidales, que son comunes en los tratamientos antipsicóticos actuales, ni con ningún otro evento adverso.


El Director Médico de Oryzon para SNC, el Dr. Michael Ropacki, ha comentado: "Se cree que el trastorno límite de la personalidad se deriva de complejas interacciones entre factores ambientales, anatómicos, funcionales, genéticos y epigenéticos. Teniendo en cuenta el papel de la epigenética en el TLP, los datos preclínicos de vafidemstat que apoyan la restauración de la conectividad entre el córtex prefrontal y el cerebro medio, así como los datos en humanos que apoyan mejoras en la agitación y agresividad y una mejora global en la enfermedad TLP, creemos que vafidemstat puede transformar el tratamiento de los pacientes con TLP.”
El TLP es un trastorno mental grave que afecta al 1,6% de la población general. Los pacientes con TLP suelen experimentar inestabilidad emocional, impulsividad, creencias irracionales y percepción distorsionada, y relaciones intensas pero inestables con los demás. La agitación y agresividad, a menudo contra uno mismo, y una alta tasa de suicidios son también frecuentes en estos pacientes. No hay tratamientos farmacológicos aprobados para esta enfermedad, y se calcula que alrededor de 1,4 millones de pacientes con TLP en EE.UU. son tratados con fármacos no autorizados para hacer frente a los diferentes síntomas..

Parece que este foro de Rankia está menos concurrido que PcBolsa..en fin, nos espera un evento histórico en Oryzon 

En primer lugar decir que Oryzon sigue funcionando como una institución de investigación mas que como una empresa comercial. Pharmamar presentó sus resultados del ensayo fase 1-2 a través de información relevante y dejó para posteriores eventos científicos los detalles..su cotización subió, etc…

Buenas jose gijon,

Hacia mucho que no te leía y eres sin duda de los foreros que mas controla de este valor, ¿Crees que por fin Oryzon podría estar cerca de la licencia?

Yo personalmente, creo que los resultados de escape serán buenos pero no sé si lo serán lo suficiente y si llegan a tiempo. Creo que serán buenos ya que si no lo fueran, los comentarían simplemente en un HR y no los sacarían a relucir en un congreso...

Es curioso como ESCAPE se ha convertido en un año en el ensayo mas avanzado.