Oryzon Genomics (ORY)

 

Oryzon Genomics ha anunciado los resultados del ensayo clínico en fase II (o intermedia) que ha llevado a cabo con vafidemstat, su fármaco contra la covid-19. En este estudio la compañía española busca evaluar la capacidad del medicamento "para reducir la respuesta inflamatoria" en pacientes contagiados de SARS-CoV-2 frente al tratamiento ya existente (SoC), según ha indicado a la CNMV.

Carlos Buesa, consejero delegado de Oryzon, ha admitido que el ensayo no ha arrojado realmente "diferencias en mortalidad" entre los pacientes tratados con vafidemstat y aquellos tratados solo con SoC. Aún así, ha asegurado que los resultados han sido "muy positivos" ya que "vafidemstat ha tenido mejores indicadores antiinflamatorios" respecto al tratamiento ya existente. "Esto es una muestra clara del potencial del fármaco en controlar el escalado de eventos graves en pacientes de covid-19", ha añadido. 

 Oryzon Genomics ha recibido la aprobación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) para llevar a cabo la fase IIb (o intermedia) de su ensayo clínico con vafidemstat en pacientes con esquizofrenia. El ensayo, llamado EVOLUTION, durará seis meses y servirá para "evaluar la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes adultos con esquizofrenia bajo tratamiento antipsicótico estable", ha señalado la farmacéutica española en su notificación a la CNMV. "El ensayo se llevará a cabo en 6-10 centros en España y planea incluir a 100 pacientes en total", indica asimismo Oryzon. 

 Oryzon ha logrado unos ingresos en el primer semestre de 2021 de 4,9 millones de euros, un 14,2% menos con respecto al mismo periodo de 2020, según ha informado la compañía. El resultado neto de 1 millón de euros de pérdidas mejora en un 25% al obtener ingreso de deducciones fiscales a la I+D por cash back de 2,5 millones de euros. 

Hola a todos soy nuevo por aquí. Os dejo por aquí un nuevo estudio sobre esclerosis, ensayo llevado por Oryzon, donde apuntan el potencial que tiene la epigenética para esta necesidad médica insatisfecha ya que no se sabe mucho de esta enfermedad. El artículo aparece en Nature el 3 de Septiembre. https://www.nature.com/articles/s41584-021-00683-2. Un saludo!

Buenas a todos. Vengo a ver si ustedes saben más información sobre la noticia que saltó hace varios días a cerca de los fondos PERTE (Proyecto Estratégico para la Recuperación y Transformación Económica) donde señalan que tenían como objetivo aquellas empresas de medicina personalizada y de precisión. Como antecedentes tenemos que la propia empresa recibió el sello de pyme innovadora por el propio Ministerio de Ciencia debido a su carácter innovador y pionero de los estudios y avances clínicos. Sería muy raro que Oryzon Genomics no recibiera ni un mísero céntimo. Se que la inversión en I+D+i en España es mediocre pero que una familia con carácter de filantropía ponga su confianza en la empresa, mientras que el propio Ministerio de Ciencia no lo haga a través de fondos europeos sería bastante gracioso cuanto menos. De hecho, palabras de las propia ministra "Queremos cerrar el círculo sanitario para una medicina de precisión y eso lo va a hacer el Gobierno de España dentro de su plan de recuperación" "estudiar las moléculas y células del cáncer en cada persona, haciendo un análisis genético de sus condiciones ambientales". Condiciones ambientales y la epigenética van de la misma mano. No sé que pensaréis pero esto da mucho que pensar. Un saludo.

Buenas de nuevo!. Nuevo artículo en nature sobre inmunoterapia y evasión tumoral. En el estudio utilizan la molécula ORY-1001 como inductor de interferón, RNA-seq sobre el efecto del inhibidor de histona desmetilasa 1 específico de lisina en el tumor 4T1. Es un articulo bastante interesante ya que combina la nanotecnología con la genética. Dos mundos muy interesantes para invertir (guiño guiño).Aquí os lo dejo, si alguien pudiese descargar las figuras del artículo se agradece. https://www.nature.com/articles/s41565-021-00972-7 
Un saludo a todos.

Revisando la bibliografía sobre LSD1 he encontrado un artículo del 18 de Septiembre bastante interesante que apoyaría el ensayo que tiene Oryzon con ESCAPE. Es el siguiente (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34572113/). En el artículo destaca que los inhibidores de LSD1 podrían considerarse fármacos inmunosupresores (NO SOLO EN VIRUS!!) al regular el macrófago tipo M1 (estos se caracterizan por ser proinflamatorios). Es cierto que el ensayo ESCAPE es para virus SARS-CoV-2. No obstante, ESCAPE también sirve para observar que efectos tiene, por ello, hemos visto que tiene un papel muy importante en la inflamación. Por tanto, con este artículo refuerza esta hipótesis pero esta vez se trata de bacterias (Lipopolisacáridos, LPS). Que no os extrañe que se amplíe ESCAPE para bacterias!.

Otro artículo fresco sobre LSD1 y el papel que tiene en la inflamación en células endoteliales (pared de los vasos sanguíneos). Aquí os lo dejo (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34612026/). La conclusión a la que han llegado es la siguiente: 

En conclusión, los estudios realizados mostraron un perfil proinflamatorio de la actividad LSD1 en las células endoteliales, revelado por la inhibición de la actividad enzimática y confirmado a nivel transcripcional por la inhibición de su expresión. Aunque encontramos cambios significativos en la modificación de interacciones entre monocitos y células endoteliales, así como en la liberación y expresión de citocinas / quimiocinas que eran consistentes con la translocación alterada de NF-κB-p65 en el núcleo, no identificamos una interacción directa entre LSD1 y el factor de transcripción. Nuestro hallazgo puede tener implicaciones importantes para la prevención de enfermedades cardiovasculares en su primera etapa: activación del endotelio, así como para la biología de las células tumorales, lo que proporciona evidencia para el uso de inhibidores de LSD1 para reducir la respuesta inflamatoria.

Lo que más destacaría es la implicación de prevenir enfermedades cardiovasculares durante la primera etapa de la inflamación (activación del endotelio y en parte la migración leucocitarias). Tendríamos un pull de enfermedades para "prevenir" que están asociadas a estos procesos.

  Análisis de:

Ibex 35
ArcerlorMittal
Acerinox
Fluidra
Banco Sabadell
Telefónica
BBVA
FCC
Sacyr
ENCE
Linea Directa
Mediaset
Airtificial intelligence
Vocento
Oryzon Genomics
Reig Jofre
Ezentis
Metrovacesa

Análisis completo en: https://www.youtube.com/watch?v=fYWPczP8ht8 

 

Oryzon Genomics se anotó unas pérdidas netas por importe de 2,6 millones de euros en los tres primeros trimestres de 2021, un 15% más en comparación con los 'números rojos' registrados en el mismo período del año precedente, según ha informado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La empresa señaló que este incremento de sus pérdidas netas en el acumulado del año hasta el pasado mes de septiembre se justifica por las actividades "no capitalizadas" llevadas a cabo para contribuir a la lucha contra el Covid-19 en el ensayo clínico 'Escape', por importe de 900.000 euros.

Oryzon logró en lo que va de ejercicio unos ingresos por trabajos realizados por la firma para su activo por valor de 7,7 millones de euros, un 6,3% de progresión en la comparativa con los 7,25 millones de euros de un año antes.

La compañía cerró el período analizado con unas pérdidas de explotación por importe de 4,87 millones de euros, un 48,7% más, y con unas pérdidas antes de impuestos de 5,09 millones de euros, un 40% más.

Oryzon Genomics realizó inversiones en I+D durante los nueve primeros meses de 2021 por importe de 9,6 millones de euros. De este total, 8,6 millones de euros estuvieron relacionados con desarrollo y el millón restante con investigación. 

Voy por partes:

Pero....y ahí viene la parte negativa o lo que quizás mucha gente no quiera leer o escuchar, en mi opinión hemos tardado 2 años en hacer esa fase 2a que acabó  quizás en agosto/setiembre...al final una fase 2a que ha durado 2'5 años??....mucho tiempo para una fase pequeña que se ha alargado mucho en el tiempo...ha habido la pandemia entre medio eso seguro que lo ha alargado y en todo este tiempo el matrimonio Buesa ha ido vendiendo participaciones en la empresa(no da muy buena sensación que el propietario venda)

Mucha gente está esperando esa aprobación acelerada, yo ahora mismo no la veo....a día de hoy y con la dosis óptima creo que tenemos muy buenos datos pero en esa fase 2a hemos ido probando diferentes dosis por lo tanto se requiere de estudios adicionales pienso que no se va a hacer una fase 2b sino una fase 2b-3 ya que ahora mismo y con los datos existentes no son mucho mejores que el venetoclax para ser aprobado solo en fase 2, pero quizás si con la dosis óptima y ir a una fase 2b-3 tendría sentido todas las ventas del matrimonio porque entonces se alarga todo y quizás ellos saben que está lejos y venden para comprar más abajo para otros proyectos, para futuras ampliaciones....quien sabe?

En el aspecto positivo es que si van directamente a fase 2b-3 y con la dosis óptima con los datos intermedios enseguida se podrá ver como marcha el estudio y si los datos son parecidos entonces si podría llegar un acuerdo o suscitar otra vez cierto interés entre las farmacéuticas.

Con muchas ganas de ver ese ensayo que tienen diseñado...si es en fase 2b o directamente como pienso fase 2b-3...ahí se verá con el número de  hospitales, su localización...etc , el interés que hay o no....no debe de tardar mucho el estudio para no alargar más la agonía de la acción.

 Saludos a todos los foreros!. Escribo en relación de un artículo que ha citado nuestro compañero JoseGijon por el otro foro. Una gran noticia .  También se ha publicado un artículo en nature, muy reciente, del 19 Enero (ayer). Es éste ( https://www.nature.com/articles/s41422-021-00606-6). En un apartado del propio artículo, Farmacorresistencia no genética en el cáncer, dice lo siguiente: "  En la LMA, la resistencia terapéutica puede surgir en ausencia aparente de nuevas mutaciones genéticas y se antagoniza al inhibir Lsd1, un modulador de cromatina desmetilasa involucrado en la regulación de la actividad potenciadora. La inhibición de Lsd1 crea un cambio de potenciador, lo que genera nuevos sitios de unión para factores pioneros que, en última instancia, activan los potenciadores de genes clave de resistencia a los medicamentos. La inhibición de un modulador clave de la cromatina en la AML hace posible volver a sensibilizar las células al tratamiento primario ". Si bien hacen referencia a otro artículo ya publicado, el propio paper refuerza aún más el potencial de la epigenética y su modulación. Un saludo.  

 

 

 

Buenas a todos los foreros!. Acabo de ver que han publicado un articulo sobre el potencial terapéutico de la inhibición específica de la actividad de la enzima LSD1 por parte de TAK-418 para los déficit sociales y de memoria en modelos de roedores. Éste es el artículo (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35061371/) . En el estudio resaltan que TAK-418 mejoró los déficit de memoria causados por envejecimiento o sobreexpresión de la proteína precursora amiloide, pero no mejoró los déficits de memoria causados por sobreexpesión de miR-137. Así pues, modular este biomarcador (miR-137) puede estar involucrado en la mejora de memoria mediante inhibición de LSD1. Atentos ahora, revisando bibliografía he visto que el biomarcador YKL-40 y los microRNA (miR-137, es un microRNA) tienen cierta correlación positiva! Que quiere decir esto, que si una sube, la otra también, y si una baja, la otra también. Os dejo el estudio dónde lo he visto (academic.oup.com/neuro-oncology/article/14/9/1153/1099518). Revisad que pasa con YKL-40 en el estudio que tiene Oryzon con ETHERAL. Como curiosidad y como deberes para casa, revisad quien tiene los inhibidores TAK y qué fichaje ha hecho la empresa y dónde ha trabajado durante años. Saludos a todos!.

Interesante artículo publicado en Pubmed, donde destaca LSD1 como diana terapéutica en la formación de neoíntima (tejido cicatrizal en estructura tubulares como vasos sanguíneos). La eliminación de LSD1 inhibió la proliferación de células musculares lisas vasculares al aumentar la expresión de p21. Interesante artículo. Aquí os lo dejo.

 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35143753/