Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Espectacular exposición.  como siempre Javiro.

cada vez se oye hablar mas de Aplidin en USA.  veremos a ver si un dia de estos no le dan un disgusto a la AEMPS...

PharmaMar después de que se asegurase que su medicamento puede funcionar contra el coronavirus, es de los mejores valores en el Ibex de este 2021 junto a, por ejemplo, Telefónica. Esa noticia hizo que dejase un hueco de mercado alcista superando la media. Por lo que aún puede seguir mejorando. Está claro que es un valor defensivo, pero creo que tiene un camino positivo por recorrer a partir de ahora. 

Pharmamar continúa recibiendo el apoyo de organizaciones, publicaciones especializadas y miembros de la comunidad científica para que el Aplidin, su apuesta antiviral contra el coronavirus, se pruebe masivamente en humanos.

Francis Collins, un reputado genetista estadounidense al que Barack Obama calificó como “uno de los mejores científicos del mundo" y le nombró director del National Institutes of Health, se suma a la lista de expertos que piden mayor apoyo para el antiviral.

Collins, conocido por varios descubrimientos de genes causantes de enfermedades, índice que la “potente actividad antiviral” del fármaco contra el coronavirus invita a la “necesidad de una evaluación adicional para este uso”, según expresó en su cuenta de Twitter.

La evaluación adicional no es otra que Aplicov, el ensayo que mide la eficacia del Aplidin, acceda a la fase III de estudio, la última fase de un estudio clínico donde se testa el producto en un alto número de pacientes y es la previa a la comercialización.

Según los resultados presentados por la biofarmacéutica, Aplicov ya superó la fase I y II de estudio donde logró superar el objetivo primario de seguridad y secundario de eficacia, por lo que estaría en disposición de implementar el último paso antes de llegar al mercado

Pharmamar insiste en que trabaja con varias autoridades sanitarias para que llegue este momento. Hasta la fecha únicamente se conocen comunicaciones con la española y acercamientos con la estadounidense.

En este sentido, finanzas.com adelantó que la AEMPS, el regulador español, no había recibido la “petición formal” por parte del grupo de origen gallego para desarrollar el estudio, aunque fuentes del Ministerio de Sanidad sí reconocieron un trabajo y comunicación “constante” con la empresa para que se produzca.

En cambio, desde la compañía, como también publicó este portal, sí entregó la documentación pertinente a mediados del mes pasado tras dar la unidad de virología del grupo el visto bueno no solo al protocolo, sino también a la estrategia global de la compañía para cuando el remedio tenga el visto bueno de las autoridades.

Este baile de acusaciones publicados por finanzas.com fue recogido por el grupo político Ciudadanos que presentó ante la Mesa del Congreso una pregunta en la que aseguraba la existencia de “trabas” para la investigación llevada a cabo por la ‘biotech’.

El conocido biólogo molecular y profesor de la Universidad de California Novan Krogan y el director del Centro Nacional de Biotecnología dependiente del CSIC, Luis Enjuanes, son los mayores defensores que el Aplidin se ha encontrado desde que la compañía apostase por este fármaco contra el coronavirus.

Krogan sigue insistiendo tanto en sus comparecencias públicas como en redes sociales que el Aplidin es el antiviral más potente del mundo contra el virus y la misma opinión comparte Enjuanes, que a su vez es el responsable jefe de la investigación para lograr una vacuna española contra el virus.

Los análisis de estos expertos, basados en los primeros estudios de Pharmamar y en estudios paralelos como el realizado en Corea (por unos socios de la española) que otorgaba al Aplidin una potencia superior en 2.800 veces al Remdesivir de Gilead, fueron respaldaos por el ensayo en ratones del Hospital Monte Sinaí de Nueva York.

En este estudio, publicado por la revista Science y que tuvo repercusión mundial y fue recogido por medios de comunicación de todo el globo, corroboró los anuncios previos de Pharmamar al asegurar que reducía en un 99% la carga viral y que era 100 veces superior al Remdesivir. Además, añadió que era efectivo contra cualquier cepa del virus.

Pharmamar recibe un nuevo apoyo de la comunidad científica (finanzas.com)

REFLEXIONES EN VOZ ALTA:
Me gustaría hacer una breve reflexión, preguntas que cada uno debería hacerse para saber quien miente y quien no, en un mundo lleno de intereses:

-Analicemos lo que dijo el presidente de Pharmamar estos meses ( entre la incredulidad de casi todos y la carcajada y la difamación de otros), comprobemos:

Sobre el aplidín:

-1) El aplidín funciona contra el covid-19 ( está por demostrar pero los datos que hay a día de hoy llevan hacia ese lugar)

-2) Tiene potencia nanomolar algo increiblemente potente ( según Science es efectivo a 9 picomolares decir a partir de 0,9 nanomolar). Verdad demostrada.

-3)Puede servir para muchos virus y ser antivírico de amplio espectro muy potente. De esto poco se ha escuchado, pero algunos de los mejores ya van dejándolo caer, solo hace falta documentarse.

Hará cosa de un mes dejé bien claro mi opinión sobre lo que es el aplidín, no soy dudoso ni lo voy a repetir.
¿Qué pasaría si el presidente no es lo que nos intentan hacer ver y es un hombre honrado y dice la verdad? ¿ cuanto valdría una dosis de aplidín, cuanto vale la vida?

Solo la ciencia tiene respuestas a esto, pero de momento 1 de 3 es verdad, cuando veáis que otra de esas 3 preguntas se cumple será muy probable que la última también sea verdad.
-Actuad en consecuencia en vuestra inversión ( es un consejo, cada uno haga lo que quiera, solo pretendo que reflexionéis, nada más)

Queda muy poco, muy muy poco, empiezo a tener dificultades para dormirme debido a ello.
Recordad: Al final la ciencia y la verdad triunfarán

Saludos a todos, estoy deseando gritar EUREKAAAA como Arquímedes al descubrir el enigma que le planteo su rey........


La expresión eureka se debe al matemático, inventor, físico griego Arquímedes de Siracusa (287 a.C – 212 a. C), cuando descubrió la solución al dilema presentado por el rey Hierón II ya que este quería saber si su corona encomendada era de oro puro o de algún otro material de cualidad inferior en su composición. ( por si alguien no se acuerda).

Esta información es de un forero de otro foro y dice lo siguiente:

Envié un email solicitando información a la propia agencia. Aemps mediante un enlace que se puso en este mismo foro.
Respuesta por email de la. Agencia del. Medicamento.  El correo lo he recibido a las 8:33:

Buenas tardes, El primer paso para que un ensayo clínico sea autorizado es que dicha autorización sea solicitada por el promotor del ensayo clínico. Hemos estado en contacto constante con la compañía para asesorarles en la preparación del ensayo clínico, y ha sido presentado hoy.  Esperamos que se pueda autorizar y, aún más, que las expectativas generadas se cumplan. Un saludo cordial. Atentamente, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 COMENTARIO.
A mi lo que me extraña es que no se haya emitido un IP al respecto, porque es un hito importante. Doy por supuesto que el ensayo clínico se refiere a la fase 3  del Aplidin, ya que el forero no aclara sobre qué tema solicito información a la Aemps.

La ip es cuando lo acepten, entiendo.

Por otro lado, ¿no son 48h en dar respuesta una vez presentado?

Nota: se supone que si se ha tardado tanto es porque ha habido tutelaje de cómo debía ser entregada la petición. con reuniones por ambas partes, por lo que una vez entregado, entiendo debe ser rápida la respuesta.

Yo he leído comentarios que cuando presentan un ensayo no tienen por qué sacar una IP. Incluso tampoco cuando se lo aprueban.