#4905
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Para Jazz Pharmaceuticals el fallo es una nueva forma de ganar.
By Roddy Boyd | 5 hours ago
El titulo alude al hecho de que la aprobación acelerada del Zepzelca en EE.UU. se realizó en base a medidas sustitutivas y no en base a una validación clínica. Este hecho tendrá su repercusión en la fase 3, porque se propondrán validaciones clinicas y no medidas sustitutivas que son más fáciles de cumplir.
Además el artículo informa sobre otro problema. Lo que desvela es que Zepzelca figura entre los medicamentos listados en la NCCN (National Comprehensive Cancer Network), para el CPCP gracias a pagos realizados a seis panelistas de esta red. Este hecho se describe al final del artículo, de la siguiente manera:
Además el artículo informa sobre otro problema. Lo que desvela es que Zepzelca figura entre los medicamentos listados en la NCCN (National Comprehensive Cancer Network), para el CPCP gracias a pagos realizados a seis panelistas de esta red. Este hecho se describe al final del artículo, de la siguiente manera:
El 7 de julio, el panel de cáncer de pulmón de células pequeñas de la red sin ánimo de lucro NCCN había añadido la lurbinectedina a sus directrices de práctica clínica.
Sin embargo, seis médicos de entre los 30 que forman parte de este panel de cáncer de pulmón de células pequeñas han revelado que han recibido pagos de Jazz: cinco por servir como miembro del consejo asesor científico de Jazz, consultor o testigo experto, y otro por participar como miembro del consejo asesor promocional de Jazz o miembro de la oficina de portavoces o consultor.
Dado que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no actualizarán su base de datos de "Pagos Abiertos de pagos corporativos a médicos" (para reflejar los totales de 2020) hasta algún día de este mes de junio, las cantidades aún no están disponibles públicamente.
Uno de los seis especialistas en cáncer de pulmón de células pequeñas de la red que recibió un pago de Jazz concedió una entusiasta entrevista en noviembre a una publicación comercial, en la que promocionaba las perspectivas de la lurbinectedina: El Dr. Apar Ganti, oncólogo y hematólogo del Centro Médico de la Universidad de Nebraska, declaró al American Journal of Managed Care (AJMC) que su panel había actuado rápidamente para recomendar el uso de la lurbinectedina, ya que hay pocos medicamentos disponibles para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas. En su entrevista no reveló que había aceptado dinero de Jazz, la misma empresa que comercializa el medicamento en Estados Unidos.
La Fundación para el Periodismo Financiero se puso en contacto con el Dr. Ganti y con los otros cinco médicos panelistas pagados por Jazz, los doctores Anne Chiang, Afshin Dowlati, Jonathan Goldman, Wade Iams y Jacob Sands, para pedirles comentarios, pero no obtuvo respuesta.
Cuando se le pidió un comentario, el director general de la red NCCN, el Dr. Robert Carlson, dijo que el panel decidió recomendar el uso de la lurbinectedina en sus directrices clínicas basándose en un estudio de Lancet Oncology publicado en mayo. Carlson añadió que los miembros del panel realizan las actualizaciones de las directrices "según el apoyo de la evidencia científica". No obstante, el estudio de Lancet fue financiado por PharmaMar y uno de sus autores, el Dr. Sands, se encuentra entre los seis médicos panelistas que recibieron dinero de Jazz.
Los múltiples intentos de obtener comentarios de la dirección de Jazz fueron infructuosos.
COMENTARIO.
Ignoro si esta denuncia tendrá importancia en el devenir del Zepzelca o no. Pero lo que está claro es que, ante estas revelaciones, la FDA va a mirar con lupa todo lo que se haga en la fase 3 para que tenga el mayor rigor clínico posible y esto incidirá en la duración del ensayo.
Lo que está claro es que en el negocio farmacéutico el que no te da una puñalada trapera es porque no puede.
