Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No tan fallida, amigo Almej.
Por la mañana iban por 32 millones.. Y al final del día fueron 57 millones mas o menos... Creo que el hecho de que fuera bajando bloqueó algo el volumen de la negociación.
Y se cumplió la prevision de hace 2 dias.. Que en cuanto se aprobase subiría alrededor de un 20%. Eso pasó por la mañana..

Ahora hay que ver qué sucede el resto de la semana. No sabemos si los hospitales han empezado hoy o lo harán mañana con las infusiones de medicamento, pero sí se sabe que es un ciclo corto.
En 5 días saben a nivel interno si es efectivo pues los objetivos son erradicación del virus y analíticas sin efectos indeseados..
La mejor noticia sería que la agencia española ampliase a 160 pacientes (la autentica fase II) el permiso de estudios..

y de qué sirven entonces 27? Posibilidad posterior de ampliar si va bien? eso es que no se fian mucho...

Efectivamente.. Les obligan a hacer fase I..
No se fían. Así entiendo que esos 27 estan divididos en placebo (que no les dan nada) y objetivo. Y esos de objetivo los dividirán posiblemente en 2 grupos. Más dosis y menos dosis..
Y de estos 2 subgrupos comprobarán si es efectivo contra el virus y segundo si esa dosis no genera efectos o qué efectos (pueden ser asumibles)...
Es una perdida de tiempo pues Aplidin ya superó esta fase en dosis mayores.. Eso creo que hoy enfrió la acción.

Lo que he leído la empresa es que el protocolo de pruebas son 4 días de tratamiento. Entre 3 hospitales no creo se tarde en reclutar tan pocos pacientes y ver eficacia y seguridad. No entiendo porqué se habla de Septiembre, Octubre, para verlo en mercado si todo va bien... 
Por cierto, entiendo que en otros mercados con otros reguladores, ¿podría haber protocolos de aprobación diferentes? Australia, donde está aprobado para Myeloma,¿ podría ir más rápido?

29/04/2020 08:31h Hecho Relevante

INFORMACIÓN PRIVILEGIADA 

La Sociedad anuncia la firma de un acuerdo con Immedica Pharma AB (Immedica) para la distribución y comercialización en exclusiva, en caso de aprobación, del antitumoral lurbinectedina para un territorio que incluye el Reino Unido, Irlanda, los países nórdicos, algunos países de Europa del Este, de Oriente Medio y Norte de África. 

Según los términos del acuerdo, Pharma Mar recibirá un primer pago de 2 millones de euros y podrá recibir unos ingresos adicionales por hitos regulatorios. En estos territorios, Pharma Mar recibirá el 50% de las futuras ventas en Europa y el 40% de las futuras ventas en los países de Oriente Medio. Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción del producto, que suministrará a Immedica para su uso comercial y clínico. Asimismo, Pharma Mar conservará los derechos de distribución y comercialización del producto en el resto de Europa. 

Se adjunta nota de prensa que será distribuida a los medios de comunicación en el día de hoy.


NOTA DE PRENSA


PharmaMar firma un acuerdo con Immedica Pharma para comercialización de lurbinectedina en Europa de Este, Reino Unido, Irlanda, países nórdicos y algunos países de Oriente Medio

Madrid, 29 de abril de 2020.- PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy la firma de un acuerdo con Immedica Pharma AB (Immedica) para la distribución y comercialización en exclusiva, en caso de aprobación, del antitumoral lurbinectedina para un territorio que incluye el Reino Unido, Irlanda, los países nórdicos, algunos países de Europa del Este, de Oriente Medio y Norte de África. 

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un primer pago de 2 millones de euros y podrá recibir unos ingresos adicionales por hitos regulatorios. En estos territorios, Pharma Mar recibirá el 50% de las futuras ventas en Europa y el 40% de las futuras ventas en los países de Oriente Medio. PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción del producto, que suministrará a Immedica para su uso comercial y clínico. Asimismo, PharmaMar conservará los derechos de distribución y comercialización del producto en el resto de Europa. 

Según palabra de Luis Mora, Director General de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar, "esta es nuestra segunda alianza estratégica con Immedica, en esta ocasión para la comercialización de lurbinectedina en estos territorios para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico y otras posibles indicaciones. Este acuerdo está alineado con nuestro compromiso de aportar terapias novedosas a los pacientes de todo el mundo". 

En palabras de Anders Edvell, CEO de Immedica, "estamos muy contentos de seguir ampliando nuestra exitosa asociación con PharmaMar y de estar pendientes de la aprobación regulatoria para poder suministrar lurbinectedina a los pacientes con necesidades médicas importantes". 

http://www.cnmv.es/Portal/verDoc.axd?t={a711a342-d4ea-4328-865b-d0acd174c7ba}

Hablan de septiembre y octubre con la II fase realizada y supuestamente con aprobación por la EMA (todo ello por canales acelerados) aunque no está claro si la empresa quiere negociarlo como administración compasiva..
Y sí, ha solicitado a otras agencias pruebas, y no tienen por qué empezar de cero. En Australia, por ejemplo, podrían hacerlo en fase II sin problemas.

Hecho Relevante

La Sociedad anuncia la firma de un acuerdo con Immedica Pharma AB (Immedica) para la distribución y comercialización en exclusiva, en caso de aprobación, del antitumoral lurbinectedina para un territorio que incluye el Reino Unido, Irlanda, los países nórdicos, algunos países de Europa del Este, de Oriente Medio y Norte de África.

Según los términos del acuerdo, Pharma Mar recibirá un primer pago de 2 millones de euros y podrá recibir unos ingresos adicionales por hitos regulatorios. En estos territorios, Pharma Mar recibirá el 50% de las futuras ventas en Europa y el 40% de las futuras ventas en los países de Oriente Medio. Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción del producto, que suministrará a Immedica para su uso comercial y clínico. Asimismo, Pharma Mar conservará los derechos de distribución y comercialización del producto en el resto de Europa.

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