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En los dos estudios publicados a finales de 2024, el primero sobre resultados de lurbi más atezo en SCLC y el segundo sobre resultados de lurbinectedina, ecubectedina y PM54 más atezo en mesotelioma, se trata de explicar los mecanismos que están detrás de las sinergias de los compuestos de PHM con las inmunos, particularmente con el atezo.
Previamente, en 2020 y 2021, PHM había lanzado las correspondientes patentes para proteger esa potencial sinergia:
https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2022049270&_cid=P10-M59UDW-88508-4 https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2022048775&_cid=P10-M59UDW-88508-6 Las patentes tratan de demostrar y proteger la actividad de lurbinectedina para muchos tipos de tumores: próstata, mama, pulmón, melanomas, vejiga, riñón, hígado, linfomas, ovario, etc., mediante su uso combinado con inmunoterapias. Se incluyen muchas inmunoterapias aunque las combinaciones de lurbinectedina particularmente preferidas y tratadas en estas patentes son con las inmunos:
- PD-1: nivolumab (BRISTOl MYERS), pembrolizumab (MERCK), dostarlimab (GLAXO).
- PD-L1: atezo (ROCHE), durvalumab (ASTRAZENECA) y avelumab (MERCK).
- CTLA-4: ipilimumab (BRISTOl MYERS).
Con estas inmunos “preferidas” se están haciendo los siguientes ensayos clínicos en la actualidad:
1º) IMforte: Fase 3 de lurbi + atezo para 1L de mantenimiento de SCLC
2º) 2SMALL: Fase 2 de lurbi + atezo para 2L de SCLC
3º) LUPER: Fase 1/2 de lurbi + pembro para 2L de SCLC
4º) Fase 2 de Lurbi + Durvalumab para 2L de SCLC
5º) Fase 1/2 de Lurbi + Nivolumab + Ipilimumad para 2L de SCLC – Este ensayo se canceló por toxicidad
6º) Fase 1/2 de Lurbi + Dostarlimab para cáncer de endométrio
7º) Fase 2 de Lurbi + Avelumab para cáncer de vejiga
8º) Fase 1/2 de Lurbi + Berzosertib (MERCK) para SCLC
9º) Fase 2 de Lurbi + Serplulimab (HENLIUS) para 1L de Mantenimiento de SCLC
Si ya eran importantes los resultados definitivos de IMforte para calibrar el potencial de la lurbi en primera línea de SCLC, ahora parece que lo son todavía más como medida real en un ensayo clínico amplio de ese mecanismo sinérgico de la lurbi más inmuno, y su posible relación con los resultados del resto de ensayos de lurbi + inmunos, incluido también el de la ecubectedina + atezo. Muchos de estos resultados se van a conocer en 2025.
Por su parte, no parece de tan imperante necesidad tramitar patentes de las combinaciones de la ecubectedina y el PM54 con las inmunos al menos de momento, porque sus patentes iniciales alcanzan hasta 2039/2040 y hasta entonces nadie puede hacer uso de esos compuestos para absolutamente nada.
