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Murdoch

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Murdoch 01/11/25 23:21
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Murdoch 01/11/25 23:19
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Supermorrito71
Murdoch 01/11/25 08:56
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Marketinverter
Murdoch 01/11/25 08:56
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Luu003
Murdoch 01/11/25 08:55
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Me refiero a que en las cuentas trimestrales y en la presentación que publican todos los meses no hay referencias ni calendario para el lanzamiento de lurbi en primera línea de SCLC en China, Japón o UK. Tampoco hay referencias a posibles aprobados en Suiza, Israel o Australia por extensión del proyecto Orbis. No pasa nada por plantear un posible calendario y dar visibilidad, aunque luego haya retrasos.
Murdoch 31/10/25 18:48
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Esa info que pones es de hace un tiempo pero ya apuntaba cosas que se están confrimando con el tiempo. Hace unos días estuve mirando los datos de estos dos enlaces:https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0169500225006932 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10972959/?utm_source=chatgpt.com El primero llegó a mis manos gracias al forero Nomi y se refiere a tarlatamab. Me logué y obtuve el acceso al informe completo. El segundo se refiere a lurbi. Son estudios de farmacovigilancia que estudian efectos adversos de pacientes en el mundo real donde no hay selección de pacientes en buenas condiciones generales, como ocurre en los ensayos. Los datos se tomas de la base de datos FAERS de la FDA, donde se reportan principalmente efectos adversos (EA) graves que generaron alarma. Ambos estudios seleccionaron los EA donde el principal sospechoso del mismo es el tratamiento. De entrada puede parecer que los estudios son similares: 511 casos de lurbi y 448 de tarla, porcentajes de hospitalización, mortalidad, etc. Pero profundizando se encuentran grandes diferencias entre uno y otro. Primero, los EA graves del tarla empiezan de media a los 5 días y los EA de la lurbi empiezan de media a los dos meses, cuando el paciente ha recibido mucha más cantidad del fármaco y hay más avance de la enfermedad acumulado. Segundo, los EA del tarla tienen un perfil más alarmante y complejo que requieren hospital urgente e incluso UCI en muchos casos, mientras que los de la lurbi, aún siendo graves, responden al perfil conocido de las quimioterapias con el que los oncólogos están familiarizados. Y por último, esos casos de EA de lurbi se producen en un período de tres años + un trimestre (de 3T/20 a 3T/23 inclusive), reportados principalmente desde USA y Francia, período en el cual se trataron no menos de 20.000 pacientes. Eso da una tasa de EA graves de 26 casos por cada 1000 pacientes.  El período de reporte del tarla abarca desde mediados del 2T/24 hasta el 1T/25, principalmente en USA, período en el cual se trataron unos 1.500 pacientes. Y eso da una tasa EA graves de 299 casos por cada 1000. Los datos hablan por sí solos: los EA graves del tarla son 12 veces mayor que los EA graves de la lurbi. La causa de la mortalidad en el caso de la lurbi es además descartada en el propio estudio, que se remite al avance de la enfermedad como la principal causa de ella. No ocurre igual con el tarla, con EA muy graves como insuficiencias respiratorias, ICANS, citoquinas, etc. Además de que hallaron nuevos EA que no han sido reportados en los ensayos del tarla, como cambios en el estado mental, edema pulmonar, derrame pleural, hipertensión o problemas para caminar. Los pacientes de sexo masculino, de más edad y con comorbilidades, lo normal en SCLC, fueron los principales afectados. Se lo han de pensar dos veces antes de optar por tarla. La toxicidad financiera del tarla no es un tema solo del coste del tratamiento y las hospitalizaciones, sino de la cantidad de especialistas diferentes, UCI, acompañantes, que puede requerir. Me quedan pocas dudas de que la lurbi puede ser varios años uno de los tratamientos principales en SCLC. No tiene los datos de eficacia del tarla y puede que tampoco de alguno de los ADC que están en camino (habrá que ver esto último), pero su perfil de seguridad y coste es mejor con diferencia. Es otra opción diferente, mejor en unas cosas y peor en otras. Ahora lleva ventaja en tiempo de llegada y cuando le venzan sus exclusividades y lleguen más tratamientos al SCLC, que serán más costosos, hay muchos otros países para seguir vendiendo en Latam, sudeste asiático, países europeos medios, etc. La duda es la expansión comercial. Durante muchos meses PHM estuvo informando de los avances regulatorios de sus partners en USA y China, pero desde los aprobados ya no sabemos más. Qué pasa con Japón, China o UK en primera línea? No se piensan presentar los expedientes para aprobación? No hay un calendario orientativo para ello? No se porqué tanto temor o reserva a informar de cosas que solo pueden sumar, aunque luego haya que ajustar el calendario previsto. 
Murdoch 31/10/25 17:19
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Senge
Murdoch 31/10/25 17:19
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hola Conde, no que yo sepa. Ahora PHM está preparando las respuestas, el "reloj" está parado,  y cuando las mande a la EMA ésta reiniciará el proceso y en el apartado "Re-start after LoQ" pondrá una fecha: Lo que digo de que igual las preguntas o cuestiones que ha planteado la EMA pueden ser asequibles es solo una idea, no tengo info para asegurarlo ni mucho menos.
Murdoch 31/10/25 11:12
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Actualizo la tabla de plazos y condiciones de venta en Europa que puse hace un tiempo con las infos contrastadas que ha ido aportando Ecs en las últimas semanas:Hay evidencias de movimientos oficiales en Alemania, Francia (compasivo) y Países Bajos que confirman el esquema de la tabla.Otro comentario que me viene a la cabeza a raiz del lanzamiento del expediente en Países Bajos y de los anuncios de nuevas contrataciones en la red europea de ventas de PHM es que se producen después del envío de la LoQ (lista de preguntas) a PHM por parte de la EMA. Puede estar indicando que el expediente en la EMA no presenta dudas importantes o insalvables de cara a su aprobación.     
Murdoch 31/10/25 11:00
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Marketinverter
Murdoch 31/10/25 11:00
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Macnamara
Murdoch 29/10/25 23:24
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Marketinverter
Murdoch 29/10/25 09:24
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Rcf10
Murdoch 29/10/25 09:24
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Double
Murdoch 25/10/25 21:18
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Ensayo Tarla para primera línea mantenimiento SCLCEste ensayo Fase III ha finalizado reckutamiento el 16 de octubre pasado. Según lo que tardó en tener datos en el mismo ensayo pero de fase 1b, el redout de esta fase III sería para dentro de un año aprox, la publicación de datos en congreso podría ser ASCO 2027 (junio) y el aprobado FDA para el 4Q de 2027, si confirma eficacia y control de efectos adversos.  
Murdoch 25/10/25 08:47
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de William Churches
Murdoch 25/10/25 08:46
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Double
Murdoch 25/10/25 08:43
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Macnamara
Murdoch 25/10/25 08:41
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Rcf10
Murdoch 23/10/25 19:25
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Mahou_v
Murdoch 23/10/25 19:21
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Gallinasixtina
Murdoch 22/10/25 07:21
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de William Churches
Murdoch 21/10/25 21:13
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Lidias
Murdoch 21/10/25 21:10
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Macnamara
Murdoch 21/10/25 21:09
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