Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Yo lo tengo muy claro, stop para todo lo antiguo más caro en cuanto toque, si sube a 100 tengo un porro a 32 holdeando.

Alguien puede decir algo? No tengo ordenador, estoy de vacas, cuanto falta de recompra? 

700k la última actualización de la semana pasada, si no recuerdo mal.

700k de euros o de acciones? Entiendo que de euros. Cuando se actualicen avisad por fa 

Era algo menos de 700k 
De dinero claro 

Los 4 superados, ahora a por los 5.

Decálogo de “pistas” que nos podrían indicar que IMforte tiene bastantes más posibilidades de éxito que de fracaso. 
No tenemos ni idea de lo que sucederá en IMforte, pero partimos de los siguientes indicios que nos hacen vislumbrar un final favorable: 
(i)                Roche sigue con el ensayo. Si hubiesen detectado un posible resultado negativo ya lo hubieran dejado. Robert Iannone en una conferencia dió pistas positivas sobre  el desenlace al afirmar: “Estoy ansioso por ver esos resultados”. Si fuesen  "regulares",  seguro que no estaría tan ansioso. Estaría buscando la manera de mejorarlos.

(ii)              En una  Conference Call del pasado mes de mayo un representante de Jazz manifestó  que los “datos positivos” del ensayo Imforte  son la mayor oportunidad para impulsar un crecimiento significativo. La expresión  “datos positivos” nos indicaría que los de Jazz ya dan por casi seguro el éxito del Imforte. De hecho Jazz ya tiene en marcha el lanzamiento de Lurbi para mantenimiento en 1L, pues  un directivo ya está planificando su  llegada al mercado. 

(iii)             Durante la realización de la fase de inducción del Imforte  se detectarán y eliminarán del ensayo, refractarios y resistentes. Por consiguiente, la mayoría (por no decir todos)  de los participantes en la  prueba de “mantenimiento 1L” serán los sensibles. Y ya se sabe que Lurbi es más eficaz en sensibles que en resistentes. 

(iv)             En los pacientes sensibles a platino, la Lurbi en combinación con Pembro, con Doxo  o con Irino siempre ha mejorado  lo conseguido por Pembro, Doxo o Irino en monoterapia. Sería muy mala suerte que no mejorara al Atezo y fuese la excepción de las sinergias de Lurbi con los inmunos. Lo normal será que el Lurbi+Atezo  suministrado en la fase de mantenimiento surta mayor efecto que el Atezo en monoterapia, que es lo que ya viene sucediendo en el 2SMALL, pero en fase 1 y en 2L. Imforte es un fase 3 y de mantenimiento en 1L, es decir es “algo” distinto. 

(v)              Pacientes tratados con Lurbi en monoterapia 2L, con IO previa, suelen tener un PFS un 50% mayor que los pacientes  sin IO previa. En Imforte todos los participantes han pasado por una fase de inducción con Atezo. 

(vi)             El cambio en el número de meses de seguimiento de algún parámetro de Imforte (de 52 a 60 meses). Esta modificación del ensayo podría entenderse si bastantes o muchos de los primeros reclutados siguiese todavía en mantenimiento sin pasar a 2L. Ello nos indicaría un mPFS muy alto. 

(vii)            Los pacientes de IMforte  son de 1L , frente a los de 2SMALL (2L) que al haber recaído y haber estado sometidos a más ciclos  ofrecerán más resistencia al tratamiento. Además en Imforte no se admiten pacientes con metástasis en el Sistema Nervioso Central. Atendiendo a estas dos características, en principio los resultados de IMforte tendrían que ser mucho mejores que los del subgrupo tratados con IO  en el 2SMALL, fase 2, que por ahora desconocemos (▲). 

(viii)          El hecho de que hayan adelantado en fechas la publicación de los primeros resultados. En principio se hablaba del 1T2025 y ahora han adelantado dicha fecha a finales de este año e incluso principios de diciembre. Jazz anunció que solo haría eso si los datos de PFS fueran espectaculares, para así solicitar la autorización a FDA y EMA sin tener  que esperar al OS definitivo.  Al parecer será Roche quien efectuará este trámite simultáneamente ante las dos instituciones, lo que implicará un adelanto de la comercialización en Europa. 

(ix)             La lurbi combinada con inhibidores de punto de control (Atezo) se ha incluído por primera vez en las directrices de SCLC del CSCO-2024 (China). Por “algo” será. 

(x)              No se sabe de ningún experto que haya puesto reparos u objeciones al ensayo. Aparte de los “clásicos”, no se ha encontrado ningún  "efecto adverso" que aconsejase la interrupción del tratamiento  con Lurbi+Atezo. Tampoco ha aparecido ningún émulo de Julia Skripka-Serry  anunciando complicaciones en el Imforte. 

(▲)  Quizá se desvelen en el próximo Congreso del SITC  (Society for ImmunoTherapy of Cancer)  que se celebra de 6-11 de noviembre en Houston. Aquí se presentó en 2021 la fase 1 del 2SMALL. 

 

Lo cierto es que reflexionando sobre el tema, aparecen muchos indicios que apuntan a un resultado positivo de Imforte. A pesar de ello, sigo opinando que la probabilidad de un desenlace favorable  no hay que situarla en el 100%. Quizá en el 90%.  ¿Cuántos pensábamos que el Atlantis tendría éxito, lo mismo que el Aplidin y el Tivanisirán y no fue así?.  Aunque también es verdad que en estos tres casos, Pharmamar   gestionaba los tres frentes en solitario y ahora no interviene en IMforte. 

No quito ni una coma, Javiro. Es lo que hay y es como se ha diseñado el ensayo, es decir, para que salga adelante. Ni resistentes, ni metástasis en el sistema nervioso central, etc...

Y sobre todo, lo lleva Roché. No hace falta mentar la diferencia sideral entre uno y otro a la hora de llevar a buen termino un medicamento espectacular, juegan en otra liga. Para muestra un botón, DEP Aplidin para COVID cuando era el mejor medicamento de lejos, que lo llega a pillar Rochè y estaba comercializándose hace meses, en eso creo que estaremos de acuerdo todos.

E Imforte lo llevan ellos, y no Sousa & cía, vaya. No habrá más traba para que el ensayo salga adelante más allá de que la molécula no sea lo que parece, es decir, ya te estás quitando de encima muchos lastres en lo que a incompetencia y desconocimiento de la mejor manera de llevar a cabo un ensayo de registro se refiere, que no es poco tratándose de PharmaMar. Así que not bad.

Ahora hace falta que se cincele lo que se espera del ensayo para 1L -esperando 2Small con ganas locas, la verdad, y que seguramente seaen el congreso de Noviembre, como bien dices- para poder vislumbrar por donde van los tiros realmente con Imforte. Hasta entonces, como también recalcas muy acertadamente, con los ojos achinados y mirando detrás de cada arbusto por si hay algún Charly, que esto es bolsa.

Un saludo, crack.