Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Jazz Pharmaceuticals presentará nuevos datos acerca de los avances en tumores sólidos y cánceres de sangre raros en las próximas reuniones de oncología 

30 noviembre 2023 

https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-present-new-data-highlighting-advancements/ 

 

Por lo que se refiere al Zepzelca, mostrará  dos posters en la  NACLC (North America Conference on Lung Cancer)  con datos del mundo real sobre Zepzelca® (lurbinectedina) en entornos de segunda línea y posteriores para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP). 

Los temas que se tratarán cada uno de los dos posters serán los siguientes: 

 

Título de la Presentación 1  (2 de diciembre) 

Uso real de lurbinectedina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas: análisis actualizado de Jazz EMERGE 402, (NCT 04894591): Estudio observacional de fase IV para recopilar datos de seguridad y resultados en entornos del mundo real en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso que reciben Zepzelca. El número de reclutados para esta prueba ascenderá a 300. 
Por la información recepcionada en meses pasados puede aventurarse que:

Los datos del primer grupo de pacientes en observación se conocerán a finales de Junio de 2024  y los  resultados de los 300 pacientes el 1 de octubre de 2025 

 

Título de la Presentación 2  (2 de diciembre) 

Perfil de seguridad y eficacia en el mundo real de lurbinectedina y otros tratamientos de segunda línea en el cáncer de pulmón de células pequeñas 

 
Comentario 
A ver si estas presentaciones pudieran servir para  que en la  “Guia de la NCCN” (National Comprehensive Cancer Network) se incluyera al Zepzelca como  “fármaco preferente”  en el tratamiento de los  pacientes  “sensibles a platino”.  Ahora mismo la  “terapia preferente”  para los sensibles es el retratamiento con platino. 

A fecha de hoy,   por lo que respecta a la medicación  de los  “pacientes sensibles” el Zepzelca está  incluido  en la lista de “fármacos recomendados”, junto al Topotecan y el Irinotecan. No es “preferente”. 

En enfermos  “resistentes a platino“, el Zepzelca ya tiene la designación de “fármaco preferente” en  dicha  Guía de la NCCN. 

Obviamente si el Zepzelca se incluyera en la Guia NCCN como  “fármaco preferente”  para sensibles,  sus ventas crecerían ya que lo que se ha impuesto hasta ahora es el retratamiento con platino. Además está comprobado que el Zepzelca funciona mucho mejor en sensibles que en resistentes. 

 

Pharmamar recibe la aprobación de Zepzelca en Macao (China) 

Pharmamar recibe la aprobación de Zepzelca en Macao (China), con lo que el medicamento estrella del grupo se comercializa ya en 14 países

 Algunos párrafos de la Nota difundida por Luye informando de la aprobación provisional de Lurbi en Macao. 

Luye Pharma anuncia la aprobación de lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante en Macao 

https://www.luye.cn/lvye_en/view.php?id=2213 

Shanghai, China, December 4, 2023.  Luye Pharma Group anunció hoy que la Lurbinectedina inyectable ha sido aprobada por la Oficina de Administración Farmacéutica de Macao para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de recibir quimioterapia a base de platino. 

 "SCLC es un tipo de cáncer de pulmón altamente maligno y relativamente difícil de tratar, caracterizado por un mal pronóstico y una alta tasa de recaída", afirmó Yang Rongbing, presidente de Luye Pharma Group. "El principal desafío en el tratamiento de esta enfermedad hoy en día es la falta de nuevos medicamentos para tratarla después de una recaída. Estamos entusiasmados de ver la aprobación de lurbinectedina en Macao. Esto también permitirá que los pacientes con SCLC fuera de Macao se beneficien del medicamento y mejoren su supervivencia a través de políticas relevantes adoptadas en la Gran Área de la Bahía de Guangdong-Hong Kong-Macao". 

…
El cáncer de pulmón es el número uno entre todos los cánceres en China en términos de incidencia y mortalidad. En 2020, hubo alrededor de 815.000 nuevos casos de cáncer de pulmón y 714.000 muertes causadas por él (1), de las cuales el CPCP representó entre el 13% y el 17% (2). Los pacientes con SCLC a menudo ya se encuentran en una etapa avanzada en el momento del diagnóstico, lo que resulta en un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia a cinco años de solo el 7% y solo el 3% para aquellos con SCLC extenso (3). Aunque el SCLC es muy sensible al tratamiento inicial, la mayoría de los pacientes desarrollarían resistencia a los medicamentos y sufrirían una recaída después del tratamiento inicial. Según las estadísticas, alrededor del 75% de los pacientes con SCLC localmente avanzado y más del 90% de aquellos con SCLC metastásico han recaído dentro de los 2 años posteriores al tratamiento inicial (4). La alta tasa de recurrencia del SCLC plantea un gran desafío para su tratamiento y se necesita urgentemente una terapia innovadora en la práctica clínica. 

 

Además de su aprobación en Macao, Lurbinectedin también está bajo revisión para su lanzamiento en Hong Kong y China Continental, respectivamente. Además, el medicamento ha recibido una revisión prioritaria por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China. 

 

La lurbinectedina también ha sido recomendada por múltiples directrices autorizadas en China y en el extranjero. Por ejemplo, las  Guias del NCCN (*) para SCLC (V1. 2024) recomiendan este medicamento como tratamiento “preferente” para pacientes con SCLC con CTFI de menos de 6 meses, (es decir para pacientes  resistentes a platino) y las  Guías  CSCO (**) de 2023 para SCLC lo recomiendan como tratamiento de segunda línea para SCLC recidivante después de ≤ 6 meses o >6 meses. (Es  decir tanto para sensibles como para resistentes) 

(*) NCCN=National Comprehensive Cancer Network   

(**) CSCO=Chinese Society of Clinical Oncology 

 

(1)    International Agency for Research on Cancer – Population Fact Sheets – China. Available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed in December 2023. 

(2)    The Working Committee of Chinese Society of Clinical Oncology Guidelines. The 2023 Chinese Society of Clinical Oncology Guidelines for Small Cell Lung Cancer. People's Medical Publishing House. 2023. 

(3)    Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in December 2023. 

(4)    Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3. 

 

Comentario. 
Con este tipo de “Notas” no me cabe ninguna duda de que los de Luye saben vender el producto. No tenemos más que comparar esta nota con la de Pharmamar 

https://www.cnmv.es/webservices/verdocumento/ver?t=%7b7ffe8529-6dec-4d24-8f97-6d1128cefe0f%7d 
para darnos cuenta de la poca habilidad que tienen para el  marketing. Y es que la filosofía de  Sousa no es que  Pharmamar  venda sino que los demás le compren. Y esta política no tiene ningún sentido hoy día porque hay mucha competencia y   cualquier comercial agresivo te vende  su producto aunque sea “algo” peor. 

Macao tiene 700.000 habitantes por lo que no creo que haya más de  5  personas afectadas por SCLC y  que además estén ya en 2ª línea. Con esto quiero decir que de cara a la cifra de ingresos esta aprobación es irrevelante. A  nivel de China Continental, la noticia tendrá mucha más importancia, pero todo dependerá del precio que fijen para el tratamiento.  Yo calculo que estará entorno los 8.000 euros los cuatro ciclos. Se desconoce en estos momentos el porcentaje que ingresará Pharmamar en concepto de royalties. 

El título ha llegado a cotizar a 39,76, pero no me extrañaría que tras la euforia inicial fuera recortando posiciones hasta caer al  precio al que cerró el viernes: 38,54, a la espera de lo que pueda suceder  con la aprobación en  China Continental. 

Es la antesala de China, con lo que significa eso.

Bien.

Boryung desde China  hoy...+12%.

Ha habido importantes symposium de cancer pulmón.

Última reunión del CHMP EMA dias 11,12,13 y 14 de Dic.

Ojalá hallan presentado los resultados del combo lurbi más irino, por si suena flauta para una condicional.

Más tensión que en una peli de Hitchckok, eso yesh.