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Laminar Pharmaceuticals

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Laminar Pharmaceuticals
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#451

Re: Laminar Pharmaceuticals

Lo comentamos en un post anterior, la Temozolomida llegó a facturar 1000M en 2009 cuándo aún tenia la patente vigente en varios países. Es razonable suponer a fecha de hoy se podría actualizar esa facturación entre un 50% o 100%, y aún más importante darlos darlos durante más tiempo si doblan o triplican la esperanza de vida de la Temozolomida sola.
https://news.cancerresearchuk.org/2009/02/06/temozolomide-sales-reach-1-billion/

Hoy la Temozolomida es un genérico fabricado por varias farmacéutica. Aquí la lista de precios en España en el 2020:
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2022-20340

A modo de ejemplo, si un paciente la tolera bien puede recibir muy aproximadamente unos 17000 mg totales en varios ciclos. 
#452

Re: Laminar Pharma

Laminar Pharma, a la caza de compradores en Europa para su nuevo fármaco antitumoral

- David Roberto, director financiero del laboratorio balear fundado en 2006, explica a PlantaDoce los pormenores del proceso de comercialización de un medicamento por el que esperan ingresar más de diez millones de euros. 

30 abr 2024 - 05:00
Laminar Pharma, a punto de dar el salto. El laboratorio balear, fundado en 2006 por un catedrático de Biología Celular en la Universidad de las Islas Baleares (UIB), Pablo Vicente Escribá, ha iniciado una ronda de financiación para levantar siete millones de euros. Su objetivo es concluir los ensayos requeridos para comercializar un nuevo fármaco, el LAM561, indicado en el tratamiento de glioblastoma, un agresivo cáncer que ataca la médula espinal y el cerebro.

La compañía espera llegar a un acuerdo con una farmacéutica para licenciar el compuesto por más de diez millones de euros, preferiblemente una compañía de ámbito europeo. A los pacientes del glioblastoma que reciben el tratamiento disponible hasta la fecha, la radioquimioterapia, les puede volver a crecer el tumor en siete u ocho meses y, tras ese proceso, fallecen en quince o 16 meses.

El ensayo del medicamento, actualmente en fase III, se lleva a cabo en 18 hospitales españoles, franceses, italianos e ingleses. A día de hoy, han participado 124 pacientes de los 140 previstos, casi un 90% del total. Las conclusiones del comité se sostienen en buena parte sobre los 45 pacientes sobre cien que sí han desarrollado el tumor tras haber tomado el placebo.

David Roberto, director financiero de Laminar Pharma, explica a PlantaDoce que ya la empresa ya ha tenido dos reuniones con el comité científico independiente que ha analizado los datos de los ensayos. A finales de septiembre ya constataron su utilidad y, en febrero, basándose en los datos no ciegos del estudio, desde el mismo comité recomendaron que siguieran los ensayos sin modificaciones, recuerda el ejecutivo.

Laminar Pharma considera “lo más sensato” licenciar su nuevo fármaco con una farma europea y consideran proponérselo a una estadounidense en una segunda fase

La compañía aún no dispone de datos estadísticos al detalle, aunque, según Roberto, se ha confirmado independientemente que hay una desviación entre el grupo que toma el placebo y el que toma esta medicación. En verano espera llegar a la cifra de 66 pacientes con progresión del glioblastoma que necesita la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para poder solicitar la aprobación. Será entonces cuando dispondrán de un dato numérico de la eficacia del compuesto.

 
Posibles compradores

En la actualidad, Laminar Pharma está en negociaciones con varias farmacéuticas para licenciar el fármaco, pero rehúsa dar ningún nombre alegando razones de confidencialidad. David Roberto afirma que, para ellos, “lo más sensato es un acuerdo con una farmacéutica de ámbito europeo y, por ahora, dejar libres los Estados Unidos”. De esta manera, insiste el directivo, sería posible firmar un segundo acuerdo para una segunda licencia en el país norteamericano.

Sobre el importe de la entente, que ha situado por encima de los diez millones de euros, esperan recibir propuestas económicas una vez que se confirme la eficacia del compuesto, afirma el director financiero de la compañía. Sin descartar un escenario en el que la negociación se alargue un poco más, hasta finales de año, cuando tengan los datos estadísticos de la validez de la solución. “Si tienes unos datos que avalan tu eficacia, puedes pedir otras cifras: una cifra mayor”, añade Roberto.

Su objetivo es conseguir siete millones de euros para concluir la última fase del proceso de constatación de la efectividad del medicamento, aunque, de firmar una licencia de uso con una farma, con dos millones ya sería suficiente, anticipa el ejecutivo.

 
Financiación

El dinero levantado en la ronda en curso proviene de particulares o empresas. Por ahora de ningún gran fondo. Las mayores aportaciones recogidas se elevan a los 300.000 euros en un caso y a otros dos que han puesto sumas por encima de los 100.000 euros. Entre estas está Dentol Capital de David Devesa, que aportó 120.000 euros.

En general, son family offices con un background en el ámbito de la biología o la química y que les gusta el proyecto. Una forma de operar que es marca de la casa. “Es como siempre hemos funcionado: gente de la casa, pero también nuevas incorporaciones que nos llegan vía webinars”, explica David Roberto. Tan solo hubo un fondo en el capital de la empresa y muy al principio, Invernostra, al que recompraron las acciones.

Desde la incorporación de David Roberto a finales de 2020, la afluencia de inversión ha crecido significativamente. Desde 2006, la empresa llevaba levantados catorce millones de euros en capital. En estos últimos tres años y medio han entrado 24 millones. Las aportaciones también han venido del erario público, como en el caso de los seis millones de euros a fondo perdido que recibieron de la línea de Horizon 2020 de la Unión Europea. Aunque el crowdfunding también ha jugado un papel.

En 2019 Laminar recurrió a la plataforma Capital Cell para conseguir fondos por esta vía. Tras esta apuesta, pasaron de tener unos cien accionistas en 2018 a 800 en 2019. A día de hoy, tras sucesivas contribuciones de este tipo, ya son más de 2.500 accionistas. “Para una compañía que no vende nada, es un número muy elevado”, celebra David Roberto.

Link Plantadoce

#453

Re: Laminar Pharma

Tal y como yo lo veo, la empresa hace una nueva ronda para cubrir los gastos hasta la posible comercialización. Teniendo en cuenta que, según ellos, queman un millón al mes, con esta ronda se aseguran dinero hasta 2 trim del 2025. Pero eso no significa que se estén quietos. Supongo que siguen negociando licenciarlo, pero no quieren tener presiones, por la liquidez, en la negociación. Supongo también que no tiene porque ir todo a glagiostoma, lo mismo empiezan a acelerar otros ensayos. De momento no hay malas noticias. Y eso, en farmas, son siempre buenas noticias. 
#454

Re: Laminar Pharma

Gracias Reydelfixing por traernos la new.
En cuanto a la negociación para licenciar vuelve a hablar de un pago inicial ( up-front) de más de 10m€, lo mollar sera el % de royalties que firmen, ellos deben de aspirar a un 30% pero yo lo veo muy complicado de pelear. Luego en ese contrato también se firmará un pago cuando se apruebe por parte del regulador ( quizás del orden de los 10m€)
Lo novedoso de la entrevista es que en vez de buscar una única pharma que comercialize el Lam561 para todo el mundo, que es lo más lógico y que ellos han apostado varias veces , ahora sea por regiones, sus motivos tendrán que serán más ventajosos para la empresa

#455

Re: Laminar Pharma

Yo creo que el motivo de negociar por separado el mercado americano y el europeo responde a que van a sacar un mejor acuerdo para EEUU cuándo esté aprobado por la FDA y esto vendrá más adelante.
#456

Re: Laminar Pharma

Las preguntas que envíe, me han dicho que intentarán enviarme las respuestas este jueves. En el momento que las tenga, las pongo.
#457

Re: Laminar Pharma

Las negociaciones de licenciar las esta dirigiendo Joseph S. Dillon que es un experto en este tipo de acuerdos. Es una tranquilidad que este hombre pilotando las reuniones.
De hecho en la última webinar hablaron de él como un crack. 
Siempre es más díficil el licenciar un producto que es innovador y desconocido, me refiero a la Meliterapia. Supongo que los que vengan detrás será más fácil
#458

Re: Laminar Pharma

Pero 10 millones no es muy poco ?
#459

Re: Laminar Pharma

Hemos de tener en cuenta que en cualquier momento puede Laminar cerrar la ronda de financiación, bien porque ha cerrado algún acuerdo interesante, y porque dicho acuerdo avale una financiación tradicional bancaria.
La empresa comentó que les gustaría tener cerrado el acuerdo antes de junio, pues querían ir (creo que a un simposium en USA), no recuerdo la.ciudad, con la tarea realizada.



#460

Re: Laminar Pharma

Donde más tienen que apretar es el % que se llevará Laminar por los Royalties. Eso te va dar unos ingresos recurrentes a lo largo de la comercialización del producto.Leyendo la última entrevista entre líneas si se confirma los 10m€ pero para solo Europa está más que bien, pues tendrán que firmar con otra farma para EEUU y el resto del Mundo y pueden ser otros XXm€
#461

Re: Laminar Pharma

El Congreso es en Boston del 3 al 5 de junio. 
Yo también pensaba que el acuerdo iba a ser antes de verano, pues desde la Empresa lo habían reiterado más de una vez, pero sí lees la última entrevista de David, va a ser como muy pronto para el otoño o bien cuando se tengan los datos de eficacia de los 66, es decir a finales de año 
Esta también como tu bien apuntas la financiación bancaria, pero para un spin off los tipos suelen ser muy altos, Laminar no tiene ingresos, nos pedirán un tipo de interés de un dígito alto o un doble dígito, no lo veo...,a ver lo que obtienen en la Ronda y ya se irá viendo 
#462

Re: Laminar Pharma

La ronda da la sensación de ir bien . Creo que es la primera vez que dicen que hay que pedír permiso para suscribir más de las que te pertenecen 
#463

Re: Laminar Pharma

Buenos días . Dice mi mujer que esta mañana ha salido en TVE que estaban ensayando una vacuna de  ARM para el glioblastoma parece que con buenos resultados. Sabéis algo?
#464

Re: Laminar Pharma

Si, es un ensayo en fase 1 en Granada
#465

Re: Laminar Pharma

Mínimo quedan 6 años si están en fase 1