Laminar Pharmaceuticals

Yo no lo entendí así . Entendí que el evento 66. Eran que cada paciente si tenía una esperanza de vida de 15 meses se completaba el evento y si otro no lo llegaba también . Pero si lo superaba ya se contaba . No se si me he explicado. Porque según lo que tú dices si uno no se muere en 4 años o se cura no se cuenta ?

Ah también podéis preguntar que avances o que hace Pablo escriva . El CEO se publicó que iba a Usa a dar impulso al estudio allí y a contratar personal. Sigue estando allí ?

Como bien apuntas es difícil de interpretar para los profanos en estos casos.
La definición de progresión que entendí es la https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/progresion

Así que como me indicaron, necesitan más tiempo para que se obtuviera los 66 eventos , y prevén alcanzarlos al final de año.

A mi me dijo que les estaba contando encontrar nuevos pacientes y que el gasto era fijo al mes con uno o 100 era parecido . Que lo constaba era mantener el estudio abierto al mes 

Gracias Zheppo por compartir esa información.
Estamos ahora confusos por aclarar este tema. Que lastima que ya el Reydefixing haya lanzado las preguntas hace unas horas. 
En la última carta que nos ha escrito Laminar a los accionistas  hablan claramente de que los 66 registros se alcanzarán en verano 24, con lo que Zheppo no pueden ser a finales de año. Otra cosa es que los datos nos lo van a disponer pasados unos meses ( hablan de 3 a 4) en el correo que nos mandaron porque tienen que depurar y analizar la info. 
Os parece que alguien les llame por teléfono para que nos lo aclaren? O bien Reydefixing mandas otro correo con esta pregunta en concreto? 

Fernando tienes razón,  me.he expresado mal. 66 para el verano y presentación de datos a fin de año.

Aquí en esta página del gobierno de EEUU está el historial de registros del ensayo:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04250922?term=CLINGLIO&rank=1&tab=history

Decir que en el registro inicial de enero de 2020 se indicaba:
The primary endpoint of the study is PFS. The study is planned to initially enrol 210 patients and collect a total of 150 PFS events. One formal interim analysis will be performed by an independent statistical group and reviewed by an independent Data Monitoring Committee (iDMC) when 75 PFS events are observed.  

Esto ha ido cambiando y por ejemplo a finales de 2023 se indicaba:
The study is planned to enrol 140 patients. The primary endpoints of the study are PFS (for CMA) and OS (for FMA) as assessed after observing at least 66 PFS events and at least 90 OS events, respectively. It is expected that the analysis for PFS will be performed 1-2 years earlier than the analysis for OS. 

Si a la reducción de eventos y pacientes necesarios se le suma el resultado favorable del segundo análisis del comité el resultado son indicios de reducción de riesgo tecnológico muy bajos.

Gracias a la reducción de eventos requeridos nos ahorramos algunas rondas y más de un año de tiempo. 

La web ofrece información precisa de los hitos solicitados en cada estadio del ensayo y creo que es la forma más objetiva que tenemos de valorar la escala de tiempo y las posibilidades de éxito.





 

Cuándo se detecta el glioblastoma se aplica una cirugía, posteriormente radio y quimioterapia (Temozolomida). En ese momento el glioblastoma se estabiliza durante na media histórica de unos 5 meses. Posteriormente vuelve a crecer, a menudo con más agresividad. A estés período de detención del tumor se le conoce como PFS: Progresión free survival y es el Primary end point del ensayo cuándo se produzca en 66 pacientes se abrirán los resultados de forma cuantitativa u se podrá solicitar comercialización condicional a la Agencia Europea del Medicamento. El segundo análisis intermedio de marzo se realizó cuándo el PFS sucedió en 45 pacientes.

La autorización final se podrá obtener cuando se tengan los datos de OS, overall survival o supervivencia media que especuló que podrían estar entre 24 y 36 meses frente a los 15 del historico con Temozolomida. 

Es una suposición probable pero solo se podrá afirmar cuando se produzcan las 66 PFS y las evalúe el comité

Si le das fiabilidad estadística a los datos de progresión del ensayo anterior entonces la probabilidad de que esa afirmación sea cierta es muy alta. A mayor fiabilidad que le des a los resultados de PFS del primer y segundo ensayo mayor probabilidad de que la afirmación sea cierta.

Toma en cuenta que Laminar tiene datos que nos es imposible obtener como por ejemplo la medicación que se les pide. Gracias a ese tipo de datos en la mano David puede obtener datos de probabilidad suficientemente precisos para él como para arriesgarse a compartirlos de forma informal con un inversor. No creo que metieran más y más particulares si no lo vieran claro.

Toma en cuenta que la pista que te puede aportar el volumen de medicación que te están pidiendo solo se puede dar en ensayos como éste donde parte de los pacientes fallecen por eso no es habitual que las empresas puedan tener tanto detalle de la evolución de un ensayo.

Por cierto, yo me he leído el estudio del Alzheimer y los de otros fármacos para el Alzheimer y pinta muy bien. Lo podéis enc ntrar vosotros mismos y subir a ChatGPT 4 para que os lo compare que otros 

Gracias Carla x compartir  tu saber.

De nuevo, muchas gracias por compartir e informar. En la web de Laminar en el apartado de accionistas se encuentra el último informe anual del año 2022, supongo que en junio colgarán el del ejércivuo 2023.En este informe hay información sobre los ensayos clínicos de Laminar. 
Carla tu cuando hablas de que has leído el estudio del Alzheimer lo sacas de ahí o de alguna otra fuente? Gracias. 

Buenos días . El 7 de mayo termina la suscripción preferente , con las cosas que ponéis en el foro y con la ilusión como no suscribir. Lo único es que vamos otra vez retrasado yo esperaba posible respuesta de Ema en enero de 2025 y ahora ya hablan de abril 2025. Luego comercialízacion … se nos va algún año más para que dinero . 

No es una inversión especulativa rápida, para eso tienes la salida a bolsa de Pharmamel.

Yo llevo desde 2021 sino me equivoco y soy de los que no me importa que salga a bolsa . Quiero la aprobación de lam561 y la del dolor neuropatico . El Alzheimer me paralice otros 10 años más , lo mismo ni estamos vivos 

Una pregunta para Carlagarcia o alguíén que pueda responder. Tienes datos del Mercado de Gliobastoma a nivel mundial ? 
En la última webinar en la última slide de Laminar hablaban de ventas del Lam561 (si finalmente es aprobado) de 1 Bilion de $ por año ( será en el pico de ventas). Supongo que no a todos los pacientes se le va a suministrar el Lam561 , quizás a un  50% ? 
Gracias