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Laminar Pharmaceuticals

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Laminar Pharmaceuticals
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Laminar Pharmaceuticals
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#1216

Re: Laminar Pharmaceuticals

Porqué el beneficio es mínimo, o la muestra no es significante estadísticamente, o solo se observa en supervivencia global, o el estudio no planteaba la segmentación de resultados por grado de metilación, o el comité ha pensado que no era su trabajo, o una mezcla de todo esto, o de algo más.
#1217

Re: Laminar Pharmaceuticals

Después de navidad espero que Laminar tenga su estudio concluido y pueda compartirlo con nosotros.

Suponemos que hay un subgrupo que está funcionando bien o muy bien...pero la propia compañía ha dicho, literalmente, que: "han observado una tendencia positiva" en pacientes con el gen MGMT metilado. Es decir, que es posible que la eficacia en éstos no sea brillante tampoco.

La gran noticia ahora sería que este subgrupo tuviera una respuesta excepcional... pero quizás ni la propia compañía pueda confirmarlo a estas alturas debido a la muestra tan pequeña del estudio.
#1218

Re: Laminar Pharmaceuticals

Es justo la impresión que me dió a mí. 
Creo que la eficacia en los pacientes que parece que responden al Lam561 no es excepcional.

#1219

Re: Laminar Pharmaceuticals

Lo último que he observado es que es un error en el diseño del ensayo y que seguramente ya están estudiando como corregirlo. 

Ha sido un auténtico shock para para todos. Pero hay que darles tiempo porqué todo parece ser que han tenido muy mala suerte y han tropezado pero lo pueden remontar. 

Cualquier otra pharma hubiera tropezado con la misma piedra porqué no se pueden controlar todas las variables en un ensayo. La diferencia la tendrán que marcar a partir de ahora gestionando todo esto internamente, con el Comité, con la EMA, con la Pharma y sobretodo con los inversores, grandes y pequeños, antiguos y nuevos.

Personalmente os recomiendo paciencia y tranquilidad porqué yo lo veía muy negro pero empiezo a ver la luz al final del túnel.

En serio, os recomiendo descansar estos días de fiesta y dar un lapso de tiempo para que ellos vuelvan con más información.
#1220

Re: Laminar Pharmaceuticals

Carla te he enviado un mensaje con unas dudas . 
#1221

Re: Laminar Pharmaceuticals

Una pregunta para los que entendeis del tema (yo no entiendo). Historicamente cuando el comite observa que no hay significación estadística, lo normal es que pare los ensayos o que diga que continues sin modificaciones como en este caso? Lo digo por saber si es algo excepcional esta respuesta o es algo comun y deja en manos de la empresa el parar los ensayos