Laminar Pharmaceuticals

Y un poco offtopic:

Traigo los resultados publicados en Lancet del estudio CheckMate 9DW en el que se compara la combinación de Nivolumab+Ipilimumab frente al tratamiento estándar para carcinoma hepatocelular irresecable.

Es un ensayo fase 3. 1ªlinea.  Incluidos 668 pacientes en varios países.

Ha conseguido la aprobación de la EMA para primera línea.

La mediana de supervivencia global fue de 23,7 meses para este tratamiento, en comparación con 20,6 meses con el tratamiento estándar (elección entre lenvatinib o sorafenib).



https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00403-9/fulltext

-- OFFTOPIC --

AbbVie acuerda la licencia exclusiva de un anticuerpo por hasta 1.660 millones de euros.

Es un anticuerpo (ISBN 2001) en fase 1.

Por los derechos exclusivos para su desarrollo, fabricación y comercialización en América del Norte, Europa, Japón y en China, para lo que realizará un pago inicial de unos 604 millones de euros. Además podría recibir hasta 1.056 millones de euros  en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, además de cánones escalonados de dos dígitos sobre las ventas netas.

Upfront: 600M€
Hitos: 1000M€
Royalties: doble dígito


El anticuerpo triespecífico ISB 2001 está en experimentación para tratar el mieloma múltiple refractario y ha mostrado una tasa de respuesta del 79%, así como un perfil de seguridad favorable.



La incidencia de Mieloma Múltiple es de 6 por cada 100.000.*
La incidencia de Glioblastoma es de 3 por cada 100.000.

Con una incidencia del "doble" las cifras que ha conseguido la licenciataria en un fase 1 son brutales. Ya solo el upfront payment es de 600 millones. Y es licencia, no compra. Y es una enfermedad no muy prevalente.

*La molécula licenciada es para MM refractario; es decir, que la tasa de incidencia es claramente inferior a la de MM estándar. 

https://isanidad.com/338408/abbvie-acuerda-la-licencia-exclusiva-de-un-anticuerpo-triespecifico-de-ichnos-glenmark-por-hasta-1-660-millones-de-euros/

Por eso algunos nos quedamos sorprendidos cuando se anuncio a pocos días de obtener el análisis interino de eficacia que nuestro up-front era de 5 millones. 

Carla perdona puedes explicarlo mejor que no te sigo. Gracias 

El upfront que se anunció el año pasado de la pharma que se tiró para atrás. Ahora no recuerdo bien si eran 5 o 10 millones. En cualquier caso eran números muy por debajo de lo habitual en el sector. Se priorizaron los royalites vs upfronts pero igualmente eran cacahuetes por lo que es habitual en oncología.

Eran 5 , pero creo que llegaban a 60. Pero sólo para Europa 

Aquí hablamos de ensayos com
600 personas 700. 
No podríamos pedir que los resultados que nos pasen también añadan a los no metilados al fin y al cabo e análisis los incluye y se negoció por el total 

Carla ,
Si no recuerdo mal era sólo para la Europa y algunos países del norte de Africa. 
Es una cantidad modesta de up-front la que firmarón , pero hay que tener en cuenta que sólo era una región

Gracias Mancolepanto
Otro que se cae..., de ahí para darle mayor valor a lo que tenemos.

Un 25% del mercado. Serían 20 millones si lo proyectas a nivel global. 30 veces menos. Es básicamente porque es una tipo de inmunoterapia vs mieliterapia. 

Hola, como inexperto que soy, no entiendo porque algo en fase 1 puede vale mucho y otro en fase 3 no vale nada. Tampoco entiendo porque se retrasa tanto en salir.

Porqué una empresa puede priorizar más los Royalties y otra los upfronts. Porqué hay más experiencia en un determinado mecanismo o simplemente recibe reputación de otro medicamento similar que ha generado muchas ventas. También puede pasar que un medicamento haya dado indicios muy claros de seguridad y eficacia en un fase 1 mientras que otro es posible que haya llegado a fase 3 sin ningún dato realmente destacable. También hay que tener en cuenta el pipeline de desarrollos de la competencia ya que puede ser muy distintos entre fármacos.  

Ahora, una diferencia tan grande entre el Lam561 y otras licencias en oncología cuando aún no se tiene todo el cash necesario para llegar a la comercialización , bien merece preguntarse exactamente porqué. 

Eso solo lo sabe la empresa. Y volvemos a lo de siempre. Tal vez salga pero parece cuestión de suerte y la verdad después de tantos años invertidos me duele que sea casi como tirar una moneda al aire