EE.UU. busca datos 'urgentes' sobre recaídas de covid después de usar el medicamento de Pfizer (el Paxlovid).
Un Investigador de Columbia dice que los síntomas regresaron días después de Paxlovid
No está claro como de frecuente es el rebote viral después de Paxlovid
Los investigadores del gobierno de EE. UU. están planteando estudios sobre la frecuencia y la razón por la cual los niveles de coronavirus se recuperan en algunos pacientes con covid que completaron un tratamiento de cinco días con Paxlovid de Pfizer Inc.
“Es una prioridad”, dijo Clifford Lane, subdirector de investigación clínica del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, y calificó el problema como “algo bastante urgente para que podamos manejarlo”. La agencia está debatiendo una variedad de posibles estudios epidemiológicos y clínicos para examinar el rebote posterior a Paxlovid con científicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo.
La demanda de respuestas está aumentando a medida que Paxlovid se ha convertido en un elemento clave del enfoque pandémico de la administración Biden, y el medicamento está disponible en las farmacias de todo el país. Entre otras preguntas que los NIH (National Institute of Health) esperan manejar mejor es la frecuencia con la que se producen rebotes virales después de cinco días de tratamiento con Paxlovid, quién está en riesgo de recaída y si podría evitarse con un régimen más prolongado.
Poco se sabe sobre los casos de rebote, incluida la frecuencia con la que ocurren y si la variante omicron altamente transmisible juega un papel. Si bien no hay pruebas de que sea causado por el medicamento, los médicos dicen que necesitan más información sobre qué medidas tomar cuando el virus surge en alguien que acaba de recibir tratamiento.
El único caso informado en la literatura médica es una preimpresión publicada el martes en “researchsquare.com” por investigadores del VA Boston Healthcare System. Cuenta la historia de un hombre de 71 años que se recuperó rápidamente con Paxlovid antes de experimentar un repunte temporal de los síntomas y un aumento en los niveles virales al noveno día después de su primera prueba positiva que se resolvió unos días después.
Se han descrito varios casos similares en Twitter y blogs médicos, y varios médicos contactados por Bloomberg informaron haber oído hablar de tales casos en las últimas semanas.
“Los proveedores que van a recetar esto deben saber que este fenómeno ocurre, y si las personas tienen síntomas que empeoran después de Paxlovid, probablemente todavía sea covid”, dijo Paul Sax, profesor de la Facultad de Medicina de Harvard y director clínico de la División de Enfermedades Infecciosas. en el Brigham and Women's Hospital. Sax vio personalmente el rebote posterior a Paxlovid hace unas semanas en uno de sus pacientes con VIH, según una publicación de blog del 25 de abril.
Datos enterrados entre toda la información aportada
“El gran problema es que cuando se lanzó este fármaco, no se incluyó esta información”, en la etiqueta, dijo en una entrevista. En cambio, se citó brevemente en la página 23 de un documento de la Administración de Alimentos y Medicamentos que pocos médicos leyeron, dijo.
La FDA dijo que está "evaluando los informes de recuperación de la carga viral después de completar el tratamiento con Paxlovid y dará a conocer sus recomendaciones si corresponde". Los pacientes elegibles deben continuar discutiendo el tratamiento con Paxlovid con sus proveedores de atención médica, dijo la agencia en un correo electrónico. El CDC (Coronavirus Desease Center) no hizo un comentario inmediato cuando se le contactó por correo electrónico.
Entre las personas que han experimentado un rebote posterior a Paxlovid se encuentra David Ho, un virólogo veterano que dirige el Centro de Investigación del SIDA Aaron Diamond en la Universidad de Columbia. Ho dijo que contrajo covid el 6 de abril, un día después de regresar de una conferencia médica en París. Su médico le recetó Paxlovid y, a los pocos días de tomarlo, sus síntomas se disiparon y las pruebas dieron negativo.
Pero 10 días después de enfermarse por primera vez, los síntomas regresaron y sus pruebas dieron positivo por otros dos días. Ho dijo que secuenció su propio virus y descubrió que ambas infecciones eran de la misma cepa, lo que confirmó que el virus no había mutado y se había vuelto resistente a Paxlovid. Un segundo miembro de la familia que también se enfermó al mismo tiempo también tuvo un rebote de síntomas y virus después de Paxlovid, dice Ho. “Me sorprendió muchísimo”, dijo. “Hasta ese momento no había oído hablar de tales casos en otros lugares”.
Si bien las razones del rebote aún no están claras, Ho teoriza que puede ocurrir cuando una pequeña proporción de células infectadas por virus pueden permanecer viables y reanudar la producción de progenie viral una vez que se detiene el tratamiento.
Dosificación más larga
El propio estudio de etapa final de Pfizer mostró que "un pequeño número" de pacientes experimentaron un rebote después de ser tratados con el medicamento o con un placebo, dijo la compañía en un comunicado. La tasa de rebote no fue más alta entre los que recibieron Paxlovid que entre los que recibieron placebo, dijo la compañía.
“Esto sugiere que es poco probable que el aumento observado en la carga viral esté relacionado con Paxlovid”, dijo Jerica Pitts, portavoz de Pfizer, en un correo electrónico. Pfizer no ha visto evidencia de resistencia al medicamento, dijo.
Si se demuestra que el rebote viral ocurre a un ritmo significativo, una implicación es que algunas personas pueden necesitar una dosis más prolongada del medicamento de Pfizer que los cinco días estándar, dijo Lane, subdirectora del NIAID.
“Hay dos cosas que suprimen el virus: el fármaco y la respuesta inmunitaria del huésped”, dijo. “Si suspende el medicamento antes de que la respuesta inmune del huésped haya tenido la oportunidad de activarse, es posible que el virus regrese”.
Hay implicaciones importantes para la salud pública en la comprensión de la frecuencia con la que ocurre el rebote viral, dijo Michael Charness, jefe de personal del VA Boston Healthcare System y parte del equipo que informó el rebote viral en el paciente de 71 años. Los médicos y los pacientes deben saber sobre la posibilidad de que regrese y si es infeccioso. Eso es cierto incluso si resulta que el rebote no está relacionado con el medicamento de Pfizer.
Cuando se desarrolló y estudió Paxlovid, las variantes que circulaban eran bastante diferentes de las subvariantes de omicron altamente transmisibles que ahora infectan a las personas, dijo Greg Poland, director del grupo de investigación de vacunas de la Clínica Mayo. Es posible que estas variantes más nuevas justifiquen tomas más largas o repetidas de Paxlovid, pero se necesitan más estudios para determinar el mejor camino a seguir, dijo.
Comentario.
Por lo que yo entiendo, en algunos casos puede ser necesaria la administración de Paxlovid durante más de 5 días consecutivos, debido a que en ese espacio de tiempo el virus no ha desaparecido en su totalidad. Al abandonarse el tratamiento, esos virus residuales inducen un rebrote de la enfermedad. Este efecto de “recaída” también podría suceder con la Plitidepsina. En consecuencia a nivel de Neptuno se va a inspeccionar con lupa la ausencia o no de recaídas tras la administración de la Plitidepsina, lo que sin duda alargará el ensayo.
Lo ideal sería que Pfizer lanzara nuevos ensayos con tratamientos de 10 días de duración, para ver si en ese lapso de tiempo desaparece el virus y no aparecen nuevos efectos secundarios en los afectados.
Dada la ascendencia de Pfizer y su éxito con la vacuna, no creo que por esta contrariedad la FDA suspenda la autorización temporal de uso del Paxlovid. Al contrario: si el tratamiento se alarga a 10 días hasta se podrían alcanzar unas ventas de 22.000 millones de dolares tal como pronostica la consultora: Airfinity.
Creo que comentarios de foreros como el siguiente, son algo exagerados:
Paxlovid de Pfizer no parece funcionar tan bien como antiviral, esto cambia las cartas del juego de los antivirales y Aplidin sigue siendo la gran jugada de PHM.
