Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Pharmamar presentará en mayo los avances de Aplidin
- Pharmamar concluirá en mayo un estudio en el que se comprueba si los pacientes ya tratados con Aplidin tienen menores efectos secundarios por el Covid-19 tras superar la enfermedad
18/02/2022 07:00h 
 

Pharmamar tiene abierto un estudio de extensión con los pacientes que ya han sido tratados con Aplidin, los que formaron parte del estudio Aplicov que abrió las puertas a la fase final de investigación del fármaco contra el coronavirus, conocida como Neptuno. 

El objetivo principal del ensayo de extensión es evaluar la incidencia de morbilidad posCovid y “caracterizar el perfil de complicaciones en los pacientes que participaron en el estudio Aplicov”, recoge la ficha técnica del estudio registrada en la FDA de los Estados Unidos. 

Los estudios globales sobre el coronavirus señalan que entre el 10 por ciento y el 25 por ciento de los pacientes que han pasado la enfermedad sigue presentando síntomas a los 3 meses de haber contraído la infección por coronavirus. 

La dolencia posterior más crítica es el síndrome respiratorio agudo severo, lo que para algunos de ellos “restringe significativamente su vida”, explican desde Pharmamar. 

La biofarmacéutica señala que este hecho provoca también que estas personas, más allá de tener que tomar una “baja por enfermedad de larga duración en el trabajo”, “les dejan secuelas que pueden prolongarse durante más de un año”. 

Por ello, Pharmamar pretende con este estudio “evaluar si el tratamiento con plitidepsina (el compuesto de Aplidin), al conseguir una reducción de la carga viral y una recuperación más rápida del paciente, podría tener un impacto relevante en la aparición de secuelas derivadas de la infección”. 

Pharmamar realizó una modificación de la ficha técnica a inicios de enero y estima que en mayo concluiría por completo el ensayo en el que están participando 11 hospitales españoles con 42 pacientes. 

Aplivoc demostró que, tras la administración de plitidepsina en dosis de 1,5 miligramos 2 miligramos y 2,5 miligramos en tres días consecutivos, en pacientes adultos ingresados con Covid-19, “la inducción de la recuperación e impacto en la reconstitución de linfocitos y otros parámetros inflamatorios”. 

Es decir, que el compuesto de origen marino de Pharmamar era capaz de reducir las inflaciones en el sistema respiratorio que terminaban causando la muerte tras contraer la enfermedad. 

Por ello, ahora buscan constatar si también fue capaz de reducir o eliminar este efecto secundario una vez superada la enfermedad. 

El ensayo Aplicov también mostró que la mayor reducción de carga viral en los enfermos fue entre los días 4 y 7 posteriores al inicio de los tres días tratamiento, de manera que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 60 por ciento y del 70 por ciento a día 15. 

Respecto al tiempo de hospitalización, y con más del 90 por ciento de los voluntarios con cargas virales medias o altas, se demostró que el 80,7 por ciento de los pacientes fueron dados de alta antes del día 15 de hospitalización y un 38,2 por ciento antes del día 8. 

Más allá de este estudio, la comunidad científica y el mercado siguen a la espera de Neptuno. 

Pharmamar mantiene la fe de terminar el ensayo el mes que viene y ha aumentado el número de hospitales participantes hasta 108 e incrementa la lista de los centros en los que ya se ha reclutado pacientes.  

España es la llave para cumplir el plazo pues ya tiene reclutados a más del 90 por ciento de los hospitales en los que se está administrando el componente de origen marino a los pacientes voluntarios y es el país con más centros registrados, 36 de los 108. 

Pharmamar también está inoculando Aplidin en los tres centros planteados para Sudáfrica, mientras que en Francia, Rumanía y Colombia el porcentaje de hospitales en los que se está probando el producto supera el 75 por ciento, aunque todavía hay varias geografías en las que no ha reclutado a ningún centro. 

“Hay que tener en cuenta que no es necesario reclutar a todos los hospitales fijados en el estudio para alcanzar el objetivo, por lo que hay centros que se pueden quedar fuera si ya se ha conseguido la cifra planteada”, explicaron a finanzas.com fuentes de la compañía. 

 El objetivo de Pharmamar es administrar Aplidin a 609 pacientes, pero la ficha del ensayo no recoge el número de voluntarios en los que ya se ha testado el producto y la  única cifra conocida al respecto es de octubre de 2021 cuando el presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández Sousa, señaló que se habían probado Aplidin en 36 voluntarios de los 609 planteados.  

https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-presentara-en-mayo-los-avances-de-aplidin.html

Agenda Presidenta Comunidad de Madrid
Viernes 18 de Febrero 2022
11:00h DIAZ AYUSO VISITA LA FARMACÉUTICA PHARMAMAR, QUE TRABAJA EN UN FÁRMACO CONTRA EL COVID-19
La presidenta de la Comunidad de Madrid, Isabel Díaz Ayuso, visita las instalaciones de PharmaMar, farmacéutica española dedicada a la investigación de medicamentos de origen marino que en la actualidad está trabajando en un fármaco contra el COVID-19. Nota: El recorrido por las instalaciones está restringido a los medios de comunicación por motivos de seguridad y se distribuirá en pool. Las intervenciones posteriores a la visita serán a abiertas a la prensa, que deberá acreditarse antes de las 9:00 horas del viernes en el correo [email protected]. La intervención de la presidenta se podrá seguir en directo a través del enlace https://youtu.be/h3xkGD3m5-0 así como en las redes sociales –Twitter y Facebook– de la Comunidad de Madrid. 
 

Lugar: 

PharmaMar (Polígono Industrial La Mina) Av. de los Reyes, 1
https://www.comunidad.madrid/agenda-gobierno

9:09h
Edito
Cancelada, no está para actos

Pues parece que no, acaba de cancelar su agenda de hoy... Se toma el día libre...

PharmaMar parece estar agotando las últimas balas del movimiento lateral que ha cortado la corrección durante los últimos meses. ¿Comenzará un nuevo impulso bajista? 

Análisis técnico

https://es.investing.com/analysis/analisis-tecnico-de-pharmamar-ezentis-y-duro-felguera-200450426 

Mejor porque era al menos oportunidad para que se hablará de Pharmamar pero con el lío que tienen hoy la empresa sería lo de menos...

Ensayo NCT04782271 sobre seguridad y tolerabilidad del SYL1801 para la degeneración macular. 
El pasado 5 de enero era la fecha estimada para la conclusión del ensayo fase 1 del SYL1801 contra la Degeneración Macular. Al no publicarse ningún OIR  sobre los resultados de dicho estudio, escribí un email a Pharmamar solicitando información al respecto. La respuesta que he recibido ha sido la siguiente: 

Tal como comenta en su correo se acabó el estudio durante el mes de enero 2022 y se está actualmente analizando los resultados. Todavía es muy pronto para anunciar los resultados, pero de manera general se está observando una seguridad muy buena del producto.  Ese ensayo es de fase I para comprobar su seguridad en voluntarios sanos.  Estamos actualmente preparando otro ensayo de fase 2 en pacientes con degeneración macular para evaluar su eficacia. El desarrollo de SYL1801 se prolongará durante varios años antes de ser disponible para todos los pacientes, trabajamos todos muy duro para llegar a ese objetivo. 

 

Comentario. 

Seguramente que el SYL1801  es seguro y tolerable  porque los  reclutados con una buena salud ocular, al menos no empeoraron de la vista.  Muy probablemente  eso es lo que quedará demostrado cuando se  publiquen los resultados de esta fase 1. 

Si todo ha ido bien en esta primera fase,  a continuación  tendrán que someter a las mismas pruebas a enfermos con degeneración macular para ver si  el SYL1801 es efectivo. Será en una fase 2.  Y luego  estos estudios  tendrán que culminar en una fase 3  de reclutamiento  masivo que ignoro si  se dividirá en otras dos subfases como con el Tivanisirán.  Desde mi punto de vista y conociendo como se trabaja en Pharmamar y  que los ensayos se realizan en España, el SYL1801 es una apuesta a 5 o 6 años. 

Consideraciones sobre la evolución a corto plazo de la acción de Pharmamar
Gracias por el link. Según este analista técnico el título podría desplomarse hasta  los 45 euros. Obviamente si la disputa por Ucrania termina en una guerra, caerá a 45  y bastante más abajo. El descalabro sería de todas las bolsas mundiales. Es un problema geopolítico contra el que nada  podemos hacer excepto capitular.
Dejando aparte el tema  ucraniano,  para que  el precio se hundiera hasta los 45 euros, desde mi punto de vista tendrían que concurrir los dos hechos siguientes:
1.- Que se oficialice  un nuevo retraso de dos meses en Neptuno. La finalización se pospondría a mayo.  Sin embargo, según  se cita en:
https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-presentara-en-mayo-los-avances-de-aplidin.html 

no va a ser así porque  “Pharmamar mantiene la fe de terminar el ensayo [Neptuno] el mes que viene”.  
Pero  lo cierto es que la  fecha de finalización del ensayo ya se ha pospuesto en dos ocasiones y no sería de extrañar una tercera, aunque la empresa no lo  anunciase formalmente.  Se están detectando dos síntomas que nos invitan a sospechar de un nuevo retraso del ensayo: 

(i)               No se  notifica el número de personas reclutadas a pesar de haber sido  solicitada esta información   por muchos accionistas.  La empresa  conoce este dato,  ya que en su día citó la cifra de 36 y seguro que la ha ido actualizando  y 

(ii)              No se han hecho gestiones para el Rolling Review  (seguramente por no tener una masa crítica de datos) o al menos no se ha comunicado nada sobre ello.

 

2.--Que el próximo día 28 presente un Bº Neto-2021 por debajo  de los  60 M€.   Ese sería el detonante de la ruptura de soporte  y de un descuelgue del título hacia el siguiente soporte de los  45 euros. 
La historia del 1 de noviembre podría repetirse. Y es que no se ve la luz al final del túnel, en el sentido de que no se vislumbra en el corto plazo un evento que implique  un despegue  de  los ingresos. Todo son expectativas, pero para la Bolsa todo lo que no son cuentas son cuentos. 

Los analistas técnicos solo “ven” el corto plazo y todos están de acuerdo  en un inminente declive de la cotización como mínimo hasta los 45  euros, cuando no hasta los 40. 
Fijarse en lo que escribían ayer mismo los analistas de Ecotrader: 

https://www.eleconomista.es/encuentro-digital/2769/Joan-Cabrero-asesor-de-Ecotrader-2022-02-17 

La verdad es que Pharmamar no ha hecho más que dar disgustos durante los últimos meses a los que han confiado en la compañía. Lo único que puedo decir es que hay mil opciones de inversión mejores y me quedo corto. Si pierde los 52 euros y sobre todo los 50 euros yo vendería si la tuviera en cartera. Es una zona de soporte y antigua resistencia que no quiero imaginarme el batacazo que podría sufrir si la pierde. 

 
Siento no ser más optimista en el corto plazo.

Gracias por el aporte, Javiro. Lo de la degeneración macular está muy bien, es a largo plazo -en caso de ir bien- pero es un ejemplo de que la empresa está viva, que funciona en lo que tiene que ser. Bien.

1- Neptuno: En mi opinión lo más sensato es no esperar dossier al respecto antes de Q4, fin de reclutamiento en junio/julio. Otra cosa y tratándose de la empresa de la que estamos hablando sería ciencia ficción. A los precedentes me remito...

2- Beneficios netos de 58 millones: Van a ser más. El progreso de la comercialización de Zepzelca en EEUU va a un ritmo salvaje, no descartaría unas cifras estratosféricas. Luego además oyes lo que hablan especialistas del gremio respecto del compuesto y entonces se empieza a entender esa progresión en las ventas, y ese interés generalizado en añadir el compuesto a otros en estudio de seguridad y eficacia.

Respecto a lo del desplome por lo de Ucrania, podría ser. Por el resto de cuestiones? No lo tengo tan claro, debería de ser una caída de rango elocuente para que la mayoría de los que han estado acumulando en este rango vendieran. Veremos que vela semanal deja finalmente pero creo que están acumulando últimamente, y eso no suele ser para tirarla...

Un saludo y gracias de nuevo por el aporte, crack.