Esta mañana nos desayunábamos con la OIR de la aprobación de Zepzelca en EAU...
Esto viene de China y es de ayer 31-08-2021(gracias a ECS1 por su sagacidad) :
Las pautas de la NCCN recomiendan Zepzelca (lurbinectedina) como tratamiento de seguimiento para el cáncer de pulmón microcítico (CPCP)
Comprender los desarrollos internacionales de nuevos fármacos y elegir fármacos y métodos terapéuticos más nuevos y eficaces.
El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es un cáncer agresivo que generalmente se diagnostica como una enfermedad avanzada (generalmente metastásica). En comparación con otros cánceres de pulmón, el pronóstico suele ser peor. En los Estados Unidos, aproximadamente el 10-15% de los cánceres de pulmón son cánceres de pulmón de células pequeñas. Aproximadamente 30,000 nuevos casos de SCLC se registran en los Estados Unidos cada año. En las Pautas de práctica clínica de la NCCN para el cáncer de pulmón de células pequeñas (versión 1.2022), se recomienda la lurbinectedina (ZEPZELCA) como una opción de tratamiento de seguimiento para el CPCP.
Zepzelca (lurbinectedina)
¿Qué son las Pautas de la NCCN?
NCCN es una alianza sin fines de lucro compuesta por 30 centros oncológicos líderes en los Estados Unidos dedicados a la atención, la investigación y la educación del paciente, dedicada a mejorar y promover una atención oncológica de alta calidad, eficaz, eficiente y accesible para que los pacientes puedan vivir mejor. vida. El propósito de las pautas de la NCCN es ayudar a las personas involucradas en la atención del cáncer (incluidos médicos, enfermeras, farmacéuticos, pagadores, pacientes y sus familias) en el proceso de toma de decisiones, con el objetivo final de mejorar la atención y los resultados del paciente.
Acerca de Zepzelca ™ (lurbinectedina)Zepzelca, también conocido como PM1183, es un fármaco alquilante que se une a los residuos de guanina en el ADN. Esto desencadena una serie de eventos que afectan la actividad de las proteínas de unión al ADN (incluidos algunos factores de transcripción) y las vías de reparación del ADN, lo que lleva a la interrupción del ciclo celular y, en última instancia, a la muerte celular.La FDA de EE. UU. Aceleró la aprobación de Zepzelca el 15 de junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico que han progresado durante o después de la quimioterapia con platino. La aprobación se basa en datos de un ensayo abierto de monoterapia de un solo brazo. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción de los beneficios clínicos en el ensayo de validación.Las pautas de la NCCN para el CPCP ahora recomiendan la lurbinectedina como régimen recomendado para los pacientes que han recaído 6 meses o menos después de la terapia sistémica anterior y para los pacientes que han recaído más de 6 meses después de la terapia sistémica anterior. Para los pacientes que han recaído durante seis meses o menos, lurbinectedina es la primera opción.La lurbinectedina es un inhibidor selectivo de la transcripción oncogénica y muchos cánceres como el SCLC son particularmente dependientes de ella. La aprobación del medicamento proporciona un plan de tratamiento para pacientes con CPCP recidivante que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas.Nota: Este artículo está destinado a presentar la investigación médica y de salud y no proporciona ninguna base de medicamentos. Para obtener pautas específicas de medicamentos, consulte al médico tratante.
Artículo del 31-08-2021 en China.
https://zhuanlan.zhihu.com/p/405468068?fbclid=IwAR1SMm_mPxmHMeWKCGYUj4Ia6hx8Gz-SMucF9dGqcfeuWrGLrRsYKFo1FqM
