Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Avances de Lurbi en China 

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Hoy ha publicado un artículo   http://hk.jrj.com.cn/2022/03/30084336183109.shtml   sobre los resultados anuales de 2021 de Luye Pharma, la compañía farmacéutica China que está terminando un estudio clínico de fase 1 con Lurbinectedina (Zepzelca) en monoterapia para el cáncer de pulmón microcítico y otros tumores sólidos avanzados.  Como puede consultarse en  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04638491 este estudio  no estará totalmente completado hasta el 31 de agosto de este año. A pesar de no estar  concluida esta fase 1,  el pasado 4 de marzo Luye solicitó  en HongKong  la autorización de Lurbi en monoterapia para el CPCP  (2ª línea)  en base a la aprobación provisional concedida previamente  por la  FDA  y  por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA).   Luye tiene la exclusiva para comercializar dicho fármaco en China,  HongKong y Macao. 

Por lo que a los accionistas de Pharmamar se refiere lo más destacable del artículo   http://hk.jrj.com.cn/2022/03/30084336183109.shtml está en el apartado donde se cita la Lurbinectedina y que lleva por título: 

En los próximos dos años se lanzarán 10  nuevos productos 

Como la Lurbi está incluida en esta lista de 10, tal afirmación hay que interpretarla en el sentido de que a lo más tardar en marzo de 2024, este antitumoral  (para 2ª línea del CPCP)  ya se estará comercializando en China  Continental (dos años antes que en Europa). 

Según los cálculos que realicé en el post  7168 de la página 

https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/1893638-analisis-pharmamar-phm-antigua-zeltia?page=896 

Pharmamar podría recibir  en 2026 (3er año de comercialización) por los royalties derivados de  estas  ventas en China Continental  una cantidad entorno los 108 millones  de euros. 

 

Un extracto del  referido artículo publicado hoy en “hk.jrj.com.cn”  y que ha dado lugar  a todas estas reflexiones es el siguiente: 

Luye Pharma (02186) anuncia los resultados anuales de 2021: avance contra la tendencia 

2022-03-30    08:43:33 Fuente: Red financiera de Zhitong 

http://hk.jrj.com.cn/2022/03/30084336183109.shtml
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En los próximos dos años, se lanzarán 10 nuevos productos uno tras otro
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Lurbinectedina (LY01017), ha presentado una nueva solicitud de comercialización de medicamentos en Hong Kong, China, para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico recidivante; Lurbinectedina ha obtenido una aprobación acelerada y de comercialización en los Estados Unidos, y se están realizando ensayos clínicos de Lurbinectedina en China continental. también en progreso, que se espera que beneficie a más grupos de pacientes chinos lo antes posible. 

No será difícil abrir mercado en China después que se autorice la Lurbi tras el  “atajo” de su aprobación en HongKong 

2022-03-30 18:49:30 

 3. Varios productos están en cola para su aprobación 
Lurbinectedina (LY01017) 

 La compañía presentó una nueva solicitud de fármaco para Lurbinectedina en Hong Kong, China, a principios de marzo de este año. La inclusión en Hong Kong se considera un "atajo" para que los medicamentos innovadores extranjeros ingresen a China. La política de "Medicina y  tramitación de Hong Kong y Macao" les ayuda a dar el primer paso para ingresar al continente.
[Lurbi] también se encuentra en ensayos clínicos de Fase I en el continente. El progreso es fluido y no debería ser difícil abrir el mercado después de que se apruebe LY01017.

Comentario.
Al menos ya sabemos porque han presentado la solicitud de autorización provisional  de Lurbi en HongKong. Se ve que la entidad reguladora de HongKong es más agil que la continental,  Y es que China es un país pero con dos sistemas,  aunque intuyo que pronto habrá un único sistema más burocratizado.

Una  posible explicación a la subida de Pharmamar de hoy 

En el siguiente artículo de hoy mismo  se habla de un decepcionante resultado de un ensayo de Roche contra el Cancer de Pulmon Microcítico (CPCP) 

 

Nueva inmunoterapia contra el cáncer falla en el primer ensayo de Roche 

March 30, 202210:09 AM GMT+2 

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/roche-last-stage-trial-lung-cancer-treatment-fails-2022-03-30/ 

 

Una nueva inmunoterapia contra el cáncer muy esperada de Roche no logró frenar la progresión de una forma agresiva de cáncer de pulmón, dijo el miércoles el fabricante de medicamentos suizo, lo que es un mal augurio para una variedad de desarrolladores de medicamentos rivales que trabajan en compuestos similares. 

 

El ensayo Skyscraper 2 fue el primero en producir resultados en la etapa final de las pruebas clínicas en una clase de medicamentos conocidos como anti-TIGIT, en los que Roche y su unidad estadounidense Genentech han sido pioneros. 

Roche dijo que continuaría con el programa de prueba del medicamento, conocido como "tiragolumab", contra varios otros tipos de cáncer. (El tiragolumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a  una proteína llamada “tigit”, cuyo bloqueo permite la reactivación de las células-T) 

 

En un comunicado el miércoles, la compañía dijo que el medicamento, (tiragolumab)  cuando se combina con su medicamento contra el cáncer establecido Tecentriq y quimioterapia, no logró reducir la tasa de progresión de la enfermedad y muerte en comparación con un grupo comparativo de pacientes con Tecentriq y quimioterapia solamente. 

Los participantes del ensayo padecían cáncer de pulmón de células pequeñas que había comenzado a propagarse. 

Los analistas del banco suizo ZKB habían estimado 3.000 millones de francos suizos (3.230 millones de dólares) en ventas de "tiragolumab" en 2028. 

 

Las acciones de Roche bajaron un 1,2 % en las primeras operaciones, mientras que el índice STOXX Europe 600 Health Care (.SXDP) cayó un 0,5 %. 

 

"El resultado de hoy es decepcionante, ya que esperábamos seguir construyendo sobre los avances de Tecentriq en el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa, que sigue siendo difícil de tratar", dijo Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos de Roche. 

 

Roche, cuya inmunoterapia de primera generación Tecentriq es similar a Keytruda de Merck & Co (MRK.N) y Opdivo de Bristol-Myers Squibb (BMY.N), planea continuar los ensayos de "tiragolumab"  en el cáncer de pulmón de células NO pequeñas y otras formas de la enfermedad. 

 

Comentario. 

Mi opinión es que la subida de hoy de Pharmamar es debida a este fracaso de Roche de la combinación “tiragolumab+tecentriq” (anticuerpo+inmunoterapia) contra el cáncer de pulmón microcitico, (proyecto  Skyscraper 2). 

Seguramente que este fracaso ya se veía venir y por esto  Roche ideó el proyecto IMFORTE (NCT 05091567),  donde se ensaya la combinación “Lurbi+Tecentriq” (quimioterapia+inmunoterapia)  como tratamiento de mantenimiento de Primera Línea contra el cáncer de pulmón microcítico. 
Obviamente Roche pondrá mucho empeño y dedicación a IMFORTE para que se puedan conocerse sus resultados lo antes posible, aunque hay que reconocer que  nos despistó el hecho de que retrasara en un año (hasta 2026) la finalización del ensayo.

De esta manera podría paliar el fracaso del “tiragolumab+tecentriq” contra el CPCP.

Muy probablemente el ensayo IMFORTE  prospere   por  el éxito de otros ensayos previos: 

-        NCT 04253145 ensayo de fase 2 de Lurbi+Tecentriq contra el CPCP  (2ª línea) 

-        NCT 02611024 ensayo de fase 2 de Lurbi+Irinotecan  contra tumores sólidos 

Supongamos que el nuevo farmaco "Lurbi+Tecentriq" tiene éxito y  que el importe de sus ventas en 2028 es idéntico al  estimado para el  fármaco fracasado: es decir 3.230 millones de dólares. 
Si de estos 3.230  millones de dolares, 1.230 correspondiesen al Lurbi,  los royalties ascenderían a 250 millones de dolares, es decir unos 220 millones de euros, que podría recibir  Pharmamar en ese año de 2028 y me imagino que en sucesivos. 

No es nada descabellado que esta empresa acabe facturando en menos de 10 años lo que factura hoy día al año, pero en un plazo mensual.

200 millones en primera línea con Roche, otro tanto en China, otro tanto en Europa, unos 100 en EEUU, etc. Eso sin sumar el resto de pipeline...

En mi opinión un win-win de manual si se dispone del tiempo para esperar. Y no tengo prisa, además, así que bien.

Igual la subida es por esto...(por lo de movimientos en el sector)

...o todo es más sencillo y simplemente por haber superado la importante resistencia de 62€-66€
...o por que los cortos han reducido su presencia y eso anima a la gente a comprar
...o por qué el mercado se ha dado cuenta de que estaba barata en 50€
...o porque se han filtrado datos del ensayo del Aplidin..
Vete a saber

Pharmamar encandila en la City: “Zepzelca tiene potencial para ser un bombazo”
31/03/2022 14:30h
- El broker más alcista de Pharmamar, RX Securities, justifica su precio objetivo de 130 euros por las proyecciones de ventas y la infravaloración del grupo gallego

Pharmamar es una las cotizadas del IBEX 35 que menos cobertura recibe por parte de los analistas. Pero uno los brokers históricos que cubre el valor es RX Securities, una firma londinense que calcula el mayor precio objetivo (130 euros) y está encandilada por las bondades del grupo gallego. 

Mientras que los argumentos bajistas en la farmacéutica se van agotando y las manos fuertes se posicionan en el valor, desde RX Securities ven en Pharmamar una historia de éxito gracias a Zepzelca, su medicamento estrella. 

Por eso mismo defienden su precio objetivo de 130 euros por acción, que otorga a la compañía un potencial de subida adicional del 86 por ciento, frente al 22 por ciento que calcula el consenso de analistas de Bloomberg.   

“Creemos que la acción está infravalorada y que el activo clave, Zepzelca, está funcionando bien en los Estados Unidos”, dijo a finanzas.com Samir Devani, el analista del broker londinense que cubre a la farmacéutica.  El sector biotecnológico se ha mostrado débil desde principios de año, pero “Pharmamar ha tenido un desempeño relativamente sólido y creemos que la subida de las acciones está justificada”, recalcó Devani.  

Con una sólida posición financiera, en el broker británico consideran que Pharmamar “está bien posicionada para licenciar nuevos medicamentos en desarrollo o ya comercializados, aprovechando su fuerza de ventas en Europa.  

Por estas razones, “mantenemos nuestro rating de compra y valor razonable en los 130 euros por acción”, apuntan estas fuentes. 

Especialmente optimista es la visión de RX Securities respecto a Zepzelca, el medicamento licenciado en los Estados Unidos a Jazz Pharmaceuticals.  La compañía ha realizado un sólido lanzamiento en el mercado estadounidense, de manera que el fármaco es ahora líder para el tratamiento en segunda línea del cáncer de pulmón microcrítico, con un 37 por ciento de los pacientes.   

En primer año de actividad comercial, Zepzelca se ha convertido rápidamente en el estándar para los tratamientos de segunda línea. “Creemos que tiene potencial para llegar a ser un blockbuster solo en el tratamiento del cáncer”, dijo RX Securities para referire al bombazo en ventas que se espera del fármaco.  De hecho, espera un pico en ventas para el compuesto de 900 millones de dólares en los Estados Unidos y 500 millones en Europa.

Solo este año, las ventas en los Estados Unidos del medicamento alcanzarán los 363 millones de dólares.  “El medicamento tuvo un muy buen primer año en el mercado y proyectamos que esto siga siendo así. Se encuentra solo al comienzo de su ciclo de vida, por lo que esperamos que sea un importante generador de efectivo para Pharmamar durante muchos años.”, dijo Samir Devani.  

De hecho, los modelos de RX Securities calculan que solo Zepzelca vale 75 euros por acción, lo que ya es más que los 68,8 euros en que cotiza todo Pharmamar, recordó Devani.  Esta valoración solo incluye ventas en Europa y los Estados Unidos, pero no potenciales aprobaciones en otros países, lo que podría incrementar aún más el potencial alcista, explicaron las fuentes consultadas.  Respecto a la importancia de otros medicamentos, en el broker londinense calificaron a Yondelis como “un activo de importancia estratégica para Pharmamar”.  

Tal y como ha explicado finanzas.com, este fármaco es un bastión para las ventas de Pharmamar, al haber mantenido su facturación un año más por encima de los 70 millones de euros.  

La cotizada gallega conserva los derechos comerciales de Yondelis en Europa y el resto del mundo, donde comercializa el medicamento directamente o a través de distribuidores seleccionados. 

En opinión de RX Securities, aunque Yondelis es una apuesta madura y se puede esperar que sus ventas disminuyan modestamente, “seguirá siendo un valioso generador de caja para Pharmamar en los próximos años”.  

https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-encandila-en-la-city-zepzelca-tiene-potencial-para-ser-un-bombazo.html

Gracias por postear el artículo. Lo del  “bombazo” lo veo algo sensacionalista. 

Creo que la frase “Se  espera un pico en ventas para el compuesto de 900 millones de dólares en los Estados Unidos y 500 millones en Europa”, merece un comentario 

Muy probablemente en el “pico de ventas” de Zepzelca  para 2ª línea del CPCP en EEUU   se quede algo por debajo de los 900 millones de dólares y se alcance en 2024, (4 años desde su salida al mercado). 

En cambio  el pico de ventas  en Europa  es imposible de predecir porque no se  autorizará (para 2ª línea) hasta  finales de 2025 como muy pronto (fecha de finalización del LAGOON),  PERO  en 2026 podría iniciarse la comercialización del combo Lurbi+Tecentriq, para 1ª línea por lo que  en esos años, (2026-2029)  a nivel europeo Zepzelca se dispensaría  en monoterapia para 2ª línea y en combo para 1ª  línea, lo que dificulta la realización de cálculos en el pico de ventas que quizá no se produzca hasta 2029 y desde luego en esa fecha superará  los 500 millones de euros en ventas salvo que  a partir de 2025 aparezca un fármaco competidor para CPCP, (lo más probable, teniendo en cuenta el avance de las investigaciones). 
Otro detalle que me ha llamado la atención es que hablan de EEUU y Europa,  y no dicen nada de su posible llegada al mercado chino antes que al europeo. China  es el país del mundo con mayor número de personas con cáncer de pulmón  y muy probablemente autorice el Zepzelca antes que en Europa aunque sea en plan provisional. Y sobre este punto,  los expertos  RX Securities no han hecho ninguna previsión o al menos no se cita en el artículo.

Has considerado la opción de que a lo mejor estan en mo cierto? Tu siempre te basas en el estudio que hicieron 3 foreros, que merece todo mi respeto, al igual que este….

Nadie tiene la bola de cristal para saber x donde va a salir el zelpeca, la aplidina o lo que sea. Lo q está claro es que en una pharma se descuenta el valor futuro de los tratamientos, mientras que en phm no se descuenta ni el potencial de usa (solo ese)

Sinceramente, creo q el valor está muy infravalorado, pero es opinión, no dato