Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar tenía que superar resistencias de 77,50 y luego los 81,50 euros para alejar los riesgos bajistas y tratar de formar un giro alcista fiable hacia primeros objetivos en los 100 euros y siguientes en los 120 euros. Por el momento ya ha superado la primera resistencia y está presionando los 81,50 euros. Desde la misma podría corregir para desarrollar un patrón de giro más sólido en forma de cabeza y hombros invertido. Sigo con atención al valor ya que podría tener amplio potencial y riesgo muy limitado mientras no pierda los 66-68,50 euros.

La Agência Nacional de Vigilância Sanitária prevé que la compañía termine su ensayo clínico de fase III tanto en Brasil como en Argentina en dos meses. 

https://www.economiadigital.es/galicia/empresas/cuenta-atras-para-el-aplidin-de-pharma-mar-acaba-los-ensayos-en-dos-paises-este-noviembre.html?

7 setiembre 2021

Pharma Mar enfila la recta final por el Aplidin. La compañía de origen gallego cumple en este mes de septiembre un año y medio desde que anunció el inicio de las pruebas para reconvertir su antitumoral Aplidin en un antiviral con el objetivo de hacer frente al coronavirus y ya vislumbra el final en países como Brasil o Argentina.

Según revela un documento de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, la firma que preside José María Fernández de Sousa concluirá este mes de noviembre su ensayo clínico de fase III. Pharma Mar dará carpetazo, de esta manera, a sus pruebas con el Aplidin tanto en el país presidido por Jair Bolsonaro como en Argentina, en donde también lleva a cabo este estudio multicentro en el que testa dos dosis diferentes del Aplidin (1,5 y 2,5 miligramos).

Pharma Mar enfila el final de su ensayo clínico de fase III en Brasil mientras recorta a la mitad el número de pacientes que tiene previsto reclutar en España. En concreto, la firma ha rebajado de 130 a 65 los participantes en las pruebas que realiza en casi una veintena de hospitales españoles.

En una entrevista con el diario finanzas.com José María Fernández de Sousa apuntaba a comienzos del año 2022 como una fecha «razonable» para el inicio de la comercialización del Aplidin una vez concluyesen con éxito su ensayo clínico de fase III, el último antes de su puesta en el mercado.

COMENTARIO.
Sigo dudando de que el Aplidin para el Covid pueda comercializarse en el primer trimestre de 2022, por la sencilla razón, de que la documentación a elaborar para su presentación a las agencias reguladoras es muy extensa y compleja. Apostaría más bien para finales de 2022.

Las recientes subidas de Pharmamar hay que atribuirlas al Zepzelca (Lurbi),  porque se ha aprobado en los Emiratos Arabes y porque ha sido designado medicamento huérfano para el mesotelioma por la EMA. Se habla también de que puede ser eficaz para canceres neuroendocrinos. Actualmente  hay siete ensayos clínicos que se realizan con Lurbi en combinación con otros compuestos de inmunoterapia. También en China están muy contentos con los ensayos clínicos de fase 1-2  realizados por la farmacéutica Luye. El único “pero” es que no se ha iniciado todavía la fase 3  en EE.UU para el full approval.

Todo es muy prometedor pero nada de eso asegura un incremento sustancial de ingresos para 2022, por lo que  la “travesía del desierto” seguirá.

Podrían dar una aprobación acelerada como con las vacunas,si todo es correcto,preguntó.

Entiendo que si, pero si los resultados son buenos se descontarán las aprobaciones 

Para que haya full (que ya se sabrá) necesitan tener todos los medios productivos para satisfacer demanda. Sousa no va a desvelar el proceso de sitesis de sus moleculas. Y en eso estan, en disponer de medios (aumento de planta y personal en Colmenar viejo).

No creo que con poco más de 20 hospitales reclutando ahora,  las pruebas fase 3 estén listas en Noviembre, falta 1 mes y medio y son 609 pacientes. Lo vería si todos o casi todos ya estuviesen reclutando.
Creo que falta mucho, mucho

Buenas noches Javiro.  hacia mucho que no te leia en rankia.
cierto que lo de la aprobación en Emiratos de Zepzelca fue toda una sorpresa. pero ya que se destapó la caja de pandora...  van a empezar a caer paises de Oriente Medio uno detras de otro.
estos tios no se andan con tonterias. cual es el mejor tratamiento? Zepzelca?  pues lo quiero para mi gente. lo mejor.
 Immedica está haciendo muy bien su trabajo,  y pronto nos dará mas alegrias en forma de aprobaciones.
y lo mas importante.  con  Immedica  cobramos el 40% en oriente medio. y el 50% en algunos paises de Europa.
a ver si en menos de un año tenemos todos esos paises usando la Lurbi :)
un saludo.

en espanaha casi todos los hospitales estan reclutando, idem resto del mundo... en 7 dias acaba el tratamiento... puede retrarse por el seguimiento, pero no tiene sentido qeu los datos se vayan mas alla de diciembre... otra cosa es preparar el dosier, etc... pero para entonces los datos se sabran (sobre todo si son buenos, si son malos o regulares, se demoraria en el tiempo, como siempre hacen)