Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Los medicamentos Covid-19 se convierten en un gran negocio.
https://www.biopharmadive.com/news/JP-Morgan-biopharma-coronavirus-vaccine-drug/593217/
Ya se conocen los primeros datos de tipo económico relacionados con las ventas de vacunas contra el coronavirus. El Consejero Delegado de Moderna ha anunciado que su vacuna ya está autorizada en 30 países y que ya se han firmado acuerdos de compras adelantadas por valor de 11.700 M$. Eso a fecha 11 de enero, dando a entender que los ingresos por ventas de vacunas en 2021 iban a superar esa cifra.
Ahora mismo son tres las vacunas que se están comercializando y pronto habrá una cuarta (la de Janssen). Vistas las cifras de Moderna, muy probablemente la facturación conjunta por vacunas anticovid alcance en 2021 la cifra de 50.000 M$.
Los antivirales se van a administrar mucho menos  que las vacunas porque, en principio, todo el mundo debería de vacunarse y en cambio los antivirales solo se han de administrar a quienes contraigan la enfermedad.
Supongamos que en antivirales se puede llegar a facturar entre todas las compañias que los comercialicen a nivel mundial una décima parte de lo que se gaste en vacunas, es decir partiríamos de un mercado potencial de antivirales anticovid de 5.000 M$. Solo que el Aplidin de Pharmamar tuviera una cuota de mercado del 10% (por llegar tarde al mercado) facturaría 500 M$ o sea unos 400 M€, que se reducirían a unos 240 M€, si el 50% de las ventas  es a través de empresas licenciatarias  y NO  por comercialización directa.  Esta cifra de negocio  “aplidiniana” de 240 M€/año  como “pico” de ventas parecerá muy poco comparado con los miles de millones que facturarán las big pharma por antivirales pero que es un importe que representa el 60% de la facturación prevista por Pharmamar para 2020.

Con esto quiero decir que es importante que el Aplidin siga, aunque sea el último en autorizarse y comercializarse porque en un par o tres de años podría hacerse con una cuota de mercado del 10% (qué menos) y  alcanzar un “pico” de ventas de 400 M€, entre venta directa y venta a través de licenciatarios.

De antemano digo que "siento utilizar esa fuente de información" pero no hay muchas más que publique Pharmamar...

Si miráis el video de la visita de Calleja a Pharmamar, la doctora Cuevas dice (era Septiembre 2020) , "estamos trabajando para que se apruebe lo antes posible, esperemos esté para finales del año que viene" ( por este 2021)... y creo que vamos por ese camino.

A partir del minuto 4:00 del video aprox.

https://m.facebook.com/jesuscalleja/videos/691779401416938/

Los plazos son los que son, y creo que la empresa los está cumpliendo.

como dice javiro, llegaremos tarde pero llegaremos. y seguramente con el mejor antiviral para evitar males mayores...

El virólogo Luis Enjuanes ha respaldado la eficacia de Aplidín (denominado también aplidina), el medicamento de PharmaMar, en el tratamiento de la Covid-19. Actualmente, este fármaco se encuentra en investigación, a la espera de comenzar la fase III de su ensayo clínico.

Los resultados de fase II presentados por la compañía farmacéutica son prometedores: el medicamento es seguro y frena la carga viral en todo tipo de pacientes. En una intervención en la televisión autonómica de Castilla y León, Enjuanes ha respaldado los datos obtenidos: “Estoy seguro porque lo he comprobado”.

Según ha explicado el virólogo del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), “en el laboratorio hemos comprobado que la aplidina tiene buenos resultados”. Y no solo se han hecho comprobaciones en España, “también en Corea y Nueva York, donde han puntuado mucho mejor que nosotros a este fármaco”, ha añadido.

Cabe recordar, que según los últimos resultados presentados, el 80,7% de los pacientes tratados con Aplidín habían sido dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8.

Para llegar a un compuesto que funcione, se han probado 10.000, según las estadísticas. En este sentido, Enjuanes ha precisado que “es lo que ha pasado también en el caso de Aplidín”.

Aunque de momento los resultados presentados son prometedores, no será hasta que se complete el ensayo clínico en su totalidad (es decir, finalice la fase III), cuando se determine el potencial beneficio de Aplidín contra el coronavirus.

La compañía confía en que así sea. De hecho, ha defendido su compuesto frente al ya aprobado remdesivir, de Gilead, asegurando que la aplidina ha mostrado una actividad antiviral entre 2.400 y 2.800 veces mayor.

De cumplirse los objetivos en la última fase del ensayo, la farmacéutica española PharmaMar cree que podría empezar a distribuir a escala mundial su fármaco contra la Covid-19 en septiembre de 2021.


El virólogo Luis Enjuanes respalda la eficacia de Aplidín (PharmaMar) en Covid-19 (elespanol.com)

Éxitos de  "Lurbi en combinación" y la posible ampliación del acuerdo con Jazz
Vuelvo a postear la tabla que mostré en su día con la relación de ensayos que actualmente se están efectuando con Lurbi.

En el mismo post en que presenté esta lista afirmé  (basado en los resultados del Atlantis) que a efectos económicos no había que considerar los ensayos de "Lurbi en combinación" porque el resultado era peor que el Lurbi en monoterapia. Pues bien esto no es cierto. Los dos ensayos que he resaltado en amarillo números 4 y 8 (NCT02611024:Lurbi+Irinotecan y NCT04358237: Lurbi+Pembrolizumab)  al parecer son muy prometedores lo que ampliaría a el uso del Zepzelca,  ya que se utilizaría no solo en monoterapia sino también en combinación, lo que abriría la puerta a que Pharmamar exprimiera  al máximo su asociación con Jazz, ampliando el contrato de los 1.000 millones de dólares.

 
Me di cuenta de mi error (subestimar los ensayos de Lurbi en combinación) leyendo  la  nota de prensa publicada ayer mismo por Pharmamar:   

https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2021/01/NdP_PhM_Curtain_Raiser_DEF.pdf    

con motivo de  su  participación en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de la IASLC 2020, que se celebrará de manera virtual del 28 al 31 de enero. 

 

1.- En relación al ensayo  NCT04358237 de “Lurbi+Pembrolizumab=Luper”  Pharmamar presentará un póster con el diseño de un nuevo estudio de fase I-II, ya en marcha, para esta combinación  “Luper”, titulado:
"Lurbinectedin in combination with Pembrolizumab for patients with relapsed Small Cell Lung Cancer. LUPER Clinical Trial". O sea que es un ensayo específico para pacientes que han recaído de nuevo en cáncer de pulmón de célula pequeña.
El ensayo está siendo dirigido por el Dr. Antonio Calles del Gregorio Marañon y colaborarán Merk, (comercializadora de Pembrolizumab, fármaco de inmunoterapia), la propia Pharmamar y MedSIR (Medical Scientia Innovation Research) que es una compañía privada de investigación contra el cáncer.

 

2.- Por lo que respecta al ensayo  NCT02611024, en dicha Conferencia sobre cáncer de pulmón, habrá una presentación oral   por parte de Pharmamar en la  que se darán a conocer nuevos datos sobre la combinación de lurbinectedina con irinotecan en los que se demostrará su eficacia contra el cancer de pulmón microcítico  (SCLC) ya que  los datos que está reflejando  el estudio dan lugar a estimar que “nunca se había constatado un funcionamiento como el conseguido en uso combinado”.

Pharmamar califica el estudio de “tremendamente llamativo y prometedor”, pero matizan que se trata de un estudio de primera/segunda fase por lo que aún queda camino por recorrer ampliando la cohorte de pacientes para poder plantear un estudio de fase III, donde el número de pacientes es masivo y previo a la comercialización.

 

Dentro del  mismo ensayo NCT02611024  y en fase 1-2 se está probando la combinación Lurbnectedina  con Irinotecan en pacientes con sarcoma de tejidos blandos  siendo su eficacia mucho mayor en los pacientes con sarcoma sinovial, un subtipo de sarcoma de partes blandas en los que se ha observado una actividad antitumoral destacada.

Este ensayo corre a cargo de la propia Pharmamar. Se ha reclutado  ya nueva cohorte de pacientes con sarcoma sinovial para tener datos de eficacia más consolidados. 
De los resultados de este ensayo NCT02611024 podría  llegarse a dos importantes conclusiones: 

A.-  Que el combo “Lurbi+Irinotecan” es más potente que el Lurbi monoterapia  para el SCLC y 

B.-  Que su  posible éxito  contra el sarcoma sinovial propiciaría una ampliación del acuerdo con Jazz por haberse encontrado un  nuevo uso del Zepzelca en combinación.

 

CONCLUSIÓN

En principio no se puede ignorar ningún ensayo de la lista. Desconocía que estas dos investigaciones  (Lurbi+Pembrolizumab y Lurbi+Irinitecan)  fueran tan prometedoras.  Si los resultados de las pruebas  confirmaran  las primeras estimaciones positivas de la compañía, Pharmamar caminaría hacia el objetivo de lograr que la Lurbinectidina encontrase nuevos usos que podrían añadirse a su acuerdo con Jazz Pharmaceutical, por lo que se podrían superar los 1.000 millones de dólares por extensión del mismo.

Sin embargo, los impacientes han de tener en cuenta otro detalle: Dada la fase de desarrollo 1-2 (inicial) en que se encuentran estos ensayos, su materialización práctica a nivel comercial ha de planificarse a un horizonte de unos tres años como mínimo.  Además,  la sombra del Atlantis siempre planeará sobre este tipo de pruebas.
El presente de Pharmamar está más  relacionado con  el Aplidin y el  Full Aprobal que con  la  "Lurbi en combinación".

Buenos días Javiro
Gracias por tu constancia, veo que trabajas a fondo y nos mantienes informados, algo que necesitamos para seguir animados. 

WorldQuant emprende el camino de retirada en el capital de Pharma Mar. El fondo bajista, que el pasado Día de Reyes afloró una posición del corta del 0,5% en la compañía de origen gallego, ha rebajado su participación hasta situarla por debajo del umbral mínimo a partir del cual la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) comienza a hacerlas públicas.

En concreto, según se desprende de los últimos registros del regulador bursátil, WorldQuant redujo su posición corta hasta el 0,45% del capital de Pharma Mar el pasado lunes, de modo que la biotecnológica capitaneada por José María Fernández de Sousa ya no cuenta con ningún bajista en su accionariado.

La compañía vuelve a encontrar su horizonte libre de bajistas como ya había logrado el pasado mes de diciembre. Fue entonces cuando su desplome en bolsa tras el varapalo del ensayo Atlantis en el que no alcanzó los resultados esperados con la lurbinectedina provocó la retirada de Great Point Partners y de Point72 Asset Management.

Segunda mayor subida del Ibex 35

Ahora el repliegue de WorldQuant se produce en una tendencia en bolsa completamente opuesta. Y es que Pharma Mar protagoniza la segunda mayor subida de todo el Ibex 35 en lo que va de año. Las acciones de la biotecnológica de origen gallego se disparan un 19,37% en este mes tras subir otro 7,8% este miércoles.

Su subida es tan solo superada por el 22,6% de Telefónica, que se ha visto impulsada por la venta de su filial Telxius (participada hasta ese momento por Amancio Ortega) por un precio cercano a los 7.700 millones de euros. El movimiento ha sido aplaudido por los inversores, que han premiado a la compañía con un rebote superior al 10% en la sesión bursátil del miércoles

Pharma Mar doblega a su último bajista en solo cinco días » Galicia (economiadigital.es)

No me canso de agradecer a Javiro todo su esfuerzo  y dedicación 
Muchísimas gracias!!