#4225
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hombre, Ud me responde dudando mi previsión de que baje la acción, que es por lo que estamos aquí. Y espero estar equivocado.
Se está hablando de:
#4226
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
En absoluto.
yo no se lo que hará la acción el lunes. no tengo ni idea. si quieres pensar que bajará, pues puede que aciertes o puede que no. eso no lo sabe nadie.
yo solo intentaba explicarte que la dexametasona no le va a quitar mercado a Aplidin, por ser para diferentes fases de la enfermedad
un saludo.
yo no se lo que hará la acción el lunes. no tengo ni idea. si quieres pensar que bajará, pues puede que aciertes o puede que no. eso no lo sabe nadie.
yo solo intentaba explicarte que la dexametasona no le va a quitar mercado a Aplidin, por ser para diferentes fases de la enfermedad
un saludo.
#4227
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Esperemos. La información técnica que aporta gente como Ud es muy buena y yo , por lo menos, lo agradezco, y da para creer un poco en Pharmamar. Gracias.
#4228
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Gracias compañero.
confiemos en que en 2021 veamos la luz.
un saludo y felices fiestas
confiemos en que en 2021 veamos la luz.
un saludo y felices fiestas
#4229
Re: Bienvenida a Yasmin
Hola sabeis cuando era la aprobacion definitiva de la fda de la lurbi no era antes de fin de año????
Sabeis algo de la reunion famisa con ema del aplidin fase 3??????
Sabeis algo de la reunion famisa con ema del aplidin fase 3??????
#4230
Re: Bienvenida a Yasmin
La aprobación definitiva de la lurbi en USA, era para el primer trimestre 2021 (creo que en Marzo), según las previsiones que se dijeron en verano 2020.
Antes del 30/11/20 se iban a dar los últimos resultados de los ensayos clínicos de la Lurbi, que no sé si se llegaron a dar.
Del tema Aplidin, asi está la cosa*:
1.- Se está trabajando en presentar la Fase III en la Aemps (España) pero sería para su aprobación en Europa
2.- Tambien se está trabajando para presentar la Fase III en la FDA (no se sabe ninguna fecha)
3.- En Corea se encarga Boryung, que va a su bola (no se sabe ninguna fecha)
4.- La reunión del pasado Viernes 18, "fue bien", era una reunión tecnica, para la aprobación definitiva de APLICOV-Hospitalizados, a mitad de Enero en la que se presentará protocolo-ensayo, y tambien se incluirá APLICOV-Urgencias
5.- Si se aprueba a mitad de Enero, se espera empezar el reclutamiento en Febrero
* = Según la información que va dando Cesar Carballo, porque Pharmamar no dice absolutamente nada.
Antes del 30/11/20 se iban a dar los últimos resultados de los ensayos clínicos de la Lurbi, que no sé si se llegaron a dar.
Del tema Aplidin, asi está la cosa*:
1.- Se está trabajando en presentar la Fase III en la Aemps (España) pero sería para su aprobación en Europa
2.- Tambien se está trabajando para presentar la Fase III en la FDA (no se sabe ninguna fecha)
3.- En Corea se encarga Boryung, que va a su bola (no se sabe ninguna fecha)
4.- La reunión del pasado Viernes 18, "fue bien", era una reunión tecnica, para la aprobación definitiva de APLICOV-Hospitalizados, a mitad de Enero en la que se presentará protocolo-ensayo, y tambien se incluirá APLICOV-Urgencias
5.- Si se aprueba a mitad de Enero, se espera empezar el reclutamiento en Febrero
* = Según la información que va dando Cesar Carballo, porque Pharmamar no dice absolutamente nada.
#4231
Re: Bienvenida a Yasmin
Gracias por la respuesta, acaba de decir Carballo en la sexta presentación a la AEM el 14 enero fase 3 y reclutamiento febrero
#4232
Re: Bienvenida a Yasmin
Hola “rey”.
En relación al punto 2 sobre el tema del Aplidin de tu post, en el ABC hay un articulo de hoy donde se menciona a Pharmamar y a la Aplidina
https://www.abc.es/salud/enfermedades/abci-no-basta-vacuna-ciencia-acelera-busqueda-farmacos-202012270208_noticia.html
Lo que pasa que si no eres Premium no puede leerse.
Lo que pasa que si no eres Premium no puede leerse.
El articulo cita a Pharmamar y al Aplidin y se confirma el inicio de la fase 3, en enero de 2021.
Creo que la noticia es importante y hay que valorar el hecho de que lo publique un periódico tan poco sensacionalista como es el ABC.
En relación a este mismo tema, un forero llamado LuckyLuke, el día 24 escribía lo siguiente:
Alguien de la compañía me ha dicho textualmente: "la aprobación del estudio para el covid está al caer aunque los plazos de las agencias son distintos".
Al ir unas agencias más rápidas que las otras, LuckyLuke ha interpretado que la que está al caer es la aprobación de la FDA. El problema es que antivirales supuestamente efectivos como la Aplidina atacarían directamente a los planes de las big pharma con las vacunas y hablamos de muchos miles de millones.
En relación al otro frente autóctono (Aemps), un forero llamado "Josecar81" (me lo ha comunicado un amigo y a lo mejor el nick no es exacto) ha escrito: "He hablado con mi amiga que trabaja en Pharmamar y me ha dicho que esté tranquilo porque el ritmo de trabajo, empezando por el presi, el Dr. Jimeno y todos los demás es frenético. Llevan toda la semana de reuniones con la AEMPS y tienen ya varias más programadas para la semana que viene, para tratar la Fase III de Aplidin, así que están todos plenamente involucrados para que salga adelante dicha Fase III de Aplidin.
Es decir que con el Aplidin se avanza en los dos frentes.
Por otra parte tampoco podemos confiarnos y creer que Aplidin es la panacea. El siguiente Tweet
https://mobile.twitter.com/ichingiking/status/1341092541060554755?s=21
En relación a este mismo tema, un forero llamado LuckyLuke, el día 24 escribía lo siguiente:
Alguien de la compañía me ha dicho textualmente: "la aprobación del estudio para el covid está al caer aunque los plazos de las agencias son distintos".
Al ir unas agencias más rápidas que las otras, LuckyLuke ha interpretado que la que está al caer es la aprobación de la FDA. El problema es que antivirales supuestamente efectivos como la Aplidina atacarían directamente a los planes de las big pharma con las vacunas y hablamos de muchos miles de millones.
En relación al otro frente autóctono (Aemps), un forero llamado "Josecar81" (me lo ha comunicado un amigo y a lo mejor el nick no es exacto) ha escrito: "He hablado con mi amiga que trabaja en Pharmamar y me ha dicho que esté tranquilo porque el ritmo de trabajo, empezando por el presi, el Dr. Jimeno y todos los demás es frenético. Llevan toda la semana de reuniones con la AEMPS y tienen ya varias más programadas para la semana que viene, para tratar la Fase III de Aplidin, así que están todos plenamente involucrados para que salga adelante dicha Fase III de Aplidin.
Es decir que con el Aplidin se avanza en los dos frentes.
Por otra parte tampoco podemos confiarnos y creer que Aplidin es la panacea. El siguiente Tweet
https://mobile.twitter.com/ichingiking/status/1341092541060554755?s=21
demuestra que hay científicos que desconfían de las vacunas probadas en miles de personas por lo que no podemos confiar en un estudio con 45 pacientes como el que se ha hecho con Aplidin y que no se ha publicado en ninguna revista científica.
Claro que si se sigue adelante con la fase 3 será porque habrán calculado que su coste sobrepasa los beneficios que pueden llegar a obtener. De lo contrario no creo que se embarcasen en un proyecto de esta envergadura.
Y es que las fases 3 son caras y hay mucha competencia: Molnupiravir (MK-4482), PTC299, Brilacidin, Bamlanivimab (Lilly), Emolnupiradil, Storm Chaser, los anticuerpos virales de Roche. Los laboratorios de primera línea vienen pisando fuerte. Todos estos antivirales van muy adelantados y Aplidin ya se está quedando muy atrás.
No digo que el Aplidin sea malo. Gente con reputado nombre como Krogan o el Instituto Pasteur no se van a jugar su prestigio por ayudar a Pharmamar. Lo que digo es que como Pharmamar no espabile Aplidin va camino de “morir de éxito” en sus manos.
La labor de Sousa es meritoria porque ha avanzado mucho en el desarrollo de medicamentos, financiándolos con los recursos que tiene sin dilapidarlos, se ha sabido defender de los abusos en procedimientos judiciales y todo ello teniendo a los árbitros en contra. Lo que pasa que Sousa ha de darse cuenta que ya no juega en regional sino en segunda división.
Interesaría también conocer la opinión de Yasmin tras estos últimos silencios de Pharmamar. Ya en sus últimos comunicados reconoció que las áreas de marketing y comunicación deberían de mejorar. También efectuó una cura de humildad al reconocer las limitaciones de Pharmamar. Según ella: “somos lo que somos...Una small pharma...y no tenemos las "llaves" que tienen las grandes...que en 48 horas te aprueban un estudio...para lo que quieras”.
Claro que si se sigue adelante con la fase 3 será porque habrán calculado que su coste sobrepasa los beneficios que pueden llegar a obtener. De lo contrario no creo que se embarcasen en un proyecto de esta envergadura.
Y es que las fases 3 son caras y hay mucha competencia: Molnupiravir (MK-4482), PTC299, Brilacidin, Bamlanivimab (Lilly), Emolnupiradil, Storm Chaser, los anticuerpos virales de Roche. Los laboratorios de primera línea vienen pisando fuerte. Todos estos antivirales van muy adelantados y Aplidin ya se está quedando muy atrás.
No digo que el Aplidin sea malo. Gente con reputado nombre como Krogan o el Instituto Pasteur no se van a jugar su prestigio por ayudar a Pharmamar. Lo que digo es que como Pharmamar no espabile Aplidin va camino de “morir de éxito” en sus manos.
La labor de Sousa es meritoria porque ha avanzado mucho en el desarrollo de medicamentos, financiándolos con los recursos que tiene sin dilapidarlos, se ha sabido defender de los abusos en procedimientos judiciales y todo ello teniendo a los árbitros en contra. Lo que pasa que Sousa ha de darse cuenta que ya no juega en regional sino en segunda división.
Interesaría también conocer la opinión de Yasmin tras estos últimos silencios de Pharmamar. Ya en sus últimos comunicados reconoció que las áreas de marketing y comunicación deberían de mejorar. También efectuó una cura de humildad al reconocer las limitaciones de Pharmamar. Según ella: “somos lo que somos...Una small pharma...y no tenemos las "llaves" que tienen las grandes...que en 48 horas te aprueban un estudio...para lo que quieras”.
También interesaría conocer lo que opina sobre el Aplidin: Según uno de sus últimos comunicados: “Tener algo tan valioso, que no tienen las demás Big Pharma...hará que éstas...pongan un cheque en blanco sobre la mesa...Es cuestión de tiempo...y dinero...”.
Viendo los antivirales de la competencia quizá ahora no opine lo mismo. Esperamos su comunicado semanal en rankia, por si además puede facilitar alguna novedad que le haya llegado.
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En cuanto a la aprobación definitiva de la lurbi en EE.UU., muy probablemente se retrase, tras el fracaso del Atlantis. La gestión del “full approval” la está liderando Jazz, por lo que no habrá ningún problema en la aprobación definitiva del fármaco. En cuanto a fechas depende de las pruebas complementarias que les exija la FDA, pueden ir desde estudios observacionales (lo más rápido) a una fase 3 en monoterapia. La diferencia de plazos entre unas pruebas y otras es de años, por lo que sería una temeridad pronunciase sobre las fechas del full aproval. Creo que la fecha de Marzo 2021 es muy optimista, pero ojalá tengas razón
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En cuanto a la aprobación definitiva de la lurbi en EE.UU., muy probablemente se retrase, tras el fracaso del Atlantis. La gestión del “full approval” la está liderando Jazz, por lo que no habrá ningún problema en la aprobación definitiva del fármaco. En cuanto a fechas depende de las pruebas complementarias que les exija la FDA, pueden ir desde estudios observacionales (lo más rápido) a una fase 3 en monoterapia. La diferencia de plazos entre unas pruebas y otras es de años, por lo que sería una temeridad pronunciase sobre las fechas del full aproval. Creo que la fecha de Marzo 2021 es muy optimista, pero ojalá tengas razón