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Mancolepanto 18/11/23 22:25

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Muy buenas noticias desde luego.En primer lugar el reporte que dieron de seguridad y futilidad. Es remarcable el hecho que la Comisión Independiente (IDMC) tuvo acceso a los datos sin ciego. También es vital que no han tenido ningún problema de seguridad en todos los estudios que han hecho.El reclutamiento sigue avanzando a buen ritmo. Gracias al buen reporte del IMDC, el estudio no hay que ampliarlo y entiendo que se quedará en los 140 pacientes totales que estaban planteados desde el inicio. Si este reporte hubiera sido prometedor pero no favorable , habría que haber ampliado un 50% el tamaño muestral y el ensayo se hubiera alargado un pelín en el tiempo.También es significativo que ya tienen una fecha aprox de la aprobación en EEUU: verano 2025. Si se consiguiera la aprobación en Europa en otoño de 2024, las perspectivas serían magníficas.Pero paso a paso. Primero que los resultados de los 66 pacientes de julio 2024 sean significativos y se demuestre que el medicamento es seguro, eficaz y notablemente superior al actual.En cuanto a la empresa española yo no tengo ni idea porque la que más cuadra por cartera es Pharmamar pero no creo que tengan músculo financiero para afrontar una historia como esta. Grifols es la que más capitaliza pero su core es otro completamente distinto. Almirall está muy enfocada en derma y no creo que vayan a antitumorales.Queda seguir teniendo paciencia y esperar a esos resultados intermedios de eficacia de febrero 2024. Ahí vamos a tener una idea mucho más aproximada del LAM561. Esos datos no van a ser presentados a la EMA pero sí nos ayudarán a saber como está funcionando la molécula.Saludos.

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Mancolepanto 25/09/23 21:22

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Adjunto el enlace:BioEmprendedores podcast- Episodio de Laminar Pharma.https://go.ivoox.com/rf/116383898Muy muy interesante desde mi punto de vista. Han dado detalles muy buenos que en otro tipo de entrevistas no se dan por el formato y rebosan optimismo.Para mí, la parte más interesante es cuando dan alguna pincelada de como va el ensayo clínico. Saludos.

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Mancolepanto 23/09/23 23:52

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola Yanico.La agencia del medicamento americana (FDA) en su afán por involucrar a la industria en la investigación y desarrollo de medicamentos para niños, lanzó un programa que incentiva la comercialización de medicamentos pediátricos. Por ejemplo, los cánceres infantiles tienen una distribución diferente a adultos, y la incidencia, afortunadamente es menor.Para incentivar este desarrollo lanzó el programa de revisión prioritaria(PRV), que es un cupón que se otorga en el caso que una farmacéutica obtenga la autorización para un medicamento pediátrico y de enfermedad rara y que suponga un grave problema de salud. Una vez te lo conceden, este cupón puede ser canjeado para cualquier solicitud de comercialización (adulto o pediátrica) y que otorga una revisión mucho más acelerada que a lo que acostumbra la propia FDA. Este cupón puede estar valorado en unos $100M porque las big pharmas si tienen un blockbuster entre manos van a querer acelerar la autorización de comercialización que en circunstancias normales puede alargarse entre uno y dos años.Hay un podcast que recomiendo donde el invitado lo explica muy bien.https://go.ivoox.com/rf/113402420Saludos.

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Mancolepanto 22/09/23 23:42

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Esto NO es competencia actual del LAM561 porque ese estudio estaba enfocado a gliomas de línea media difuso y la molécula de Laminar es para el glioblastoma que es el glioma más agresivo que hay.Además dicen que han tenido muy buena respuesta en una paciente de ocho participantes...que son cifras para coger muy con pinzas.Están empezando un ensayo fase 1 por lo que en el mejor de los casos estaríamos hablando que si no se cae por el camino y todo va perfecto, podrían solicitar la comercialización en unos 6-8 años.No son un competidor a corto ni medio plazo.

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Mancolepanto 22/09/23 23:32

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola ibercom.Si no ando equivocado en el análisis intermedio se va a valorar principalmente PFS (progression free survival); es decir, el tiempo que pasa el paciente hasta que progresa la enfermedad.Hay otro indicador principal en el estudio (OS Overall survival) que en este estudio intermedio es más dificil valorarlo por el corto periodo de tiempo que van a llevar los últimos pacientes.Además hay otro indicadores secundarios: criterios NANO, TTP , concentraciones plasmáticas analíticas, etc.En cuanto al SOC actual, sí, estás en lo cierto. Temozolomida es el Standard of Care desde hace más de 15 años...

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Mancolepanto 01/08/23 00:15

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Laminar Pharma prevé licenciar su producto contra el cáncer cerebral en 2024 La compañía estará en condiciones de poder licenciar el año que viene, una vez completada la fase III, el medicamento LAM561, que tiene el objetivo de convertirse en tratamiento estándar del glioblastoma. Laminar Pharma traza su hoja de ruta para los próximos meses. La compañía balear, especializada en el diseño racional de medicamentos, fija para 2024 el año en que estará en condiciones de licenciar su producto contra el cáncer cerebral a una gran farmacéutica, según explica David Roberto, director financiero de Laminar Pharma, a PlantaDoce. En concreto, la compañía espera seguir desarrollando durante los próximos meses su producto más avanzado, con nombre LAM561, que tiene el objetivo de convertirse en tratamiento estándar del glioblastoma. Se trata de un tipo de cáncer que comienza con el desarrollo de células en el cerebro o en la médula espinal. Las células se desarrollan rápidamente y pueden invadir y destruir tejidos sanos. Por ahora, la empresa está centrada en la fase III de este medicamento y el análisis ya ha permitido reclutar a 76 pacientes, de los cuales más de treinta pacientes se han incorporado en los últimos seis meses, según detalla Roberto. El análisis en cuestión se está realizando con la colaboración de la compañía Labcorp. Laminar Pharma ya cuenta con 76 pacientes en su análisis de fase III para LAM561 Desde su fundación en 2006 como entidad derivada de la Universidad de las Islas Baleares (UIB) en Mallorca, Laminar Pharma ha levantado 32 millones de euros de financiación. En 2021, la empresa captó tres millones de euros, mientras que en 2022 fueron seis millones de euros. En lo que va de 2023, Laminar Pharma lleva captados alrededor de ocho millones de euros en una nueva ronda de financiación y espera que la ronda siga abierta hasta alcanzar quince millones de euros, cantidad que le bastaría para acometer los objetivos de 2024. En esta última ronda han participado los socios actuales de la compañía y también hay una parte que se vehicula a través de una campaña de crowdfunding. Se suma a la ronda el abogado alicantino David Devesa de Dentol Capital. Hasta el momento Devesa, a través de su family office, ha aportado alrededor de tres millones de euros. También lo hace la dueña de una clínica hospitalaria en Alicante, cuyo nombre no ha trascendido, que ha aportado medio millón de euros, señala Roberto. La mayoría del capital de Laminar Pharma continúa estando en manos de su fundador, Pablo Escribá, quien ostentan el 30% de la empresa. Residencial Es Vive, de la familia Matutes, posee el 12% del capital. Otros de los accionistas son la farmacéutica vasca Praxis, con un 6%, y Vicenç Tur, con un 5%. Laminar Pharma alcanzará en 2023 una cifra de negocio de 30 millones de euros, aunque desde la empresa aseguran que, si se alcanzara un acuerdo de licencia con otros socios del sector, la cifra se dispararía. Además del medicamento contra el tumor cerebral, Laminar cuenta con otros dos medicamentos licenciados en fase II: uno desarrollado junto a Ability Pharma contra el cáncer de páncreas, y otro para las lesiones medulares. Además, proyecta seguir desarrollando medicamentos contra el alzhéimer, el párkinson y las enfermedades antiinfecciosas en los próximos años. https://www.plantadoce.com/empresa/laminar-pharma-preve-licenciar-su-producto-contra-el-cancer-cerebral-en-2024.html

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Mancolepanto 20/07/23 21:49

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Te entiendo.Lo que pasa en estas situaciones es que nunca sabes cuando va a ser la última AK. Imagina que hubiera sido en 2021 porque hubieran cerrado un acuerdo con una farma grande. Hubieras podido coger el último tren y los que han entrado ahora en 2022 y 2023 no.La primera interesada en no hacer más AK es la propia empresa. Es un lío importante para ellos cada ampliación: hablar con mucha gente, gestionar todo el papeleo, reuniones, charlas en redes, etc. Ya nos queda poco para saber el resultado intermedio de ese fase 3. Si sale bien, te vas a olvidar pronto de todo esto.Saludos.

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Mancolepanto 20/07/23 16:54

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Entiendo tu postura y que hayas vendido acciones para aportar en los plazos establecidos... y luego veas que se amplían.Quiero pensar que la ampliación del periodo de suscripción es lo mejor para todos. Están muy cerquita de conseguir todos los fondos necesarios. A ver si con esto lo consiguen.Ten en cuenta que en agosto está todo parado. En la práctica lo han ampliado un mes (septiembre). La anterior fecha de finalización era 24 de julio.

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Mancolepanto 13/07/23 10:30

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Parece que va todo sobre ruedas.- Ronda de financiación que se va a cerrar con el mayor importe de la historia de la compañía.- Reclutamiento muy bien.- No incidencias negativas en el ensayo clínico.Tengo interés en ver en qué cifras cierran la actual ronda.Paciencia y a esperar los resultados del análisis intermedio.

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Mancolepanto 27/05/23 08:43

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Muy buena noticia ese avance tan significativo en el reclutamiento.Solo en 2023 ( menos de 5 meses completos) han reclutado 21 pacientes. Recordemos que esa cifra de 66 pacientes que indica @reydelfixing es clave, porque es otro de los hitos de referencia del estudio pivotal - aprobado por la EMA- que permitiría volver a hacer otro análisis intermedio en caso que el de 45 pacientes no fuera concluyente o necesitara de mayor tamaño muestral. En cualquier caso, el estudio completo tiene que incluir 144 pacientes.En cuanto a fechas, a mí mentalmente me gusta ser conservador y pensar en el rango máximo. Si todo marcha bien, para último trimestre de 2024 podría aprobarse para comercialización el LAM561.En otro orden de cosas: Hay un webinar online con CapitalCell el próximo lunes 29 mayo a las 18h. También hay un evento presencial en Madrid el miércoles 31 mayo para conocer más a fondo la compañía.Un saludo.

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