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Mancolepanto 10/09/24 13:40
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
En cuanto a la noticia compartida por @antonio73 lo que podemos confirmar es que la tecnología (meliterapia) creada y promocionada por Escribá -al menos en fases clínicas iniciales- parece tener respuesta como ya todos los invertidos sospechamos y creemos. Esta noticia es otra validación de nuestra visión. Ese no es el último paso, si no el primero, así que hay que cuantificar cuanto hace mejorar a los pacientes, durante cuanto tiempo, si es seguro, etc a través de unos ensayos clínicos que de forma rigurosa lo avalen. En ello estamos.Nos queda esperar a la lectura de resultados de diciembre (me gusta ser conservador y no adelantar plazos) que es la más importante y relevante de las noticias que va a tener en su historia la compañía. 
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Mancolepanto 10/09/24 13:30
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
En la lectura de 66 pacientes, el acuerdo con la EMA (el diseño del estudio) lo que propone es la lectura de la PFS (progression free survival). Si esa lectura es positiva (recomendación de "continuar sin modificaciones"), la OS (overall survival) se estudiaría en la hipotética lectura de 90 progresiones. Efectivamente la PFS y la OS son los dos objetivos primarios del estudio. Es decir, lo que fundamentalmente Laminar está intentando demostrar con este estudio es que consigue mejorar la PFS y la OS. En eso se centra el estudio y la aprobación se centra en estos dos parámetros. Por supuesto hay objetivos secundarios pero son de menor impacto y relavancia.En cuanto a solicitar aprobación a la FDA yo desconozco el asunto en profundidad. Lo que defiende la empresa, es que la agencia americana les ha dado el plácet con el diseño del estudio realizado en Europa (aún en curso quiero decir). Así que suponemos que si en Europa se consigue la aprobación, y en EEUU ese diseño les parece adecuado, sería relativamente sencillo obtener el visto bueno allí.Saludos!
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Mancolepanto 14/08/24 16:02
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Noticia positiva la que nos trae hoy la compañía. Han cumplido con las fechas (verano 2024) que nos señalaron tiempo atrás para la firma de este pre-acuerdo.Muy positivo que el suelo del % de royalties sea el 20. Tendremos más información cuando se cierre oficialmente.Los milestones nos podrían ayudar en el lanzamiento e inicio de nuevos ensayos clinicos, tanto el de la molécula recomprada a Neurofix y con indicación en neurología, como en la prometedora de síndrome Down (Alzheimer¿?).La compañía no ha comunicado nombre de pharma ni más detalles de este pre-acuerdo porque no están en condiciones de hacerlo. Cuestiones de confidencialidad mandan en este tipo de firmas.Algo habrá visto la pharma para lanzarse a firmar con Laminar un non-binding termsheet. Los 10M de upfront payment a la firma del acuerdo definitivo va a dar un poquito de oxígeno a la compañía en términos financieros (no mucho porque este tipo de compañías son intensivas en capital) durante un periodo de tiempo, aunque esté no sea elevado.Por mi parte satisfacción con la empresa y sin perder el foco en lo verdaderamente moyar: los resultados de Q42024 de eficacia en la lectura de PFS de los 66 pacientes. Saludos! Seguimos!!!
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Mancolepanto 15/05/24 07:08
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Magníficas intervenciones en estas últimas páginas. Es una delicia leeros. Da gusto tanto aporte a este hilo.Comentando brevemente la situación de la empresa:- Van bien con el reclutamiento y eso es una gran señal. Recordemos que en enero 2023 "sólo" teníamos 45 pacientes y que costó sudor y sangre conseguirlos.- Magnífica subvención de 1M de euros. Uno menos para completar la parte financiera.- Ronda avanzando con solidez. No me extrañaría que en julio se cerrara por un importe por encima de 4-5 M de euros.- La exposición vía congresos y demás aumenta significativamente. Esa mayor presencia facilita las interacciones con las pharmas.- Seguimos sin eventos adversos negativos (al menos que lo haya reportado la empresa) y eso siempre es una gran noticia. No news, good news.Por otro lado comparto esta info que yo desconocía:- La empresa que solicitó inicialmente la aprobación de Temozolomida se llamaba  Schering-Plough. Esta solicitud de comercialización la realizaron en Europa en 2005 (adjunto link abajo).- En 2009 Merck compra Schering-Plough por 41 billions US$. - La cartera de productos de Schering-Plough era  por aquel entonces muy prometedora y tuvo superventas tales como Remicade, posaconazol, Nasonex, etc. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2005/2005111510616/dec_10616_es.pdf7https://www.aol.com/news/2009-08-07-merck-schering-plough-shareholders-approve-the-merger.htmlguccounter=1&guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAAUruuXdAk25QyLvRpn2lPcYgC752cHtUt9BwcPwtNngOX0S3LeQ5P1idlxDQux3o7QjulhcgIyxHArDzfssgdjGNIMB10qO4hn1CxgbYBX8aQMMUdHlBnpveXi0eMD_4tYnuRnqAVEin90r00rqicAOrLq8vK3EMa3AltvZnPgQhttps://media.corporate-ir.net/media_files/IROL/89/89839/pipeline_0505.pdfSaludos
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Mancolepanto 25/04/24 14:13
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Muy bien tiradas las preguntas.Da gusto ver el nivel de aportaciones de las últimas páginas. Gracias compañ[email protected] una cuestión:- A tenor del nivel tan avanzado del estudio y los buenos resultados obtenidos hasta la fecha, ¿es razonable tener como objetivo>30% royalties? 
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Mancolepanto 01/04/24 21:57
Ha respondido al tema Chicharros USA - bolsa internacional
BCLISubiendo ahora +31%. Una locura.En el reporte de hoy dicen que no hacen call porque esperan a la respuesta de la SPA de la FDA. Si presentaron la SPA el último día de febrero, como fecha tope sería el 15 abril la respuesta. Desconozco la fecha que presentaron el documento pero ese "very soon" suena a que en breve habrá respuesta. Si es que sí, ni idea pero cotizando tan ridículamente barata no,descarto otro +30 o similar. 
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Mancolepanto 01/04/24 21:06
Ha respondido al tema Chicharros USA - bolsa internacional
Compañero échale un ojo a $BCLI "In February 2024, Brainstorm submitted a Special Protocol Assessment (SPA) request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Phase 3b study of NurOwn. An SPA agreement would indicate concurrence by FDA with the adequacy and acceptability of the overall protocol design for a planned Phase 3b study, intended to support a future marketing application. The request is currently under review, and the Company is expecting to have a response from the US FDA very soon as we approach the 45-day SPA review cycle"Ese extracto que te copio es de los resultados que han presentado hoy. En teoría deberían tener respuesta (45 días) el 15 de abril como muy tarde. Hoy sube como un demonio y ni idea de si ya está descontado en precio. Cotiza unos $30M aprox y el ensayo es para ELA.Ni recomendación de compra ni leches. Ruleta máxima porque ni conozco la historia ni nada. Puro azar y lotería. Hay gente que compra el cupón de la ONCE o la primitiva y yo he decidido poner muy muy muy muy poquitos dólares a esto.Veremos. 
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Mancolepanto 01/04/24 20:58
Ha respondido al tema Farmas USA
Gracias framus.¿Qué porcentaje de cartera llevas de farmas USA si no es indiscreción?
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Mancolepanto 01/04/24 17:52
Ha respondido al tema Farmas USA
¿Qué os parece Brainstorm Cell Therapeutics?$BCLI
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Mancolepanto 11/03/24 14:23
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
AbilityPharma Announces € 7 Million Financing Round to Advance Development of its Clinical Phase 2b Autophagy Inducer ABTL0812 in Metastatic Pancreatic CancerThe Canadian venture capital fund CTI Life Sciences Fund III, Inveready and the EIC Fund from the European Commission close a round with the additional participation of CDTI Innvierte, FiTalent, family offices as well as founders.CERDANYOLA DEL VALLÈS (Barcelona), Catalonia, Spain, MONTREAL, Quebec, Canada and LUXEMBOURG, Luxembourg, March 11, 2024. The Catalan biopharmaceutical company Ability Pharmaceuticals, SA (AbilityPharma), focused on the development of innovative oral autophagy-inducing anticancer compounds, announces a €7M investment from a European-Canadian syndicate of life sciences investors, including CTI Life Sciences Fund, Inveready, the EIC Fund, Fitalent and CDTI Innvierte. The round was also supported by the company founders, the family offices IVAMOSA and GESAMO, and a collective investment campaign on the Capital Cell platform. The funding will allow the Company to fully finance its phase 2b clinical study of antitumor compound ABTL0812 in patients with pancreatic cancer.  These funds are added to the €2M of non-diluting funds granted to the company in 2023 by Spain’s Ministry of Science and Innovation through the Public-Private Collaborations and Strategic Lines programs with contributions from Next Generation funds from the European Union. AbilityPharma is currently completing an international Phase 2b clinical trial with its product ABTL0812 in patients with metastatic pancreatic cancer, a disease with a very low survival rate, with the aim of demonstrating greater efficacy than the current standard treatment FOLFIRINOX. This is a double-blind, placebo-controlled, first-line study in combination with FOLFIRINOX chemotherapy, ongoing in 23 hospitals in Spain, the US, France, and Israel. All 140 patients included in the study have already been recruited. Efficacy results are expected by year-end. Significant superior efficacy results in the clinical trial will allow AbilityPharma to obtain financing for final development of ABTL0812 and/or to license the molecule to a multinational pharmaceutical or biotechnology company that can complete its development, with the goal of making ABTL0812 available to pancreatic cancer patients in 2028. “We are very pleased to complete this financing round and welcome CTI Life Sciences Fund’s Shermaine Tilley to our board of directors, which will enable us to accelerate the development of ABTL0812 in the short term”, stated Carles Domènech, PhD, Executive Chairman and CEO at AbilityPharma, and co-founder. “We are thankful to CTI Life Sciences, Inveready and the EIC Fund for completing this financing round, and to all our new and existing investors for their confidence in our team and for their support to our goals.  This investment will allow us to continue working tirelessly on taking ABTL0812 to patients with pancreatic cancer”. Shermaine Tilley, PhD, MBA, Managing Partner at CTI Life Sciences Fund, said “We are delighted to provide financing for late-stage development of Ability Pharma’s innovative and highly promising treatment for pancreatic cancer. I am pleased to assume a position on their board of directors and will work with management and the board to optimize the value of ABTL0812 for patients and for investors”. Sara Secall, MSc, MBA, General Partner Inveready, said “We are excited to bring in savvy investors that can help move forward AbilityPharma’s treatment for cancer patients”. Svetoslava Georgieva, Chair of the EIC Fund Board, said: “The EIC Fund has become a strong player in EU deep-tech investments. The unique financing approach through the EIC, combining grants and equity, is attracting significant interest from Europe's most promising start-ups and provides them with the means to develop and scale their businesses in Europe. Our investment will help Ability Pharma with the development of their product for patients with metastatic pancreatic cancer.” ---------------------------------_-------------------------------Comparto una noticia de AbilityPharma.Recordemos que la molécula era originalmente de Laminar Pharmas. 
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