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Mancolepanto 03/09/25 01:22
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de reydelfixing
Mancolepanto 30/08/25 18:18
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Fernando1960
Mancolepanto 29/08/25 16:03
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales
Mancolepanto 29/08/25 14:43
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Gracias YanicoYo entendí en la entrevista de Escribá que para febrero mandaban el dossier. Habrá que esperar entonces.¿Alguna info de interés te contaron? Del ensayo, firma de licencia con farma o alguna otra cosa de interés.
Mancolepanto 29/08/25 14:42
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales
Mancolepanto 28/08/25 23:21
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Los datos que nos pasa J son los correctos. El ensayo pivotal fue el EF-14.Datos relevantes: fue un ensayo con 695 pacientes. La aleatorización fue 2:1 hacia el brazo experimental (como el fase 2b de SurvaxM). Aprobado por la FDA en 2011.https://seom.org/seomcms/images/stories/Informes_SEOM/IEV_Optune.pdfTraigo otro ensayo clínico de la empresa Diakonos OncologyDiakonos initiates dosing in Phase II trial of glioblastoma treatmenthttps://www.clinicaltrialsarena.com/news/diakonos-glioblastoma-treatment/En relación a Laminar, ya deberíamos estar acercándonos a las 90 OS. Lo sabemos porque:1) tenemos el dato que en mayo ya andábamos en torno a 70 y 2)porque Escribá en la entrevista en EEUU dijo que pretendían enviar el dossier a la EMA en febrero 2026. Entiendo que para Q4 de este año tendremos los 90 eventos de exitus.
Mancolepanto 28/08/25 23:05
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Jekyll And Mr Hyde
Mancolepanto 25/08/25 07:22
Ha guardado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Mancolepanto 25/08/25 07:21
Ha recomendado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Mancolepanto 25/08/25 07:21
Ha guardado Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia de Murdoch
Mancolepanto 22/08/25 09:17
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales
Mancolepanto 22/08/25 07:40
Ha guardado Re: Laminar Pharmaceuticals de Carlagarcia
Mancolepanto 22/08/25 00:20
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Carlagarcia
Mancolepanto 20/08/25 06:59
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales
Mancolepanto 13/08/25 23:59
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
-- OFFTOPIC --AbbVie acuerda la licencia exclusiva de un anticuerpo por hasta 1.660 millones de euros.Es un anticuerpo (ISBN 2001) en fase 1.Por los derechos exclusivos para su desarrollo, fabricación y comercialización en América del Norte, Europa, Japón y en China, para lo que realizará un pago inicial de unos 604 millones de euros. Además podría recibir hasta 1.056 millones de euros  en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, además de cánones escalonados de dos dígitos sobre las ventas netas.Upfront: 600M€Hitos: 1000M€Royalties: doble dígitoEl anticuerpo triespecífico ISB 2001 está en experimentación para tratar el mieloma múltiple refractario y ha mostrado una tasa de respuesta del 79%, así como un perfil de seguridad favorable.La incidencia de Mieloma Múltiple es de 6 por cada 100.000.*La incidencia de Glioblastoma es de 3 por cada 100.000.Con una incidencia del "doble" las cifras que ha conseguido la licenciataria en un fase 1 son brutales. Ya solo el upfront payment es de 600 millones. Y es licencia, no compra. Y es una enfermedad no muy prevalente.*La molécula licenciada es para MM refractario; es decir, que la tasa de incidencia es claramente inferior a la de MM estándar. https://isanidad.com/338408/abbvie-acuerda-la-licencia-exclusiva-de-un-anticuerpo-triespecifico-de-ichnos-glenmark-por-hasta-1-660-millones-de-euros/
Mancolepanto 13/08/25 23:31
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Y un poco offtopic:Traigo los resultados publicados en Lancet del estudio CheckMate 9DW en el que se compara la combinación de Nivolumab+Ipilimumab frente al tratamiento estándar para carcinoma hepatocelular irresecable.Es un ensayo fase 3. 1ªlinea.  Incluidos 668 pacientes en varios países.Ha conseguido la aprobación de la EMA para primera línea.La mediana de supervivencia global fue de 23,7 meses para este tratamiento, en comparación con 20,6 meses con el tratamiento estándar (elección entre lenvatinib o sorafenib).https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00403-9/fulltext
Mancolepanto 13/08/25 23:21
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Hola a todos!Espero que estéis disfrutando del verano.Traigo un estudio fase 2/3 que se ha suspendido (no ha pasado a fase 3) por falta de eficacia en pacientes no metilados de nuevo diagnóstico en Glioblastoma.El tratamiento experimental que se comparó es Nivolumab (el superventas de BMS) + Ipilimumab.El estudio es el siguiente: NRG Oncology BN007."Ipi and nivo did not improve PFS among patients with newly diagnosed uMGMT glioblastoma versus TMZ. Accrual closed permanently; the trial will not proceed to phase III."https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-00618
Mancolepanto 05/08/25 15:01
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales
Mancolepanto 24/07/25 13:40
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Carlagarcia
Mancolepanto 23/07/25 14:54
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Gracias por el aporte carla.Una cuestión: esos cambios porcentuales sobre Stupp, ¿toman como referencia los 21 meses de OS?
Mancolepanto 23/07/25 14:45
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Inversorprevisor
Mancolepanto 23/07/25 14:42
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Carlagarcia
Mancolepanto 23/07/25 09:23
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Esto es hacer castillos en el aire por mi parte pero sí sabemos que el "gap" en TMZ metilados entre el evento de progresión (PFS) y el de exitus (OS) * es de 11 meses (48 semanas aprox.).Yo creo que es razonable pensar que LAM561 pueda, al menos, replicar esa cifra. Si asumimos que LAM561 tiene un PFS de 105 semanas, si le añadimos esas 48 semanas extra de tiempo entre progresión y exitus, la cifra que nos sale es de 153 semanas, que son 3 años de supervivencia (OS).Las cifras parecen razonables porque Laminar, en una entrevista dijo que "tenían pacientes con 4 años de seguimiento "Esto es una conjetura propia de un forero (servidor) que debe ser tomada con extrema precaución y escepticismo. Ya sabemos que en medicina la clínica no es lineal y esto que yo hago es un razonamiento demasiado simplista y básico. Insisto, mucha precaución con mis inferencias porque son muy básicas.* PFS son 10 meses y OS son 21 meses en metilados.
Mancolepanto 23/07/25 09:15
Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Carlagarcia
Mancolepanto 23/07/25 08:25
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Creo que nos estamos liando. No estoy de acuerdo con tu interpretación de los datos. O te has liado, o yo no te sigo.Los datos históricos disponibles son los siguientes:1. Pacientes con MGMT Metilado  Histórico con TMZ:        - PFS: 10 meses       - OS: 21 meses2. Pacientes con MGMT No Metilado  Histórico con TMZ:        - PFS: 5 meses        - OS: 12 meses3. Resultados Totales (Todos los Pacientes, metilados y no metilados)  Histórico con TMZ:        - PFS: 7 meses        - OS: 15 mesesCuando pones progresión da lugar a confusión porque se le llama progresar al evento de PFS. De hecho PFS es el acrónimo de Progression Free Survival. Lo que tú quieres señalar es la diferencia entre progresión (PFS) y exitus (OS).Pero en la columna de CLINGLIO pones que PFS es de 65 semanas y eso es un error conceptual. La PFS es, actualmente, de 105 semanas en CLINGLIO. Cuando Laminar dice que los pacientes progresan 65 semanas más tarde, se refiere al tiempo de diferencia que existe entre el momento en el que progresan los placebo (último correo en placebo fue 39 semanas) y el momento en el que progresan los LAM561 (último correo en LAM561 fue de 105 semanas). 105-39= 65 semanas aprox.De igual modo, es imposible que el momento de fallecer un paciente sea anterior al momento que progresa su enfermedad, así que la OS actual en CLINGLIO debe ser, al menos, de 105 semanas para los LAM561. Lo que sí que no sabemos es el gap que hay entre el momento que progresan y el momento del fallecimiento porque es un dato que Laminar no ha facilitado. En TMZ ese gap es de 11 meses (10 meses de PFS y 21 meses OS).Me gusta que haya debate y pongamos cosas en común para poder extraer toda la info que podamos y la espera se nos haga más amena.

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 Miguel de Juan