Mancolepanto

Mancolepanto 23/03/26 22:25

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Gracias por tus aportaciones @dashboard ----Offtopic----Hoy ha conseguido la aprobación en Taiwán el fármaco Zepzelca, que es propiedad de Pharmamar, empresa española cotizada en el IBEX35.Zepzelca tiene uso oncológico en Cáncer Pulmón Célula Pequeña (CPCP) y su uso está dirigido a :- 1ª línea mantenimiento (junto a Atezolizumab)- 2ª línea (como monoterapia)El estudio que permite la venta en EEUU (en Europa todavía no tienen aprobación) como 1ª línea es IMFORTE (ensayo fase 3)IMFORTE demostró que el brazo experimental tenía:OS de 13.2 meses versus 10.6 meses del control.HR de OS DE 0.73.PFS de 4.4 meses versus 2.9 meses control.La verdad es que es una enfermedad con unas necesidades terapéuticas muy importantes y están consiguiendo aprobaciones con resultados nada espectaculares (OS de +2.6 meses, unas 10 semanas más aprox de supervivencia). En Europa están pendientes de aprobación por el CHMP de la EMA.------------------En otro orden de cosas, Northwest Biotherapeutics (ticket NWBO) sigue pendiente de la decisión de la agencia de salud británica MHRA. Capitaliza 350M$.

Mancolepanto 13/03/26 07:39

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 13/03/26 07:39

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 05/03/26 09:50

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de reydelfixing

Mancolepanto 04/03/26 10:21

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Yo no sé si es muy complicado porque lo desconozco.Un buen trabajo de investigación sería ver las aprobaciones condicionales en oncología en los últimos 5 años por parte de la EMA y ver si alguna de ellas tenían tamaños muestrales pequeños.

Mancolepanto 04/03/26 09:41

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Para aprobación directa (estadística) no nos da porque el ensayo era muy ambicioso (obligado por financiación) y se planteaba para población global.Por beneficio clínico no sería descartable porque ya tenemos datos de eficacia sólidos en fase 3 -y anteriores-.El gran inconveniente es el tamaño muestral del subgrupo metilados en nuestro estudio. En un ensayo con 200-250 pacientes metilados sería muchísimo más optimista de aprobación condicional ya.

Mancolepanto 03/03/26 18:08

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola Yanico.Poco novedoso puedo aportar yo.- Es un medicamento experimental muy seguro.- Parece tener eficacia en un subgrupo muy importante (subgrupo metilados).- Vía administración muy cómoda y bien tolerada.- Alternativas de tratamiento muy pobres(Temozolomida) o con calidad vida muy deficiente (TTFields de Novoccure).+ Como aspecto negativo que el tamaño muestral es ridículo.Es un hito mayúsculo aprobar un medicamento oncológico. Más aún en una de las indicaciones más agresivas que existen. Y Laminar y su tecnología ya han demostrado eficacia. Queda cuantificar y confirmar esa eficacia pero la empresa puede estar muy orgullosa de lo que está haciendo.

Mancolepanto 03/03/26 17:54

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 03/03/26 17:54

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 02/03/26 07:38

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

https://seom.org/seomcms/images/stories/Informes_SEOM/IEV_Optune.pdf

Mancolepanto 02/03/26 07:37

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Gracias por el aporte .1609/trimestre nos da una cifra de 6436/año.Es difícil conocer la cifra exacta de nuevos diagnticados por año en EEUU pero yo creo recordar que entre 15.000 y 20.000.Esos 6436 no son sólo de EEUU pero nos puede dar una idea.

Mancolepanto 24/01/26 12:56

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 12/12/25 18:46

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Alguien lo puede pasar?O donde se puede conseguir?

Mancolepanto 11/12/25 11:41

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de reydelfixing

Mancolepanto 11/12/25 11:41

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Fernando1960

Mancolepanto 03/12/25 19:53

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Competidor.

Mancolepanto 03/12/25 18:01

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Esos resultados son muy buenos.Meten +45% en OS en población total.

Mancolepanto 30/11/25 22:54

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Dashboard

Mancolepanto 25/11/25 11:35

Ha recomendado Re: Laminar Pharmaceuticals de Yanicoperales

Mancolepanto 24/11/25 08:07

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Muy interesante Dashboard.Gracias por el aporte.

Mancolepanto 23/11/25 11:06

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Buenos días a todos.Hoy traigo un nuevo ensayo clínico denominado RESTORE.El sponsor es Nuvox, empresa privada americana.El ensayo es un fase 2 con 93 participantes. Doble ciego, aleatorizado. Enrrolamiento 2:1Están presentando póster con resultados en "2025 Society for Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in Honolulu" que se está celebrando este mismo fin de semana.Si alguien consigue info, que la comparta, por favor.Os dejo algo de info:https://www.nuvoxtherapeutics.com/_files/ugd/526023_4e644ec9e5d840a58a7b140d0704c264.pdfTambién es interesante su colaboración con FYR Bio para avanzar en el diagnóstico de GBM mediante biopsia líquida.Buen domingo!

Mancolepanto 14/11/25 15:25

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Los 2 primary endpoints de CLINGLIO son:- OS- PFSEl más importante, sin lugar a dudas es OS. Y hay que tener muy muy presente que hasta ahora no tenemos ningún dato de la OS en metilados.Cómo recordatorio: Roche/Genentech fracasaron en fase 3 en GBM con el monoclonal Bevacizumab pese a que tuvieron una respuesta buena en PFS. Posteriormente se demostró que la OS no les daba para SoC en primera línea. De hecho ahora se usa en 2ª línea porque no hay suficiente evidencia y no consiguió superar el protocolo Stupp.Es cierto que, a priori, OS ≥ PFS porque un paciente primero progress en su enfermedad (vuelve a reactivarse "el cáncer", y el tumor crece de nuevo) y luego fallece *.En CLINGLIO tenemos una PFS actual de X semanas aprox. Esa X debería ser, como mínimo, el OS del subgrupo. Lo ideal es que a esa X se le sumen varias semanas/meses y es el quid del ensayo actualmente. Por supuesto, Laminar guarda con especial celo el dato. Ahí es donde va a estar la aprobación.* Puede ocurrir que se descubra que el paciente ha progresado cuando fallece.

Mancolepanto 14/11/25 00:29

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Ensayo clínico GBM Agilehttps://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03970447Es un ensayo clínico muy novedoso y realmente interesante porque permite evaluar varios medicamentos experimentales de manera simultánea y continua contra un grupo control común. Lo usual en el sector es enfrentar 1vs1 a medicaciones experimentales contra el grupo control.Es un ensayo clínico en fase 2/3.El grupo control es el SoC actual en nGBM (nuevo diagnóstico) que es Temozolomida + radiación + cirugía.El primary endpoint es la supervivencia global (OS).Los fármacos experimentales que están en estudio son los siguientes:Regorafenib (accrual stopped for futility)VAL-083PaxalisibTinostamustine  AZD1390  Regorafenib fue detenido por futilidad en el ensayo. VAL083 es un fármaco de Kintara Pharmaceutics (antes Delmar Pharma) que se presentaba como una interesante apuesta para luchar contra GBM. En Agile se ha^Paxalisib es un fármaco de Kazia Therapeutics. La compañía mantuvo una reunión tipo C con la FDA donde ésta determinó que los resultados obtenidos NO merecían una aprobación acelerada pero sí que podrían ser candidatos a una aprobación tradicional. La empresa se enfoca ahora en un estudio pivotal para GBM no-metiladoTinostamustina es un fármaco experimental de Sanofi. Parece tener efecto en pacientes con GBM  no metilado con promotor MGMT.  AZD1390 es un medicamento experimental desarrollado por AstraZeneca que se está investigando como un potencial radiosensibilizador para el tratamiento del glioblastoma (GBM) y otras metástasis cerebrales. Su desarrollo se centra en mejorar la eficacia de la radioterapia, un pilar fundamental del tratamiento del GBM 

Mancolepanto 13/11/25 23:40

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Modifi Biosciences  //    MerckEn octubre del año pasado saltó a prensa la siguiente noticia:MSD compra Modifi Biosciences por hasta 1.300 millones de dólaresModifi es una biotecnológica en fase pre-clínica. Merck la compra por un pago adelanado (upfront) de $30M y hasta $1300M por diferentes hitos.El prinicipal mecanismo de acción de su nueva clase de moléculas (KL-50) es la reparación del MGMT. Como era de esperar, uno de los principales targets de la compañía es el Glioblastoma (GBM).Modifi Biosciences co-founder Ranjit Bindra stated: “In founding Modifi Biosciences, we sought to radically change the oncology treatment paradigm for cancer patients with glioblastoma and other tumours".https://www.plantadoce.com/empresa/msd-compra-modifi-biosciences-por-hasta-1300-millones-de-dolareshttps://youtu.be/rh4Wy04Prhs?si=LW4NHbmMXvSprIkihttps://ventures.yale.edu/sites/default/files/2023-07/Modifi%20Bio%20Pitch%20Presentation.pdf

Mancolepanto 13/11/25 23:05

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Novartis [177Lu] Lu-NeoBEl [177Lu]Lu-NeoB es un compuesto en investigación que forma parte del enfoque de Novartis en la terapia con radioligandos (RLT), una estrategia que combina una molécula dirigida a células tumorales con un isótopo radiactivo emisor de radiación beta (lutecio-177 o 177Lu).Actualmente hay un ensayo clínico fase 1b para determinar la dosis máxima tolerada (DTM) de este tratamiento. Los pacientes que están siendo tratados con el medicamento experimental son GBM de nuevo diagnóstico. Se van a reclutar 48 pacientes en EEUU y Europa.En este ensayo, Novartis se va a gastar unos milloncejos que podrían haber ido a parar a Laminar Pharma para completar su fase 2/3.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05739942