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Mancolepanto 15/05/25 18:47

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Muchas gracias. Te lo agradezco.Te escribiré por privado.

Mancolepanto 15/05/25 17:23

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Hola a todos ¿Alguien va a asistir presencialmente u online a la Junta de mañana?

Mancolepanto 02/05/25 18:03

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

1.- Habláis que en la Bio Europe ha habido un aumento de interés de varias farmas, y que se han ejecutado "contratos de confidencialidad", ¿se puede concretar que significa la firma de esos contratos de confidencialidad? ¿nuevos acuerdos de exclusividad?2.- En el email del 27 de Febrero, dijisteis "vamos a buscar capital en Fondos especializados que entrarían usando como referencia la última ampliación de capital" (los 11€/acción). Pensaba que esto sería algo rápido, pero han pasado 2 meses y no hay noticia de entrada de fondos, ni comentáis el tema en los emails que estamos recibiendo. ¿Se ha paralizado el tema con el renovado interés de las farmas que implicaría la llegada de dinero con la firma de un acuerdo definitivo?3.- ¿Habéis hablado con la EMA para una posible CMA (aprobación condicional) con pacientes metilados?4.- ¿Qué fecha manejáis internamente para las 90 OS? ¿Cuántas OS llevamos actualmente? ¿Cual es la mediana provisional de OS que tenemos actualmente en el brazo verum metilado? ¿Y en placebo?5) Referente al ensayo pediátrico cuando está previsto el inicio de la 3 Cohorte y la incorporación de los Hospitales de Miami y Chicago6) Esta previsto este año iniciar la fase 2B/ fase 3 para NFX88 de forma individual o bien en colaboración con alguna farma7) ¿Cual es la caja actual?

Mancolepanto 02/05/25 13:55

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

En la 4) a mí me gustaría saber más que cuántos llevamos, cual es la mediana de los que llevamos (en tiempo quiero decir).Gracias @reydelfixing

Mancolepanto 02/05/25 12:30

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Disculpas porque releyendo mi mensaje quizás no quedó claro.Me refiero a metilados tomando placebo. En realidad creo recordar que eran 43 semanas y pico.En los datos históricos que tenemos del tratamiento estándar y que compartí ayer, el grupo de metilados en PFS eran 10 meses, que son aproximadamente 43-44 semanas. A eso me refería cuando decía que estamos calcando actualmente los datos históricos (comparados con brazo placebo metilados).

Mancolepanto 02/05/25 08:28

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Reclutamiento CLINGLIO:- Q4 2019: 25 pacientes - 2020-2021-2022: 20 pacientes - Entre enero 2023 y junio 2024: 99 pacientes Hay mucho paciente reclutado en la última fase del ensayo y por eso comenté recientemente que la HR todavía reflejaba que ambas curvas no se habían separado. Quizás mejore la cifra de HR.La mediana de PFS en metilados está actualmente en nuestro ensayo en la media de las cifras históricas. (44 semanas mediana actual PFS en CLINGLIO vs 10 meses PFS histórica). Queda por ver hasta donde es capaz de llegar el brazo verum con el LAM561.En cuanto a los no metilados no te sigo Fernando. La empresa dijo que en el brazo de no metilados el LAM561 no funcionaba. Nosotros solo podemos comparar entre iguales; es decir, metilados con placebo VS metilados con LAM561. Nos olvidamos por completo de los no metilados.

Mancolepanto 01/05/25 23:51

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

@fernando1960 Esto escribí en enero. (Desplegar mensaje).En diciembre de 2023 (4 años más tarde del comienzo del estudio) había 7 pacientes vivos. Nosotros no sabemos quienes eran esos pacientes pero la empresa ya sí sabe a qué brazo pertenecían. A lo mejor los 7 no eran del brazo de LAM561 pero no es descartable viendo los datos actuales que un % importante de esos siete si sean del brazo experimental.Hay que señalar que con tan poquitos pacientes fallecidos en el brazo experimental es osado publicar cifras de supervivencia (aunque sean provisionales). Pero sin lugar a dudas la empresa ya tiene una idea de por donde van los tiros a nivel supervivencia (con muchas reservas, eso sí).https://youtu.be/iF3WGEYw_EE?si=PQwUS2ZyBHulHM3iMin 24:40.

Mancolepanto 01/05/25 23:32

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Nos referimos a que no vamos a tener datos definitivos porque confiamos que haya todavía un grupo importante de pacientes tomando LAM561 que no hayan fallecido al fin de estudio (cuando se alcancen 90 OS).

Mancolepanto 01/05/25 23:30

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Eso ha dicho la propia empresa vía entrevista de Paula Fernández (CSO Laminar Pharmaceuticals).Nosotros sabemos que los no metilados tienen una esperanza de vida de 12 meses y que en el ensayo hay unos 90-93 pacientes aprox. Además sabemos que el último paciente reclutado fue en junio de 2024. Y también conocemos que la supervivencia a 2 años es de un 15%. A partir de aquí sólo podemos hacer nuestros números y teorizar sobre cuando se alcanzarán esas 90 OS. Laminar sí que tiene datos actualizados de los pacientes que ya han tenido exitus y de los que han progresado y ya no se le da más medicación. Ellos sí que pueden aproximarse mucho más a la fecha prevista de fin de ensayo.A mí nunca me cuadró ese fin de ensayo a finales de 2026. A mí me cuadra que sea en Q4 de 2025 o Q1 de 2026.

Mancolepanto 01/05/25 17:48

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

- Si, eso es. Exitus Event son los fallecidos. - Exacto. Las 90 OS las vamos a tener relativamente pronto y como bien indicas va a ser, de algún modo, inmadura. De hecho también preveo que la PFS también se vea afectada porque existan pacientes que todavía no hayan progresado.De nada!! Aquí estamos para aportar lo que cada uno pueda