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Mancolepanto 02/05/25 12:30

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Disculpas porque releyendo mi mensaje quizás no quedó claro.Me refiero a metilados tomando placebo. En realidad creo recordar que eran 43 semanas y pico.En los datos históricos que tenemos del tratamiento estándar y que compartí ayer, el grupo de metilados en PFS eran 10 meses, que son aproximadamente 43-44 semanas. A eso me refería cuando decía que estamos calcando actualmente los datos históricos (comparados con brazo placebo metilados).

Mancolepanto 02/05/25 08:28

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Reclutamiento CLINGLIO:- Q4 2019: 25 pacientes - 2020-2021-2022: 20 pacientes - Entre enero 2023 y junio 2024: 99 pacientes Hay mucho paciente reclutado en la última fase del ensayo y por eso comenté recientemente que la HR todavía reflejaba que ambas curvas no se habían separado. Quizás mejore la cifra de HR.La mediana de PFS en metilados está actualmente en nuestro ensayo en la media de las cifras históricas. (44 semanas mediana actual PFS en CLINGLIO vs 10 meses PFS histórica). Queda por ver hasta donde es capaz de llegar el brazo verum con el LAM561.En cuanto a los no metilados no te sigo Fernando. La empresa dijo que en el brazo de no metilados el LAM561 no funcionaba. Nosotros solo podemos comparar entre iguales; es decir, metilados con placebo VS metilados con LAM561. Nos olvidamos por completo de los no metilados.

Mancolepanto 01/05/25 23:51

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

@fernando1960 Esto escribí en enero. (Desplegar mensaje).En diciembre de 2023 (4 años más tarde del comienzo del estudio) había 7 pacientes vivos. Nosotros no sabemos quienes eran esos pacientes pero la empresa ya sí sabe a qué brazo pertenecían. A lo mejor los 7 no eran del brazo de LAM561 pero no es descartable viendo los datos actuales que un % importante de esos siete si sean del brazo experimental.Hay que señalar que con tan poquitos pacientes fallecidos en el brazo experimental es osado publicar cifras de supervivencia (aunque sean provisionales). Pero sin lugar a dudas la empresa ya tiene una idea de por donde van los tiros a nivel supervivencia (con muchas reservas, eso sí).https://youtu.be/iF3WGEYw_EE?si=PQwUS2ZyBHulHM3iMin 24:40.

Mancolepanto 01/05/25 23:32

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Nos referimos a que no vamos a tener datos definitivos porque confiamos que haya todavía un grupo importante de pacientes tomando LAM561 que no hayan fallecido al fin de estudio (cuando se alcancen 90 OS).

Mancolepanto 01/05/25 23:30

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Eso ha dicho la propia empresa vía entrevista de Paula Fernández (CSO Laminar Pharmaceuticals).Nosotros sabemos que los no metilados tienen una esperanza de vida de 12 meses y que en el ensayo hay unos 90-93 pacientes aprox. Además sabemos que el último paciente reclutado fue en junio de 2024. Y también conocemos que la supervivencia a 2 años es de un 15%. A partir de aquí sólo podemos hacer nuestros números y teorizar sobre cuando se alcanzarán esas 90 OS. Laminar sí que tiene datos actualizados de los pacientes que ya han tenido exitus y de los que han progresado y ya no se le da más medicación. Ellos sí que pueden aproximarse mucho más a la fecha prevista de fin de ensayo.A mí nunca me cuadró ese fin de ensayo a finales de 2026. A mí me cuadra que sea en Q4 de 2025 o Q1 de 2026.

Mancolepanto 01/05/25 17:48

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

- Si, eso es. Exitus Event son los fallecidos. - Exacto. Las 90 OS las vamos a tener relativamente pronto y como bien indicas va a ser, de algún modo, inmadura. De hecho también preveo que la PFS también se vea afectada porque existan pacientes que todavía no hayan progresado.De nada!! Aquí estamos para aportar lo que cada uno pueda

Mancolepanto 01/05/25 16:01

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

¿Por qué no ves esos más de 4 años de supervivencia, Fernando?Laminar tiene disponibles esos datos aunque no los comparta abiertamente todavía. Esto que se le ha escapado a Javier es sólo una pincelada.En el webinar de enero 2024 hicieron alusión a una cohorte pequeña de pacientes que reclutaron al inicio del ensayo (último trimestre de 2019) que todavía tenía pacientes que no habían fallecido. Yo no descarto esos más de 4 años para nada. De hecho el "problema" que tenemos es que todavía hay una gran cantidad de pacientes metilados del brazo verum que todavía no sabemos cifras exactas (tampoco Laminar) porque siguen vivos.Sólo han fallecido un 30% aprox de pacientes metilados de brazo verum según datos de Laminar a fecha de 14 abril 2025. Yo calculo que habrá unos 50-55 pacientes metilados en el ensayo...por tanto entre 25 y 28 pacientes son metilados tomando nuestra medicación experimental. Un 30% de entre esos 25-28 pacientes son 8-9 pacientes fallecidos hasta la fecha...y tenemos que tener en cuenta que se reclutó mucho (100 pacientes) entre enero 2023 y junio 2024 pero que el estudio está abierto desde finales de 2019.Por la forma de comunicar no me parece que haya sido una respuesta extraordinaria de un solo paciente porque las palabras que recoge el artículo son textualmente: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".Esto es especular pero a falta de más datos, poco más podemos hacer.

Mancolepanto 01/05/25 15:42

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Esto escribí el 04 enero 2025 @fernando1960 Clicar para desplegar mi mensaje.

Mancolepanto 30/04/25 21:42

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Gracias por la info @reydelfixing Muy interesantes las palabras de Javier: "tenemos pacientes con más de cuatro años de seguimiento".Es claro que salvo situaciones muy muy puntuales e infrecuentes la OS ≥PFS.Si provisionalmente tenemos una mediana de PFS de 2 años y en el estudio hay pacientes que han permanecido o llevan actualmente más de 4 años, podemos pensar que la OS mediana ** que tenemos en estos momentos estará entre los 2 años y esos máximos "más de 4 años". En algún punto de ese rango debería estar la supervivencia en estos momentos.Si la OS en metilados con el SoC actual es de menos de 2 años (21 meses), podríamos pensar que actualmente sobrepasamos ampliamente esa cifra. De hecho, con datos actuales, solo con PFS mejoramos la OS de Tempzolomida.** Personalmente pienso que el estudio finalizará con los 90OS y no sabremos datos fiables de OS de brazo verum porque todavía habrá un % no despreciable de ese brazo vivos.

Mancolepanto 23/04/25 07:24

Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals

Otro punto a destacar y que refleja fielmente lo que viene ocurriendo en el estudio es que mientras en el gráfico de barras, las azules (LAM561) tienen poca variación, las verdes (placebo) sí tienen mucho "movimiento". En realidad más que mucho movimiento lo que tienen es un movimiento constante a lo largo de cada una de las lecturas. Esto nos indica que en las verdes si hay eventos de progresión (PFS) mientras que en las azules no ocurre tan habitualmente. Otro punto a destacar es que la gráfica 2 nos da pistas de lo que yo planteaba ayer: el brazo verum va a tener mayor gap entre PFS y OS que el SOC. Se puede ver que mientras las barras azules permanecen estables y parecidas en PD y exitus event en las dos fechas que nos proporciona Laminar (30 nov y 14 abr), la progresión de Exitus event en placebo ha sido mayor y notable, lo que nos hace plantearnos que los pacientes placebo "permanecen poco tiempo" en PD. Si es correcto mi planteamiento, el brazo verum debería añadir varias semanas a la OS con respecto a la PFS. Y la OS es el principal criterio de evaluación de un un estudio clínico dirigido a pacientes oncológicos.