Logró ingresos totales récord en el segundo trimestre de 2025 de 146,6 millones de dólares, un aumento del 19,4%interanual, marcando otro trimestre de crecimiento consecutivo
Ingresos totales récord en el primer semestre de 2025 de 288,0 millones de dólares, un aumento del 30,2% con respecto al año anterior
Reafirma la guía de ingresos totales para todo el año 2025 de $ 545 millones a $ 565 millones, lo que refleja un crecimiento generalizado y una demanda sostenida
FIRDAPSE® Q2 2025 Ingresos netos por productos de 84,8 millones de dólares, un 9,7% más que el año anterior; Ingresos netos por productos del primer semestre de 2025 de 168,6 millones de dólares, un aumento del 16,9% con respecto al año anterior, lo que subraya el impulso sostenido y la confianza en el crecimiento a largo plazo
AGAMREE® Q2 2025 Ingresos netos por productos de 27,4 millones de dólares, un aumento del 212,9% interanual; Ingresos netos por productos del primer semestre de 2025 de 49,4 millones de dólares, un aumento del 398,0% con respecto al año anterior, lo que destaca el continuo impulso del producto
FYCOMPA® Q2 2025 Ingresos netos por productos de 34,3 millones de dólares; Ligera disminución interanual debido a la entrada de genéricos tras la pérdida de exclusividad
Sólida posición de caja de 652,8 millones de dólares y sin deuda financiada al final del segundo trimestre de 2025
La conferencia telefónica y la transmisión por Internet se llevarán a cabo el 7 de agosto de 2025 a las 8:30 a. m. ET
CORAL GABLES, Fla., Aug. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catalyst Pharmaceuticals, Inc. ("Catalyst" o "Compañía") (Nasdaq: CPRX), informó hoy resultados financieros récord para el segundo trimestre y la primera mitad de 2025, y proporcionó una actualización comercial.
"El rendimiento récord de Catalyst refleja una ejecución disciplinada y una demanda sostenida en toda nuestra cartera, lo que destaca el impacto significativo que nuestras terapias tienen para los pacientes", dijo Richard J. Daly, presidente y director ejecutivo de Catalyst. "Con el impulso de la cartera, la ejecución enfocada y un enfoque disciplinado para el crecimiento, estamos bien posicionados para lograr nuestra guía para 2025 y seguimos confiando en nuestra capacidad para brindar valor a los pacientes, proveedores y nuestras partes interesadas".
Como se esperaba, los resultados del segundo trimestre reflejan una anomalía de tiempo única derivada de la interrupción del procesamiento de reclamos de seguros de Change Health en toda la industria del año pasado, lo que resultó en un aumento en las adjudicaciones de reclamos en el segundo trimestre de 2024. La demanda subyacente de FIRDAPSE sigue siendo fuerte a pesar de este impacto temporal. En el primer semestre de 2025, los ingresos netos de FIRDAPSE crecieron un 16,9% con respecto al mismo período de 2024, lo que demuestra la fortaleza y resiliencia de nuestro negocio. FIRDAPSE se mantiene firme en su trayectoria de crecimiento de varios trimestres.
AGAMREE amplió su impulso con un sólido crecimiento de tres dígitos del 212,9% durante el segundo trimestre de 2024 y del 398,0% durante el primer semestre de 2025, logrando ingresos récord impulsados por la aceleración de la adopción por parte de los médicos y la aceptación continua tras su lanzamiento a mediados de marzo de 2024. FYCOMPA también entregó una fuerte contribución a los ingresos y demostró durabilidad después de la primera aprobación de una versión genérica de las tabletas a fines de mayo.
*Lasdeclaraciones hechas en este comunicado de prensa incluyen medidas financieras no GAAP. Dicha información se proporciona como información adicional y no como una alternativa a los estados financieros de Catalyst presentados de acuerdo con los principios de contabilidad generalmente aceptados de EE. UU. ("GAAP"). Estas medidas financieras no GAAP están destinadas a mejorar la comprensión general del desempeño financiero actual de Catalyst. Catalyst cree que las medidas financieras no GAAP presentadas en este comunicado de prensa proporcionan a los inversores y posibles inversores un método alternativo para evaluar los resultados operativos de Catalyst de una manera que Catalyst cree que se centra en el rendimiento de las operaciones en curso y proporciona una base más consistente para la comparación entre períodos. Las medidas financieras no GAAP no deben considerarse de forma aislada o como un sustituto de la contabilidad GAAP comparable. Además, las medidas de ingresos netos no GAAP utilizadas por Catalyst pueden ser diferentes y no directamente comparables con las medidas de título similar utilizadas por otras empresas.
Aspectos financieros destacados
del segundo trimestre y del primer semestre de 2025 La Compañía obtuvo otro desempeño récord en el segundo trimestre y la primera mitad de 2025, impulsado por una ejecución comercial disciplinada, una demanda sostenida de la cartera y la fortaleza continua de la estrategia de crecimiento a largo plazo de la Compañía.
- Los ingresos netos totales por productos del segundo trimestre de 2025 fueron de 146,5 millones de dólares, un aumento del 19,5% año tras año, impulsados por el crecimiento de toda la cartera y la continua demanda del mercado. Los ingresos netos totales por productos del primer semestre de 2025 fueron de 287,9 millones de dólares, lo que representa un aumento del 30,2% interanual.
- Los ingresos netos por productos FIRDAPSE Q2 2025 fueron de 84,8 millones de dólares, un aumento del 9,7% año tras año. Los resultados reflejan una anomalía única relacionada con los retrasos en el procesamiento de seguros en el primer trimestre de 2024, lo que resultó en un ligero aumento en el procesamiento de reclamos en el segundo trimestre de 2024. Los ingresos netos por productos del primer semestre de 2025 para FIRDAPSE fueron de 168,6 millones de dólares, lo que representa un aumento del 16,9% interanual.
- Los ingresos netos por productos de AGAMREE en el segundo trimestre de 2025 fueron de 27,4 millones de dólares, un 212,9% más que el año anterior, logrando un fuerte crecimiento trimestral constante desde su lanzamiento a mediados de marzo de 2024. Los ingresos netos por productos del primer semestre de 2025 para AGAMREE fueron de 49,4 millones de dólares, lo que representa un aumento del 398,0% año tras año.
- Los ingresos netos por productos del segundo trimestre de 2025 fueron de 34,3 millones de dólares, una disminución del 6,0% año tras año, lo que refleja la durabilidad comercial continua tras la primera aprobación de una versión genérica de la forma de comprimido a finales de mayo. La exclusividad de la suspensión oral se mantiene hasta mediados de diciembre de 2025. Se espera que la competencia genérica afecte los ingresos netos en el futuro. Los ingresos netos por productos de FYCOMPA para el primer semestre de 2025 fueron de 70,0 millones de dólares, lo que representa un aumento del 4,5% interanual.
Aspectos destacados
del negocio La compañía continuó avanzando en sus prioridades estratégicas, demostradas por una sólida ejecución comercial y un progreso continuo en las iniciativas clave de crecimiento.
- Hoy temprano, Catalyst anunció que la Red® Nacional Integral del Cáncer (NCCN) publicó pautas actualizadas que incluyen pruebas de anticuerpos VGCC para el síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS) asociado al cáncer y el uso de amifampridina (FIRDAPSE) en su tratamiento, marcando un hito clave que creemos que ampliará la conciencia clínica, mejorará las tasas de diagnóstico e impulsará el tratamiento del LEMS asociado al cáncer en la atención oncológica.1
- El 4 de agosto de 2025, Catalyst anunció el nombramiento de Daniel J. Curran, MD, como miembro de su Junta Directiva.
- El 30 de junio de 2025, Catalyst publicó su Informe ESG 2024, destacando las prácticas, políticas y desempeño de la Compañía en las prioridades ambientales, sociales y de gobernanza (ESG) clave durante el año fiscal 2024.
- Al 30 de junio de 2025, el estudio SUMMIT se había expandido a un total de 19 sitios clínicos para respaldar el progreso clínico continuo y la generación de evidencia del mundo real a largo plazo para demostrar los beneficios potenciales de AGAMREE sobre otros tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), como en las áreas de estatura, salud ósea y salud cardiovascular.
- El 2 de junio de 2025, Catalyst anunció el nombramiento de William T. Andrews, MD, FACP, como Director Médico, fortaleciendo aún más su liderazgo médico y clínico.
- El 23 de mayo de 2025, la protección de exclusividad para las tabletas FYCOMPA expiró, y la exclusividad cubre la suspensión oral que expirará el 15 de diciembre de 2025. La primera entrada de una versión genérica de la forma de tableta ha comenzado a afectar los ingresos netos del producto y se refleja en las perspectivas para todo el año 2025.
- El 1 de abril de 2025, Catalyst completó con éxito una realineación estratégica de sus equipos comerciales que respaldan a FIRDAPSE y AGAMREE, alineando recursos en un esfuerzo por impulsar un crecimiento escalable y fortalecer la ejecución en ambas marcas.
Resultados financieros del segundo trimestre de 2025 y primer semestre de 2025 Costo de ventas: El costo de ventas fue de $20.6 millones en el segundo trimestre de 2025, en comparación con $15.4 millones en el segundo trimestre de 2024, lo que representa un aumento de aproximadamente el 33.8%, principalmente debido a mayores volúmenes de ventas de productos.
Para el primer semestre de 2025, el costo de ventas totalizó 38,5 millones de dólares, en comparación con los 27,9 millones de dólares del primer semestre de 2024, un aumento de aproximadamente el 38,0%. Como se informó anteriormente, los porcentajes de regalías y las obligaciones por hitos basadas en las ventas relacionadas con AGAMREE aumentarán a medida que las ventas netas crezcan anualmente, y el primer nivel de aumentos se producirá en $ 100 millones de ingresos netos del producto. Las regalías de FYCOMPA al licenciante comenzarán después de la pérdida de la protección de la patente, con tarifas escalonadas basadas en las ventas netas anuales y el momento de la entrada de genéricos.
Gastos de Investigación y Desarrollo (I&D): Los gastos de investigación y desarrollo fueron de 4,4 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025, en comparación con los 3,0 millones de dólares del segundo trimestre de 2024, lo que representa un aumento de aproximadamente el 46,0%. Para el primer semestre de 2025, los gastos de investigación y desarrollo totalizaron 8,2 millones de dólares, en comparación con los 5,6 millones de dólares del primer semestre de 2024, un aumento de aproximadamente el 48,1%.
Gastos de venta, generales y administrativos (SG&A): Los gastos de venta, generales y administrativos fueron de 45,9 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025, en comparación con los 40,7 millones de dólares del segundo trimestre de 2024, lo que supone un aumento de aproximadamente el 12,8%. Para el primer semestre de 2025, los gastos de venta, generales y administrativos totalizaron 92,9 millones de dólares, en comparación con los 87,7 millones de dólares del mismo período de 2024, lo que representa un aumento de aproximadamente el 5,9%.
Amortización de Activos Intangibles: El gasto por amortización fue de 9,3 millones de dólares tanto en el segundo trimestre de 2025 como en el de 2024. Para el primer semestre de 2025 y 2024, los gastos de amortización ascendieron a 18,7 millones de dólares.
Ingresos operativos: Los ingresos operativos fueron de 66,3 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025, en comparación con los 54,2 millones de dólares del segundo trimestre de 2024, lo que supone un aumento de aproximadamente el 22,2%. Para el primer semestre de 2025, los ingresos operativos totalizaron 129,7 millones de dólares, en comparación con los 81,4 millones de dólares del primer semestre de 2024, un aumento de aproximadamente el 59,3%.
Ingresos netos GAAP: Los ingresos netos GAAP para el segundo trimestre de 2025 fueron de 52,1 millones de dólares (0,43 dólares por acción básica y 0,41 dólares por acción diluida), en comparación con los 40,8 millones de dólares (0,35 dólares por acción básica y 0,33 dólares por acción diluida) del segundo trimestre de 2024, lo que supone un aumento de aproximadamente el 27,7%. En el primer semestre de 2025, los ingresos netos GAAP fueron de 108,8 millones de dólares (0,89 dólares por acción básica y 0,86 dólares por acción diluida), en comparación con los 64,1 millones de dólares (0,55 dólares por acción básica y 0,52 dólares por acción diluida) del mismo periodo de 2024, lo que supone un aumento de aproximadamente el 69,9%.
Ingresos netos no GAAP: Los ingresos netos no GAAP del segundo trimestre de 2025 fueron de 86,4 millones de dólares (0,71 dólares por acción básica y 0,68 dólares por acción diluida), en comparación con los 69,6 millones de dólares (0,59 dólares por acción básica y 0,56 dólares por acción diluida) del segundo trimestre de 2024, lo que representa un aumento de aproximadamente el 24,0%. Para el primer semestre de 2025, los ingresos netos no GAAP totalizaron 172,9 millones de dólares (1,42 dólares por acción básica y 1,36 dólares por acción diluida), en comparación con los 116,4 millones de dólares (0,99 dólares por acción básica y 0,94 dólares por acción diluida) del primer semestre de 2024, un aumento de aproximadamente el 48,6%.
Los ingresos netos no GAAP para todos los períodos excluyen la compensación basada en acciones, la depreciación, la amortización de activos intangibles y la provisión del impuesto sobre la renta.
Efectivo y equivalentes de efectivo: El efectivo y equivalentes de efectivo fueron de 652,8 millones de dólares al 30 de junio de 2025.
La información financiera más detallada y el análisis de nuestra condición financiera y los resultados de las operaciones se pueden encontrar en nuestro Formulario 10-Q para el segundo trimestre de 2025, que se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. el 6 de agosto de 2025.
