Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Estoy de acuerdo.

Ahora mismo su precio justo está en el entorno de los 70€, a partir de ahí fluctuará.

Futuro? Todo el del mundo, y pienso que es el momento de estar dentro, sentarse y esperar. Y no cuestión de años, sino meses. China con Zepzelca, Aplidin, etc...

Veremos.

Mini-motores de crecimiento para lo que resta de ejercicio,(ventas de Zepzelca en EEUU y Europa).
En el  post  al cual  me respondo aseguro lo siguiente:
“Creía que las ventas de Zepzelca en EEUU potenciarían  la Cuenta de Resultados-2022 de Pharmamar, pero no está siendo así”.

Esta apreciación es errónea . Contrariamente a lo que suponía,  las ventas de Zepzepca en EEUU están creciendo de forma relevante: un 24%. La clave del problema  del estancamiento de las Ventas Oncológicas no ha venido por ahí. Se ha producido por la entrada en vigor en Francia de una normativa que regula los precios de los fármacos comercializados bajo el sistema de Autorización Temporal de Uso (ATU), bajo el que se distribuye Zepzelca en dicho territorio, que supone la aplicación de importantes descuentos para los mismos. Por este motivo, los ingresos de Zepzelca-ATU  en Europa  (que es venta directa) han caído desde los 15,8 M€ de junio de 2021  hasta los 11,1 M€ de junio 2022, lo que supone un descenso del 30%, que es un  porcentaje elevado, a pesar del aumento del volumen de ventas en unidades. 

Dado que las ventas  de  viales de Zepzelca  en Europa  están creciendo hay que suponer que este porcentaje del 30% se reducirá a  “casi cero”, a final de ejercicio porque el aumento de ventas en unidades compensaría (en gran medida) la caída de su precio.

Desde mi punto de vista,  la noticia más positiva  de los Resultados-1S2022 es precisamente ese crecimiento de las ventas de Zepzelca en EEUU del 24%, que aunque es una estimación (por desconocerse los datos reales a 30-6-2022), es una confirmación de lo que se esperaba en un principio y que empezábamos a dudar: que las ventas de Zepzelca en  EEUU estaban estancadas, cosa que por el momento parece que no es verdad. 

Entonces… para lo que resta hasta el fin de ejercicio  tenemos dos mini-motores de crecimiento, con los que yo  no contaba: Las ventas de Zepzelca  en EEUU y en Europa, de tal manera que a 31-12-2022  se podrían igualar e incluso superar por poco (digito simple medio en porcentaje) los 230 M€ de Ingresos Totales  de 2021. Algo es algo. 

Sinceramente creía que  a 31-12-2022 no se iba a alcanzar esa cifra de 230 M€, pero creo que sí y que incluso se superará.  

Por otra parte, lo ideal sería que se mantuviera ese margen de EBITDA del 31,5%, pero lo más probables que se quede por debajo del 30%, por  el previsible  aumento de los gastos de I+D.. Pero bueno lo importante es que los ingresos recurrentes crezcan y cuando este crecimiento sea en “piloto automático” ya se verá la manera de reducir costes. 

De darse este  escenario la cotización no debería de caer por debajo de 60, pero es un valor muy especulativo y  manipulado  y en consecuencia  cualquier cosa puede suceder.

 

27/07/2022
PharmaMar confirma que está acelerando en su estudio clave: LAGOON. El ensayo de fase III que evalúa a Zepzelca (fármaco procedente de la molécula de lurbinectedina) para el cáncer de pulmón de células pequeñas. Así, la farmacéutica confirma que no solo que ha recibido “nuevas aprobaciones”, sino también la buena evolución en la captación de voluntarios. Una evolución que “continua satisfactoriamente”, explican, después de haber logrado activar más de 60 centros en todo el mundo en lo que va de año.

La noticia es alentadora para la compañía y sus accionistas por distintas razones. La primera es porque Zepzelca, y por extensión la lurbinectedina, es su gran baza de cara a aumentar el volumen de ingresos próximamente. De ahí, que PharmaMar tenga abiertos un gran número de estudios con dicho fármaco en distintos países. De hecho, recientemente ha recibido aprobaciones en Qatar y en Hainan, una de las regiones más ricas de China, como early Access. Además, solicitó ante las autoridades de Reino Unido su aprobación

En segundo lugar, sobresale por lo que podría representar un resultado positivo, ya que abriría las puertas de Estados Unidos, ya que sirve como referencia para la FDA, la agencia del medicamento en EE.UU. Un mercado inmenso en el que, además, entraría de la mano de un gigante como es la farmacéutica Roche. De hecho, la compañía suiza es la patrocinadora del estudio, esto es que aporta tanto fondos como experiencia, para que salga adelante. Y en un futuro podría ser la socia, junto a su otro socia Jazz Pharmaceuticals (que se encarga del reclutamiento), que se encargue de su distribución y venta. 

PHARMAMAR LOGRA QUE EL RECLUTAMIENTO SE ACELERE 

Una suma de factores que resultaría explosiva. Al fin y al cabo, la farmacéutica suiza no solo es una de las más grandes del mundo, con ramificaciones en cada rincón de Estados Unidos, sino que podría extender su colaboración a Europa. Incluso, también, al Reino Unido. Al fin y al cabo, los datos de LAGOON también pueden ayudar a una futura aprobación en la región, según explica la propia PharmaMar.

Pero lo más prometedor de la evolución de LAGOON ha sido la activación continuada de centros hospitalarios en todo el mundo. De hecho, la última actualización del estudio hecho por la empresa señala que el estudio ya está activo en hasta 63 centros a lo largo de todo el mundo. Aunque eso sí, con mayor preponderancia en Estados Unidos. 

Para hacerse una idea de lo importante de la cifra, y la velocidad a la que ha acelerado, vale decir que a principios de año solo había tres centros reclutando. Además, algunos de ellos con muy poco recorrido, de hecho, uno de ellos era en Taiwan y los otros dos en Estados Unidos. Pero en la actualidad, en territorio estadounidense cuenta con más de una decena de centros en diferentes localizaciones. 

Además, también ha logrado activar algunos centros en España. En concreto, cuenta con dos en Barcelona, el Hospital del Mar y el de la Santa Creu i Sant Pau; uno en Madrid, el Hospital Universitario 12 de Octubre; otro en Sevilla, el Hospital Universitario Virgen del Rocío; y por último en La Coruña, el Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. Pero hay muchos más en países con grandes sistemas de salud como Bélgica (3), Alemania (7), Italia (2), Korea del Sur (5) o Reino Unido (6). 

LA ‘LURBI’ DESLUMBRA EN SUS PRIMEROS RESULTADOS 

La buena evolución de los centros hospitalarios en reclutamiento debería ayudar a PharmaMar para recortar los tiempos en la investigación. De hecho, a principios del estudio la firma se vio obligada a aceptar posponer la entrega de resultados un año, del 2025 al 2026, porque había empezado muy lento. Hay que recordar que a principios de año apenas contaba con tres hospitales reclutando, mientras que ahora son 63. Las próximas actualizaciones podrían ir en este sentido. 

Hasta entonces, los accionistas e inversores deberán contentarse con los datos que han ido saliendo. Además de las aprobaciones descritas, también las cifras de otros estudios son alentadoras. Por ejemplo, la lurbi brilló con luz propia en una de las últimas actualizaciones en terapias para curar el cáncer de pulmón de células pequeñas publicadas por el Instituto Nacional contra el Cáncer de Estados Unidos. En concreto, el fármaco ideado por PharmaMar logró una respuesta que casi duplicaba en eficacia a su principal competidor, el Topotecan del grupo Chemocare. 

En definitiva, las noticias positivas alientan no solo a los accionistas, sino que también parece hacerlo con los inversores. De hecho, en las últimas semanas las acciones de la firma se han disparado, lo que podría hacer ver próximas actualizaciones positivas en los tratamientos. Incluso, en los tiempos de aprobación de sus proyectos insignia como el LAGOON. 

Hola Javiro, creo que te equivocas en los 2 argumentos sobre Zepzelca.

El descenso del 30% de Uso Compasivo en Francia es el acumulado del semestre, pero date cuenta que el 1t22 hicimos 8,7 millones y el 2t22 2,4 millones. aunque hagamos  3 y 3 millones los 2 últimos trimestres serán 17,1 millones contra 30,2 el 2021 (-43%) y en 2023 serían 3 x 4 = 12 millones (-60% sobre 2021). El tijeretazo que nos han metido en los ingresos es de unos 25 millones anuales, que es mucho para nosotros y eso es lo que descuentan hoy los mercados.

El aumento de Zepzelca USA referente al primer semestre de 2021 es positivo, pero precisamente el segundo semestre de 2021 fue relativamente bueno y superior a lo que está facturando Jazz en 2022 (salvo sorpresa la próxima semana), por lo que si seguimos con los 10 millones aprox trimestrales en 2022 nos da 40 millones anuales, casi lo mismo que en 2021 (38 millones).

Con esto quiero decir que, si no hay licencias sorpresas a cobrar o nuevos países importantes (China, UK) que vendan Zepzelca o hasta que podamos vender Aplidin o Tivanisiran (para todo esto seguramente faltan varios trimestres), no podremos superar los ingresos que venimos haciendo. Nos queda un año de ingresos "bajos" a no ser que entre el cobro de una licencia o similar...

Posiblemente , hagamos otros 10-15 millones cada uno de los 2 trimestres que faltan, para acabar en unos 60 millones en 2022 (-35% que en 2021). Con suerte, en 2023 podamos comenzar a crecer un poco.

Absolutamente de acuerdo, no quito ni una coma. El EBITDA pienso que no es tal crucial toda vez que la disminución coincide con el aumento en inversión para I+D, lo cual es una buena noticia. Además eso se compensa con el beneficio anual, no se estira la manga más que la mano, por lo que todo va sobre raíles.

Y lo que dices, mayores ventas. Esa es la clave, toda vez que las vicisitudes regulatorias no se pueden controlar. Mayores ventas cimenta la percepción de que es lo mejor que hay y que el gremio médico cada vez lo valora más, a pesar de estar en condicional. A partir de ahí y cuando se vayan abriendo más mercados -China, UK, etc...- esto de Francia pasará a ser una anécdota.

Motores para lo que resta del año? En ventas recurrentes, seguir como hasta ahora ya sería de celebrarlo, con ese aumento progresivo. Si además ya le pones alguna aprobación en los países antedichos o que Neptuno sea satisfactorio, así sea por rolling review, lo mismo estamos en precios de derribo y no hay manipulación que valga entonces...

Para mí se trata de un valor para el que solo hace falta tener tiempo, y las cosas acabarán cayendo por su propio peso. Mientras tanto, pasto de profesionales.

todo va poco a poco , por MUY BUEN CAMINO

paz y ciencia 

Soy algo más optimista que tú.
Me baso en un hipotético aumento de ventas de viales de Zepzelca en Europa y EEUU.
No creo que los Ingresos Totales de este año bajen de los 210 Meuros (caída del 10% respecto 2021).  Y si no va a ser así,  algún tipo de contabilidad creativa practicarán, como por ejemplo  incrementar el montante de ingresos diferidos planificados para este año o aumentar el importe de los créditos fiscales o disminuir las amortizaciones o solicitar a clientes adelanto de pedidos.  Obviamente se trata de hacer "algo" que legalmente  esté permitido:  que es trasladar  al presente ingresos o créditos fiscales que  se tenían reservados para un futuro.

Otra idea sería reducir temporalmente  los gastos de I+D sobre todo de aquellos proyectos de los que no se vea su final como puede ser el LAGOON, pero acabo de leer que justo este  proyecto se va a acelerar.

Sería un infortunio que los Ingresos Totales-2022, se  situaran en el entorno de los 190 Meuros o por debajo. Y digo esto porque en caso de  que sucediera, el Bº Neto estaría por debajo de los 50 Meuros, (-46%)  lo que  propiciaría una caída del precio de la acción por la zona 45-50, que no sería una novedad, pues recientemente ya ha estado a esos precios.

Estoy de acuerdo contigo que el tema a corto plazo es preocupante, pero es lo que hay. Y es que no se vislumbra   (a  un horizonte temporal  de  7 u 8 meses)   algún "hito"  que propicie una mejora de los  Resultados, como podría ser la licencia del Tivanisirán,  ventas de Pliti en Autorizacion Temporal de Uso,   o la autorización del Zepzelca en la China Continental.  Todo es muy bonito, todo tiene grandes perspectivas, pero nada se materializa a nivel de resultados.
Saludos.

Recortes por ventas Zepzelca-Francia y aumentos por ventas en EEUU 
Hola Javi1972 
Es que yo soy de letras y a mí  los números se me dan un poco mal. Lo que estoy viendo es que el “tijeretazo frances” o sea el recorte de ingresos  por Zepzelca- ATU NO será, (al menos en 2022),  de 25 M€, sino de  13,1. La operación que hago es la siguiente: 

IngresosATU2021 – IngresosATU2022 =  30,2  – 17, 1 (8,7+2,4+3+3)  = 13,1 M€ 

Ahora vamos a por el tema  de los Royalties por venta de Zepzelca en EEUU. Para aclararme mejor lo he sintetizado en los dos cuadros siguientes: 

El porcentaje en “rojo”, me lo he inventado yo, pero es  inferior al semestral.
En base a este supuesto X = 38 * 1,21 = 46 M€
Es decir en 2022 los Royalties por Zepzelca  estarían 8 M€ por encima de los de 2021 (46-38)
Este importe contrarrestaría los 13,1  M€ por el tijeratazo francés, de tal manera que  el efecto conjunto a los Ingresos Totales sería únicamente una  merma de:
5,1 M€  (13,1 - 8  = 5,1),
que es un porcentaje del 2,2% sobre los Ingresos Totales de 2021. 

Esto apoyaría mi tesis de que los Ingresos Totales-2022 podrían igualar los de 2021 o en el peor de los casos situarse ligeramente por debajo, por ejemplo un 4% hasta los 220 M€. A lo mejor es que soy muy optimista. 

Avanzo a 2023  y aquí el  “tijeratazo francés”  ya sería de 18,2  M€  (30,2 – (3*4) = 18,2 M€,  pero no de 25 M€ 
Hay que esperar que en el transcurso del segundo semestre de 2023 surja “algo” que contrarreste  ese recorte  de ingresos de 18,2 M€,  atribuible a la limitación del precio del vial en Francia. 
Saludos