Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Touche. Han visto que va a haber mercado y que es un nicho rentable. Y se han metido a saco, claro. Más que las últimas décadas, vaya. El covid ha sido un cambio de tercio en toda la industria, elucubro, ya que están todas las grandes buscando moléculas rentables para virus.

Por lo que leo hace lo mismo que la plitidepsina, sólo que en el virus en vez de en el huésped. Eso no tiene mayor implicación más allá de los parámetros comunes que han de cumplir para ser útiles y comercializables: eficacia y seguridad. A partir de ahí, el que mejores números presente será el preferente, no hay más que decir sobre el tema.

Ahora bien y sin conocer los datos de la molécula de Pfizer, recupero los de la plitidepsina:

140 de biodistribución en pulmón sobre plasma.
Nanomolar.
8 días desde inicio de tratamiento para salida del hospital del enfermo moderado.
Cefaléas como mayor evento adverso en su administración.

Es decir, no existe algo similar en la literatura científica, hasta donde yo sé. Salvando a la penicilina para baceterias, claro, pero no quería coñas con eso ya que todo lo que dice Sousa pues ya se toma de aquella manera, a pesar de que en esto tenga razón.

Yo lo que veo ,antes no había ninguna solución , le dan bombo a la pliti y salen antivirales , vacunas, hasta en la sopa.

De todos es sabido,las grandes farmas no quieren soluciones ,el mejor ingreso es por goteo ,un paciente crónico es ingreso fijo.El resto se la sopla,tienen medios de sobra para desacreditar,anular o sobornar.

Pharmamar se blinda en el IBEX 35 

Pharmamar recupera métricas clave para que el CAT del IBEX 35 considere que es merecedor de continuar en el selectivo tras un 2021 en el que estuvo a las puertas de abandonarlo 

https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-se-blinda-en-el-ibex-35.html 

 

 Veru:  escalada bursátil  después de los resultados provisionales de la terapia COVID-19 

11 de abril de 2022 6:59 a. m. Dulan Lokuwithana, 

https://seekingalpha.com/news/3822237-veru-gains-after-interim-results-for-covid-19-therapy 

 

Veru (NASDAQ:VERU) está  subiendo un ~35%  este lunes en el mercado de preapertura  después de que la compañía biofarmacéutica enfocada en el cáncer,  anunciara resultados provisionales positivos para su terapia sabizabulin de investigación COVID-19 de un ensayo de Fase 3 que involucró a pacientes hospitalizados con COVID-19. 

 

El ensayo aleatorizado fue diseñado para evaluar sabizabulin oral 9 mg versus placebo entre 150 pacientes con COVID-19 que tienen un alto riesgo de desarrollar Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). 

 

En cuanto al criterio principal de valoración de muerte en el día 60 o antes, sabizabulin condujo a una reducción clínica y estadísticamente significativa del 55 % de la mortalidad (p=0,0029) en la población por intención de tratar. El grupo de placebo mostró una tasa de mortalidad del 45% frente al 20% en el grupo de Sabizabulin. 

 

Veru (VERU) reveló que el Comité Independiente de Monitorización  de Seguridad de Datos no identificó problemas de seguridad, y el panel recomendó por unanimidad detener el ensayo debido a la eficacia. 

La compañía planea reunirse con la FDA para buscar la presentación regulatoria para una solicitud de autorización de uso de emergencia. 

 

En enero, las acciones de Veru (VERU) subieron en respuesta a la noticia de la designación acelerada otorgada por la FDA para sabizabulin. 

 

Comentario. 

Los resultados están bien, pero no son tan espectaculares como los de la Plitidepsina, ya que la tasa de mortalidad de los pacientes que se traten con Plitidepsina será inferior al 20% seguro. Quizá se quede en el 10%. 

La  única ventaja del “Sabizabulin”  sobre la Pliti es que es de administración oral. 

 

Ésta es la demostración más palpable que el regulador americano  (FDA) es mucho más eficiente y está  mucho más adelantado en términos generales que el europeo (EMA). Si Sousa lo sabía, ¿Por qué   se empeñó en tramitar la autorización de la Plitidepsina para el Covid  por el conducto de la EMA y no por el de la FDA? 

 

Buena pregunta, Javiro, buena pregunta.

Hola Javiro. Dices que La única ventaja del “Sabizabulin”  sobre la Pliti es que es de administración oral. Probablemente estés en lo cierto, pero hay que reconocer que no es una ventaja cualquiera; es una grandísima ventaja. 
Y este sí que tiene pinta de ser un hueso duro para Aplidina, desde luego más que el Paxlovid, cuya administración parece que deber ser más cuidadosa por el tema de las posibles interacciones. 

Hola a todos. Sinceramente no creo que sea una ventaja tan grande que sea vía oral. Es una gran ventaja si fuera para uso masivo en el hogar, pero al ser en gente ya hospitalizada, la ventaja es nula, lo primero que hacen a un enfermo en un hospital es cogerle una vía para la administración de medicamentos ya que intravenoso sus efectos son casi inmediatos. Debemos darnos cuenta que la Plitidepsina es cara, se obtiene en pequeñas cantidades según parece por algún tipo de fermentación. Creo que quedara en un principio para su uso hospitalario. Otra cosa es cuando se descubra el modo de fabricación en cantidades grandes, creo que la empresa estaba en ello, ahí entonces si será necesario una vía oral para extenderlo a un uso más masivo.
Lo dicho el reto es encontrar una forma de producirla más masivamente y una forma administración más fácil, pero eso lo veo a medio o largo plazo.
Eso es lo que yo he leído, si alguien tiene otra información estaré encantado de darle la razón.