Jazz Pharmaceuticals anuncia la disponibilidad comercial en Canadá de Zepzelca ™ (lurbinectedina), el primer tratamiento nuevo para el cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico o en estadio III en más de una década
30/11/2021 14:00h
Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ: JAZZ) junto con su socio PharmaMar (MSE: PHM) han anunciado la disponibilidad comercial de ZepzelcaTM (lurbinectedina) tras recibir la aprobación condicional de Health Canada en septiembre de 2021. Zepzelca es el primer tratamiento nuevo en Canadá para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio III o metastásico que han progresado con o después de un tratamiento con platino en más de una década.
El cáncer de pulmón es el cáncer que se diagnostica con más frecuencia y la principal causa de muerte por cáncer en Canadá.2 El CPCP es la forma más agresiva de cáncer de pulmón.3 Representa una carga de salud significativa, con más de 4000 casos al año en todo Canadá, y representa aproximadamente 13 por ciento de todos los cánceres de pulmón. Si bien los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que puede no responder al tratamiento.4 La tasa de supervivencia general a cinco años para las personas con CPCP es del 7 por ciento.
"Este es un hito importante para las personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída y demuestra aún más el compromiso de Jazz de desarrollar medicamentos que salven vidas para personas con opciones limitadas", dice Paul Petrelli, director general de Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. "Estamos orgullosos de presentar este nuevo y significativo tratamiento a los pacientes de Canadá".
La aprobación condicional de Zepzelca por parte de Health Canada se basó en la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta.1 El estudio confirmatorio previsto se iniciará a finales de este año.
"El cáncer de pulmón de células pequeñas es una enfermedad con un pronóstico especialmente malo. Aunque la quimioterapia es muy eficaz para la mayoría de los pacientes al principio, la gran mayoría progresa a los pocos meses de terminar el tratamiento. Una vez que el cáncer empieza a rebrotar, estamos muy limitados en cuanto a lo que podemos hacer para controlar su estado", afirma la Dra. Rosalyn Juergens, del Centro Oncológico Juravinski de la Universidad McMaster. "Es necesario seguir investigando en Canadá, pero la incorporación de Zepzelca al panorama terapéutico de segunda línea es una buena noticia para los médicos, los pacientes y sus familias".
"Los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en segunda línea y sus familias han estado al margen durante demasiado tiempo. La disponibilidad de Zepzelca en Canadá es una gran opción nueva", afirma Shem Singh, director ejecutivo de Lung Cancer Canada. Da esperanza a los pacientes y a sus familias: esperanza de más tiempo, esperanza de una celebración familiar más, esperanza de un abrazo más, y eso es algo muy poderoso". Dado que el tiempo es esencial para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, hacemos un llamamiento a las partes interesadas para que este tratamiento se financie rápidamente con fondos públicos para aquellos que no pueden esperar."
La aprobación condicional de Zepzelca por parte del Ministerio de Sanidad de Canadá se basa en los resultados de un estudio de fase II, abierto, multicéntrico, de una sola rama (estudio B-005), compuesto por 105 pacientes con CPM que fueron tratados con 3. 2 mg/m2 de Zepzelca, administrado en forma de infusión intravenosa de 60 minutos repetida cada 21 días (un ciclo).1 Los datos mostraron que, en pacientes con CPCP recidivante, Zepzelca demostró una tasa de respuesta global del 35% y una mediana de duración de la respuesta de 5,3 meses, según la evaluación del investigador
