Jazz Pharmaceuticals PLC (JAZZ) Transcripción de la convocatoria de resultados del cuarto trimestre de 2020
RESUMEN EN LO QUE CONCIERNE A PHARMAMAR
EXPOSICIÓN INICIAL:
En 2020, demostramos la resistencia de nuestro negocio y nuestra agilidad, innovación y capacidades de ejecución en toda la empresa a pesar de la pandemia. Lanzamos nuevas e importantes opciones de tratamiento para pacientes, incluidos Zepzelca y Xywav en los EE. UU.
Los aspectos más destacados de nuestra exitosa ejecución de los objetivos clave de 2020 incluyen el lanzamiento exitoso de Zepzelca en los EE. UU. En julio de 2020, solo seis meses después de que adquirimos los derechos de licencia de EE. UU. El inicio del lanzamiento continuo europeo de Sunosi en mayo de 2020, el inicio de la presentación de nuevos medicamentos para Zepzelca en Canadá en diciembre.
Daniel N. Swisher - presidente y director de operaciones
Si. Gracias, Bruce. También estoy muy entusiasmado con el progreso de los lanzamientos de Zepzelca.
Zepzelca. Quedamos satisfechos con nuestras ventas netas de productos Zepzelca en el cuarto trimestre de $ 53 millones, y este es solo el segundo trimestre del lanzamiento del producto, un aumento de $ 16 millones con respecto al tercer trimestre. Continuamos observando un crecimiento y una aceptación significativos de los pacientes en la comunidad y el entorno académico, con el uso en el entorno de segunda línea tanto en pacientes sensibles al platino como resistentes al platino.
Nuestras campañas de educación y promoción siguen centradas en los mejores médicos que tratan el cáncer de pulmón de células pequeñas. Estamos viendo un interés considerable, comentarios positivos y una mayor conciencia en los centros académicos y comunitarios sobre el cáncer, lo que refleja la importante necesidad insatisfecha y también el perfil favorable del producto Zepzelca. Entonces, gracias a la excelente ejecución de nuestro equipo, este lanzamiento continúa superando las expectativas.
Estoy muy satisfecho con nuestro desempeño general en el cuarto trimestre y en 2020. Los aspectos más destacados incluyen los lanzamientos exitosos de Zepzelca y Xywav.
Robert Iannone - vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico:
Programas de desarrollo oncológico y empecemos con Zepzelca. Continuamos trabajando en el programa de desarrollo de Zepzelca en combinación con - en colaboración con PharmaMar para respaldar la generación de datos sólidos en combinación con otras terapias en el cáncer de pulmón de células pequeñas, así como en otros tipos de tumores. Estamos trabajando para el inicio en 2021 de un estudio de fase 3, que evalúa la inmunoterapia más lurbinectedina como terapia de mantenimiento, en comparación con la inmunoterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.
Tras los resultados del estudio ATLANTIS, nosotros y nuestro socio PharmaMar nos reunimos con la FDA y compartimos los resultados principales. PharmaMar y nosotros acordamos que ATLANTIS no serviría como estudio de confirmación y estamos colaborando activamente con la FDA para determinar el paso del estudio de confirmación requerido. También estamos trabajando con PharmaMar para continuar la generación de evidencia en Zepzelca. Anticipamos iniciar un estudio de fase 4 con Zepzelca a mediados de 2021, con el objetivo de proporcionar datos e información adicionales sobre las prácticas de tratamiento, las características de los pacientes y la eficacia y seguridad en el mundo real. Finalmente, presentamos la nueva solicitud de medicamento a Health Canada en diciembre de 2020.
Renee Gala - Vicepresidenta ejecutiva y directora financiera
Me complace mucho compartir nuestros resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo 2020, que reflejan un crecimiento considerable de los ingresos, incluida una contribución significativa de nuestro reciente lanzamiento de Zepzelca.
El crecimiento de las ventas de oncología en 2020 fue impulsado por el sólido lanzamiento de Zepzelca en julio. 2020, que generó ventas netas de $ 90 millones en sus dos primeros trimestres en el mercado.
Nuestra guía de ventas de oncología refleja el impacto del primer año completo de ventas de Zepzelca y nuestras expectativas de impulso continuo en ese lanzamiento.
Kim Sablich , vicepresidente ejecutivo y gerente general de América del Norte
“Seguimos muy satisfechos con la respuesta al lanzamiento entre la comunidad de tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Los comentarios sobre el perfil y lo que han visto en sus pacientes ha sido bastante positivo. Y como puede ver, estaban viendo un buen crecimiento en el producto en general. Lo que puedo decirle es que estamos viendo un crecimiento hasta diciembre, los datos que tenemos en todos los tipos de pacientes, incluida la segunda línea como usted dijo y ambos tipos de pacientes de segunda línea en términos de sensibles al platino y resistentes al platino. Así que creo que todavía estamos en la etapa en la que los médicos están adquiriendo experiencia con él y están viendo una tremenda necesidad insatisfecha, un perfil sólido y todavía usándolo en un amplio espectro de tipos de pacientes.”
PREGUNTA: Brandon Folkes - Cantor Fitzgerald - Analista
Bien gracias. ¿Seguimos viendo el uso de pacientes de tercera y cuarta línea como vimos el trimestre pasado?
RESPUESTA: Kim Sablich , vicepresidente ejecutivo y gerente general de América del Norte
Sí, a través de los datos que tenemos, todavía estamos viendo un fuerte uso allí.
Bruce C. Cozadd - presidente y director ejecutivo
Diré que nuestro objetivo es que con el tiempo esto se convierta en el estándar para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células pequeñas y que los pacientes lo obtengan en ese momento. Obviamente, eso no ha sido cierto en los primeros meses después del lanzamiento, porque estamos creando conciencia. Pero con el tiempo, esperaríamos que la participación de la segunda línea aumente y, por lo tanto, veamos menos uso más adelante. Por supuesto, en la segunda línea, también esperaríamos una mayor duración de la terapia.
PREGUNTA: Annabel Samimy - Stifel - Analista
Hola, gracias por contestar mi pregunta. Así que solo quiero preguntar sobre Zepzelca por un minuto. Sé que tiene que hacer un ensayo de confirmación y que todavía está en conversaciones con la FDA. ¿Hay algún color que pueda proporcionar en un tipo de prueba que podría considerar para Zepzelca, ya sea una combinación o cualquier otra cosa?
RESPUESTA: Robert Iannone , vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico
Sí, solo mencionaría que hasta ahora solo hemos tenido una discusión muy preliminar con la FDA donde presentamos los datos de Atlantis. Y esperamos tener una discusión más significativa sobre lo que constituiría un paquete de datos confirmatorios en algún momento del segundo trimestre. Así que no hay más detalles que ofrecer al respecto. Yo diría que hemos revelado que estamos muy interesados en evaluar a Zepzelca en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso de primera línea. Y ese sería un diseño de mantenimiento de interruptores donde estaríamos agregando a las terapias existentes.
