#2921
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Articulo donde se adelanta que en los pacientes estudiados, el Aplidin tiene la misma potencia "in vitro" que en humanos, que es 80 veces más eficaz que el Remdesivir, que no tiene efectos adversos y que ya se conoce la dosis optima.
EXPEDIENTE ABIERTO
EXPEDIENTE ABIERTO
PharmaMar rompe su silencio sobre Aplidin: "No hay efectos adversos; estamos muy ilusionados"
Fuentes de la compañía aseguran que no quieren "decir nada hasta no tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" con Aplidin y de momento "no hay efectos adversos"
https://www.capitalradio.es/noticias/bolsa/pharmamar-rompe-silencio-aplidin-no-efectos-adversos-muy-ilusionados_82796907.html
09/09/2020 16:12
Dicen que el que calla, otorga. El silencio de PharmaMar respecto al ensayo de Aplidin en los últimos meses ha levantado sospechas sobre todo después del desplome del 34% que ha sufrido el valor desde finales de julio. Preguntados por el 'parón informativo de agosto', fuentes de PharmaMar aseguran a Expediente Abierto que no quieren "decir nada hasta o tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" y de momento "no hay efectos adversos".
09/09/2020 16:12
Dicen que el que calla, otorga. El silencio de PharmaMar respecto al ensayo de Aplidin en los últimos meses ha levantado sospechas sobre todo después del desplome del 34% que ha sufrido el valor desde finales de julio. Preguntados por el 'parón informativo de agosto', fuentes de PharmaMar aseguran a Expediente Abierto que no quieren "decir nada hasta o tener todos los resultados" pero que están "muy ilusionados" y de momento "no hay efectos adversos".
Uno de los últimos grandes comentarios que hizo la compañía sobre el funcionamiento de Aplidin en el estudio fue en Expediente Abierto, donde fuentes de PharmaMar aseguraron que Aplidin estaba teniendo "la misma eficacia en pacientes que in vitro", después de anunciar que en laboratorio era hasta 2.800 veces más potente que el Remdesivir contra el coronavirus.
Sin embargo, la compañía ha dado un "parón" informativo en agosto que coincide con la fuerte caída de sus acciones tras el contrasplit de finales de julio.
Fuentes de PharmaMar aseguran que ese parón se debe a que “no se pueden dar resultados parciales ni dar expectativas”. "No queremos decir nada hasta no tener todos los resultados", añaden.
Una de las grandes preguntas es cuándo se van a dar a conocer los resultados de ese estudio que arrancó a mediados de mayo. Hace semanas que la compañía aseguró que llegarían en el mes de octubre. Las fuentes consultadas confirman la información y añaden que el reclutamiento de pacientes termina este mes de septiembre.
Fuentes de PharmaMar aseguran que ese parón se debe a que “no se pueden dar resultados parciales ni dar expectativas”. "No queremos decir nada hasta no tener todos los resultados", añaden.
Una de las grandes preguntas es cuándo se van a dar a conocer los resultados de ese estudio que arrancó a mediados de mayo. Hace semanas que la compañía aseguró que llegarían en el mes de octubre. Las fuentes consultadas confirman la información y añaden que el reclutamiento de pacientes termina este mes de septiembre.
PharmaMar contradice al Dr. Carballo
No obstante, la empresa prefiere no sacar a la luz el número de personas que ya han sido tratadas en el estudio a pesar de las declaraciones del Dr. César Carballo del 23 de agosto.
El médico, que trabaja en el Hospital Ramón y Cajal, uno de los primeros centros en realizar pruebas con Aplidin en humanos, aseguraba en su cuenta de Twitter que para entonces se había tratado a nueve pacientes en total, y que el ensayo "se había detenido para concretar la dosis óptima de seguridad" pero que se había reanudado ya hace unos días.
NOTA MÍA
PROXIMOS OBJETIVOS DE PHARMAMAR SOBRE EL APLIDIN
No obstante, la empresa prefiere no sacar a la luz el número de personas que ya han sido tratadas en el estudio a pesar de las declaraciones del Dr. César Carballo del 23 de agosto.
El médico, que trabaja en el Hospital Ramón y Cajal, uno de los primeros centros en realizar pruebas con Aplidin en humanos, aseguraba en su cuenta de Twitter que para entonces se había tratado a nueve pacientes en total, y que el ensayo "se había detenido para concretar la dosis óptima de seguridad" pero que se había reanudado ya hace unos días.
NOTA MÍA
PROXIMOS OBJETIVOS DE PHARMAMAR SOBRE EL APLIDIN
1) El actual ensayo Fase 1-2 finaliza con los 27 reclutados a final de mes y en octubre tendremos resultados. (Todo apunta que serán muy buenos).
2) Una vez finalizada la fase 1-2, se preparará un estudio pivotal de registro, (estudio para la aprobación de Aplidin) bajo las premisas de vacío terapéutico (inexistencia de un medicamento NO autorizado para esa enfermedad). Y si los resultados son buenos, acortaría los plazos para su comercialización.
3) Se iniciará un ensayo de fase 1-2 para pacientes asintomáticos, que se traduce en que el mercado potencial a tratar es mayor. Por logica los efectos secundarios deberían de ser mínimos.
4) Pharmamar va a examinar la posibilidad de combatir las plagas de las factorías de peces (langostinos, etc) con antivirales.
Sobre el punto 3: Si se demuestra que el Aplidin cura también a los asintomáticos las ventas se multiplicarían por 5, pues se calcula que de cada 100 enfermos, 80 son asintomáticos y solo 20 tienen síntomas. (https://www.elespanol.com/invertia/observatorios/sanidad/20200908/pharmamar-anuncia-estudio-aplidin-asintomaticos-covid-19/519198696_0.html)
Esto último (el punto 4) ha sido lo que ha extrañado más, pero parece ser que puede haber negocio, vendiendo antivirales a las piscifactorias. En EE.UU, las diferentes enfermedades virales, hacen perder anualmente a sus piscifactorias un porcentaje de su producción que podría alcanzar hasta el 40%.
El tratamiento de estas plagas marinas será un reto muy dificil de alcanzar porque habrá que demostrar que los organismos marinos "curados" no presentan ningún riesgo alimenticio para humanos. En caso de iniciarse esta actividad debería de hacerse en otra empresa distinta filial de Pharmamar, para compartimentar los ensayos. Lo veo un tema algo "secundario" por la urgencia de encontrar un tratamiento para humanos.
El tratamiento de estas plagas marinas será un reto muy dificil de alcanzar porque habrá que demostrar que los organismos marinos "curados" no presentan ningún riesgo alimenticio para humanos. En caso de iniciarse esta actividad debería de hacerse en otra empresa distinta filial de Pharmamar, para compartimentar los ensayos. Lo veo un tema algo "secundario" por la urgencia de encontrar un tratamiento para humanos.
