Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Hasta ahora todo es normal. No se trata de entregar el dosier y que le den a un botón para aprobarlo.
Requiere bastante análisis. 
Aunque el fármaco tuvo en su día un estudio fase II, era con diferentes dosis y diferentes objetivos.
Ahora hay que reevaluar todo de nuevo. Contactar con los coordinadores en cada centro, etc. El cribaje de pacientes no debe ser sencillo. Hacer una selección, que firmen autorización (o la familia), siempre hay altas o éxitus, etc..etc...

Van a dar respuesta en las próximas 48 horas, según dicen en este artículo 

https://galicia.economiadigital.es/directivos-y-empresas/sanidad-acelera-ensayos-clinicos-con-covid-19-como-el-de-pharma-mar_20051655_102_amp.html

https://galicia.economiadigital.es/directivos-y-empresas/pharma-mar-duplica-su-produccion-de-test-con-galicia-como-gran-cliente_20050569_102.html

https://pcbolsa.com/Noticia/6225/La_colaboraci%C3%B3n_de_PharmaMar_con_el_CSIC_para_el_tratamiento_contra_el_coronavirus

De hoy, dia 9 de abril.
https://galicia.economiadigital.es/directivos-y-empresas/el-csic-avala-la-aprobacion-rapida-del-aplidin-de-pharma-mar_20052096_102.html

No cambia nada. El CSIC realizó las pruenas in-vitro con Aplidin y lo ha avalado desde el principio. Esto es Marketing.
La que tiene que dar luz verde es la Agencia del Medicamento.

Hombre, aplicar la palabra marketing a la investigación....................pues no sé si es la palabra adecuada.
Por supuesto que la Agencia de Medicamento tiene que dar luz verde, pero puede ser la Agencia de Medicamento Española, o puede ser la Agencia de Medicamento de otro país, donde ya se conoce y se comercializa ese medicamento para otras enfermedades, y que además saben el resultado de esta prueba del Aplidin contra el coronavirus. 

¿Y si la aprobación viene desde Asia?

07/04/2020

Regulatory snapshots, including drug submissions and approvals, clinical trial approvals and other regulatory decisions and designations in Asia-Pacific, including: Applied, Celularity, Cytodyn, Eisai, Faron, Gracell, I-Mab, Mallinckrodt, Mesoblast, Novoteris, Pharmamar, Revive, Takeda.

https://www.bioworld.com/articles/434234-regulatory-actions-for-march-31-april-6-2020?v=preview

Traduciendo:
Del 31 de marzo al 6 de abril el regulador asiatico decidirá o desestimara medicamentos y entre las empresas candidatas aparece la empresa Pharmama.

Estamos a 11 de Abril, la noticia debería estar al caer.

Si en España van lentos en los trámites, se están moviendo por oros países.