Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Que otros farmacos??? NO hay ninguno en fase III, asi que…. Otra vez medias verdades 

Parece ser que las fases 3 de pharmamar tardan años y la de los demás meses.

No solo eso, si q además, cualquier farmaco en fase i va a provocar un acatombe …. No hay q dar falsas ilusiones, pero tampoco engañar a la gente con falsas teorías fatales

¿Está habiendo cambios en la AEMPS?
https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2023/02/04/63dd67ecfc6c8384318b45af.html

Javiro, tú estás invertido en la empresa? 

O días!

Actualizado Sábado, 4 febrero 2023 - 01:49

Lurbinectedina salió de un laboratorio en Colmenar Viejo y ha llegado ya a ocho mercados, incluido el estadounidense, para el cáncer de pulmón más agresivo

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Basados en los datos positivos de estos estudios iniciales, en la actualidad hay tres ensayos clínicos en marcha que merecen particular atención. 

-En el primero, se está tratando a pacientes con lurbinectedina e irinotecán en casos que ya han recibido una primera línea de tratamiento. "Queremos confirmar los datos previos con la esperanza de que, si los resultados se siguen repitiendo, pueda incluso llevarse el fármaco a su aprobación por la EMA", detalla Paz-Ares, jefe también de la Unidad de Cáncer de Pulmón del Hospital 12 de Octubre/Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO).

-El segundo ensayo clínico estudia la combinación de lurbinectedina con atezolizumab como tratamiento de mantenimiento de primera línea, es decir, para tratar de prolongar su eficacia. 

-Por su parte, el tercer estudio compara el tratamiento habitual basado en topotecán con la combinación de lurbinectedina con irinotecán o con la lurbinectedina sola.

 Comentario

El primer ensayo es el que corresponde al  NCT02611024  y como puede verificarse en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02611024  finalizará el próximo mes de noviembre. El Dr. Paz-Ares cree que de seguir los buenos resultados que se van obteniendo podría incluso solicitarse a la EMA una aprobación provisional, que en su caso se produciría a finales de 2024, por lo que podría comercializarse en Europa en 2025, lo que sería toda una sorpresa porque nadie contaba con  este ensayo  para una aprobación provisional tan tempranera de la combinación.
Los otros dos  ensayos que se citan corresponden a los proyectos IMFORTE y LAGOON respectivamente que teóricamente deberían de finalizar en 2025. La aprobación de este último por parte de la FDA permitiría la obtención  del “full approval” del Zepzelca en EEUU,  quizá en 2026.

Me refería a que cuando se obtenga el full approval del Zepzelca podría ser que  la combinacion Lurbi+Atezo o Lurbi+Irino  (que se aprobarán antes) superasen al Lurbi en monoterapia.