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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#9057

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenas Luu, a mi me gusta seguir lo de Jazz porqué imagino que Europa será igual en ventas. Y si se venden 500 millones en un año en Europa, serán íntegros para Pharmamar....Ese es el momento clave para mi. De China, al no haber seguridad social, los pacientes que lleguen a poder pagar el medicamento serán un 5/100? Y teniendo en cuenta que allí iremos un 40/100 más barato que en USA y de la mano de Luye, yo calculo que China aporte, pero no tanto como Europa.-
#9058

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Sí, eso desde luego. Pero en la actual situación de la empresa si ya se consiguen 100 millones allí, por poco que parezca, ya sería doblar ingresos anuales.

Todo suma, pienso. Además del espaldarazo que supondrá a nivel de publicidad...
#9059

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Totalmente de acuerdo.
#9060

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

3Q2022: Ventas de Zepzelca para CPCP 2ª línea en EEUU.
Jazz publicó ayer 9 de noviembre los resultados del tercer trimestre de 2022. Las ventas  trimestrales y acumuladas de Zepzelca en EEUU para 2ª línea de CPCP  correspondiente a los ejercicios 2021 y 2022 son las expresadas en la siguiente tabla: 
 
Importe de las ventas de Zepzelca para el CPCP 2ª línea en EEUU
Importe de las ventas de Zepzelca para el CPCP 2ª línea en EEUU


Lo más importante es que en los 9 primeros meses de 2022 las ventas de Zepzelca en EEUU, crecieron casi un 9% (8,8%)  en relación a idéntico período de 2021. No es para echar las campanas al vuelo, pero dado lo difícil que es ganar  cuota de mercado, podría haber sido peor.

Perspectivas
El pico de ventas para 2ª línea  en EEUU se producirá en 2026 debido a la  aprobación del IMFORTE en ese año. Extrapolando las ventas conocidas a 31-12 y suponiendo que el crecimiento de un año es  un punto porcentual por debajo del  año anterior,  y el porcentaje de royalties un punto porcentual por encima, obtengo que en 2026 las ventas de Zepzelca en EEUU para 2ª línea ascenderán a 353 M$, lejos de los 500 M$ que muchos nos imaginábamos.  Suponiendo que el tipo de cambio fuese 1$=1€, los royalties correspondientes a ese importe  (353 M$) oscilarían entre los 77 y 85 M€. Y los royalties de Canadá, Australia, Singapur y EAU difícilmente alcanzarán los 10 M€ en 2026.

De ahí la importancia de los ingresos por licencias, hitos reguladores, hitos comerciales y demás objetivos que se firmen, ya que lo que son  “royalties puros” no dan para mucho.

#9061

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

De ahi la importancia de no ir a USA con otra pharma si no tienes problemas financieros….. 
#9062

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Comité Consultivo de la FDA: NO al Sabizabulin de Veru
El Comité Consultivo de la FDA (Advisoty Committee=AdCom) ha resuelto dar un NO al Sabizabulin (5 votos a favor y 8 en contra)  porque los beneficios no superan los riesgos. A pesar de todo la FDA podría aprobarlo  provisionalmente siempre que Veru  se comprometiese a  realizar un ensayo clínico adicional

El comité asesor votó 8-5 que los beneficios conocidos y potenciales de sabizabulin cuando se usa para el tratamiento de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome=Sindrome de Dificultad Respiratoria Aguda) no superan los riesgos conocidos y potenciales de sabizabulin. Sin embargo, hubo una discusión adicional sobre los aspectos del diseño del ensayo clínico de un ensayo clínico adicional como un posible requisito posterior a la autorización. La FDA considerará los aportes del comité asesor como parte de su revisión de la EUA (Emergency Use Autorization) y tomará una decisión sobre la Autorización de uso de emergencia.
“Esperamos continuar trabajando con la FDA mientras continuamos con nuestros esfuerzos para garantizar que este producto esté disponible para los pacientes de manera oportuna”, dijo Mitchell Steiner, M.D., presidente y director ejecutivo de Veru.
 
Comentario
Veru Pharma es una biotecnológica del tamaño de Pharmamar. Lo que me pregunto es si la decisión hubiera sido la misma en caso de que  el Sabizabulin fuese de Pfizer o Roche. Lo  que pretenden las  “big pharma”  es retrasar lo máximo posible la salida al mercado de todos estos antivirales de las pharmas pequeñas para darles tiempo a ellas a sacar el suyo. Van un poco justas de tiempo pero probablemente lo conseguirán. 
 
Hay que recordar lo siguiente: 
QCRG = QBI Coronavirus Reseach Group
QBI = Quantitative  Bioscience Institute (Director: Nevan Krogan)
AViDD = Antiviral Drug Discovery
NIAID= National Institute for Allergy and Infectius Disease
 
La Casa Blanca y las agencias federales del país están ansiosas por garantizar que las futuras amenazas de pandemia se aborden de una manera más eficaz. A tal fin se ha financiado el programa AViDD.
 
El programa AViDD del QCRG es un programa interdisciplinario, conducente a identificar nuevos antivirales de acción directa contra el Sars-CoV-2 y otros 19  virus de 8 familias virales. El programa  es a 3 años y está dotado con 67,5M$ procedentes del NIAID.  El QCRG  está integrado por 43 investigadores de 14 instituciones en EEUU y en todo el mundo. En principio,  la búsqueda se centrará en antivirales que tienen el potencial de bloquear las proteínas que necesitan los virus para replicarse.  
 
Esta  búsqueda  de antivirales  se realizará mediante un sistema de Inteligencia Artificial que ellos  denominan “plataforma de descubrimiento de fármacos QCRG”. El propio Krogan  hizo unas declaraciones contundentes sobre este nuevo sistema de búsqueda:  “El modelo que hemos formado en QCRG tiene el potencial de revolucionar y agilizar los métodos tradicionales para identificar terapias prometedoras”.
 
Muy probablemente en un año ya se obtengan los primeros resultados. Las moléculas antivíricas descubiertas se venderán a alguna  “big pharma” que  realizará los ensayos clínicos en un año de tal manera que a finales de 2024 ya pueda salir al mercado.  Desde este punto de vista les interesaría retrasar la salida de la Plitidepsina al mercado hasta 2025.  La  historia del Sabizibulin se repetiría con la Plitidepsina.   La importancia de este NO momentáneo al Sabizabulin se verá esta tarde cuando veamos el porcentaje de retroceso de Veru en el Nasdaq. A ver como se lo toma el mercado.
 
 
#9063

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia



Jazz, socio de Pharma Mar, se desata tras rozar los 200 millones en ventas con Zepzelca

La farmacéutica irlandesa ha disparado sus ingresos un 22% en los nueve primeros meses del año y roza los 1.000 millones de dólares de beneficio neto en pleno ascenso del antitumoral de Pharma Mar
Bruce Cozadd, presidente de Jazz Pharmaceuticals, socio de Pharma Mar
Por Javier G. Casco10 de noviembre de 2022
a las 04:55


Jazz Pharmaceuticals suma y sigue. La compañía irlandesa, socia de Pharma Mar para la comercialización de Zepzelca en suelo americano, ha cerrado los nueve primeros meses del año con casi 1.000 millones de euros de beneficio neto ajustado tras lograr un nuevo incremento de su cifra de negocio.


Según se desprende de las cuentas trimestrales que la firma hizo públicas este miércoles, su facturación escaló desde los 2.197 millones de dólares registrados en los nueve primeros meses de 2021 hasta los 2.687 millones en el mismo periodo de este año.

Este acelerón del 22,3% en sus ingresos en los nueve primeros meses del año ha permitido que el beneficio neto ajustado de la firma se haya disparado desde desde los 730,8 alcanzados hasta el mes de septiembre en 2021 hasta los 937,8 millones de euros actuales.

Zepzelca sigue creciendo

«Hemos fortalecido nuestras operaciones y nuestros negocios están teniendo un buen desempeño, ya que hemos diversificado nuestras fuentes de ingresos», ha apuntado la firma. Entre esta apertura de nuevas líneas de negocio ocupa un papel clave Zepzelca, fármaco desarrollado por Pharma Mar y que comercializa en Estados Unidos desde verano de 2020.


«Zepzelca sigue siendo el tratamiento de referencia para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea», destaca la compañía. No en vano, tras aportar otros 70 millones de euros en el último trimestre, Zepzelca ya deja un dejado un caudal de ingresos por valor de 197 millones de euros en los tres primeros trimestres del año.

Se trata de un crecimiento del 8,7% que tiene lugar pese a que las ventas del fármaco descendieron un 2% interanual entre julio y septiembre. La firma subraya que estaba jada se debe a que las ventas alcanzadas en el mismo periodo de 2021 se vieron «impactadas de manera favorable en aproximadamente 10 millones de euros», pero que, excluyendo estos efectos extraordinarios, sus ventas habrían crecido un 14% respecto a 2021.




Jazz señala a los tres ensayos clave de Zepzelca

De esta forma, Jazz Pharmaceuticals pisa el acelerador con Zepzelca en un momento en el que la compañía mira de reojo a los avances en tres ensayos clínicos clave. Y es que Jazz Pharmaceuticals resalta en su presentación de resultados tanto el estudio de fase II Emerge 2021 para el uso de Zepzelca como monoterapia en el tratamiento de tumores sólidos como los dos ya de fase III.

Entre estos últimos se encuentra el que Jazz Pharmaceuticals tiene en marcha junto a Roche para evaluar la combinación de Zepzelca con Tecentriq como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en fase avanzada. Jazz también destaca el estudio confirmatorio que su socia Pharma Mar tiene en marcha para demostrar la eficacia de Zepzelca como tratamiento en segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón microcítico.


Este ensayo, bautizado como Lagoon, tiene la llave tanto para la aprobación del fármaco en el mercado europeo o de determinados países asiáticos, así como para la propia aprobación definitiva en Estados Unidos. En el caso de darse este hito, Pharma Mar percibirá otros 150 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals, que ya abonó 200 millones como upfront y otros 100 millones por su aprobación acelerada.

A estas cantidades se suman hasta 550 millones en función del cumplimiento de objetivos comerciales, así como unos royalties de casi el 20% sobre las ventas que Jazz Pharmaceuticals cosecha en Estados Unidos.

#9064

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

eres la oxtia.... primero que se lo iban a aprobar y que iba a ser muy dificil robarle quota de mercado...ahora te calcas todo un post para justificar? una decision de la FDA... y anhades, ole tus memoles,  "La  historia del Sabizibulin se repetiría con la Plitidepsina. "... xq tu ya lo sabes...

lo que dijo la FDA es que despues de analizar los datos, no veian tan claro que esto fuese bueno.... y estoy convencido de que seria igual con cualquier pharma, grande o pequenha. Y  a a la aplidina, le diran que si o que no, en funcion de los resultados que tenga, que a dia de hoy NO CONOCE NADIE....

el resto...pajas mentales.
Guía Básica