La salida al mercado chino de la Lurbi para el CPCP 2ª linea.
Las actuales subidas bursátiles de Pharmamar, podrían deberse a que faltasen unas pocas semanas para que Luye cursara la “solicitud de nuevo medicamento” o NDA (New Drug Application) ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de la China Continental, para la Lurbi contra el CPCP.
Esta solicitud ya se diligenció el pasado 4 de marzo frente a la Oficina de Medicamentos de Hong-Kong. Han transcurrido más de ocho meses y la solicitud sigue en trámite. Y por consiguiente, la Lurbi sigue pendiente de aprobación en esa Región Administrativa Especial.
El rumor es que la solicitud de aprobación en la China Continental podría tramitarse por “vía acelerada”, para que la autorización en HongKong y en el Continente fuesen simultáneas. En Hainan ya está aprobada para usos clínicos urgentes desde el pasado mes de julio. Muy probablemente los resultados obtenidos en Hainan se utilicen como credenciales de una posible aprobación acelerada conjunta.
Tras lograr la autorización, el siguiente paso será conseguir alcanzar un acuerdo a nivel de precio. Y ahí es donde podría estar el problema, sobre todo en la China Continental. En Hong Kong no creo. Su sistema será más parecido al de UK. Además el número de nuevos casos de cáncer de pulmón en HongKong es de 7.400 al año frente a los 815.000 de China, (de los cuales el 18% son microcíticos), por lo que es ahí donde nos tenemos que centrar.
La Lurbi en el sistema público chino de salud
Para poder prescribirse a cualquier ciudadano chino sin seguro, la Lurbi ha de estar incluida en la “Lista Nacional de Medicamentos de Reembolso” (NRDL), un esquema agresivo de reducción de precios que ofrece cobertura nacional a terapias novedosas. Los descuentos son tales que en la última ronda de negociación de precios de fármacos (diciembre 2021), 67 nuevos medicamentos ingresaron por primera vez a la lista y su precio cayó en un 61.7% en promedio. No obstante, pese a que el programa NRLD recortó sustancialmente los precios, el acceso a medicamentos innovadores es relativamente bajo en China.
Vale la pena señalar que los medicamentos están ingresando al programa NRDL mucho más rápido actualmente, casi siempre en el año posterior a la aprobación. Por ejemplo, el inhibidor de PD-1 Tyvyt de Innovent Biologics y Eli Lilly, que se lanzó oficialmente en marzo de 2019, obtuvo un lugar en el programa en 2020 con una reducción de precio del 64 %.
La Lurbi en la medicina privada china (seguros y particulares).
La otra vía de acceso a Lurbi será a través de la medicina privada. Bajo esta modalidad, el medicamento podrá recetarse al día siguiente de su aprobación. Pero hay un problema y es el de los intermediarios, que se llevan ingentes beneficios. Algunos medicamentos generan a los intermediarios más de un 6500% de beneficio, el cual es pagado a diario por millones de pacientes de todo el país. Un medicamento que al salir de la fábrica cuesta 0,52 yuanes se vende a los hospitales a 16. El hospital, a su vez, sube el precio hasta los 18,4 yuanes (+3438%)
Las administraciones locales marcan el precio (??) que los hospitales tienen que pagar por un medicamento. Este precio depende de las distintas regiones del país. Realmente ese precio no es marcado ni por la fábrica (que en realidad no se lleva prácticamente nada de dinero) ni directamente por las autoridades gubernamentales, sino por representantes de las empresas farmacéuticas. Estas empresas están interesadas en subir el precio, ya que son las que más se benefician de su labor como intermediarios.
Según “las reglas no escritas”, el precio tiene que aumentarse en porcentajes del 500% para que todo el mundo se pueda llevar su parte. Ese precio fijado por los representantes de las empresas farmacéuticas es el que suelen pagar todos los hospitales, que después normalmente lo incrementan en un 15% para venderlo al público. De los beneficios, un 10% va al primer representante, el que ha fijado el precio que deben pagar los hospitales. En ocasiones, los médicos pueden llegar a llevarse el 50% del precio de un medicamento.
Comentario.
La conclusión que yo saco de todo esto es que ni por la vía pública ni por la privada, Pharmamar va a tener unos altos ingresos por royalties chinos. A nivel público porque al incluirse en la NRDL, el precio al que se venda a los hospitales estará rebajado entorno un 64%, (como ya le pasó al Tyvyt). A nivel privado el hospital (que lo repercutirá al seguro o al particular) pagará un precio mucho más alto pero el precio al que lo venda Luye también ha de ser bajo para que todos los intermediarios puedan llevarse su comisión. Si Luye lo vende a 10, el hospital, lo ha de vender al paciente a 50. Los 40 que se habrá encarecido por el camino se los embolsarán los intermediarios, el propio hospital y Luye. Y los royalties de Pharmamar se calcularán sobre ese 10, no sobre el 50. Eso es lo que debe de estar sucediendo en Hainan. Y por esto Luye tiene tanta prisa en que se apruebe Lurbi para favorecerse a ella misma, a los intermediarios, a los hospitales y a los médicos. Dispondrán de un año o más antes de que Lurbi no se incluya en el programa NRDL donde no habrá para comisiones al ser un precio muy ajustado. A Pharmamar tanto le dará que se comercialice por un sistema que por otro porque en ambos casos el royalty se calculará a un porcentaje sobre un precio muy bajo. El único aliciente es que China es el país del mundo con mayor número de afectados por el CPCP. Japón a pesar de tener muchos menos afectados podría ser “algo” más rentable.
