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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La OMC quiere que haya un ‘preacuerdo’ para la exención de patentes de los fármacos antiCovid antes de noviembre 
Los países tienen menos de 20 días para trabajar en un texto consensuado que incluya propuestas claras. 
14 octubre, 2022 03:51 
 
Las discusiones en el seno de la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre la exención de patentes de los medicamentos y pruebas de diagnóstico de la Covid-19 continúan. Aunque por el momento sin ningún avance.  
 
El bloque de miembros que defiende la exención (como Sudáfrica, Colombia o Brasil, entre otros muchos) aboga por un enfoque amplio. Es decir, quieren una extensión del acuerdo al que se llegó con las vacunas contra la Covid-19. 
 
Hay un segundo bloque que no termina de ver clara esta propuesta. Lo componen la Unión Europea, Suiza, Singapur, Japón, Canadá, Corea y Reino Unido. Estos países insisten en aclarar por qué la propiedad intelectual constituye una barrera para el acceso a las terapias. 
 
Un tercer grupo  (EEUU, China, Uruguay, Perú,  Mexico…) quiere debatir la inclusión de una definición sobre los tratamientos y pruebas de diagnóstico así como establecer una lista de los productos que estarían cubiertos por la exención de las patentes. 
 
También la Organización Mundial de la Salud (OMS) formó parte de esta última reunión como 'observador'. 
 
Comentario. 
Lo que le faltaba a Pharmamar con la Pliti, cuya salida al mercado se está convirtiendo en una impresionante carrera de obstáculos.  Si la aprueban como tratamiento anticovid,  y hay acuerdo de exención de patentes,  Pharmamar tendrá que entregar la propiedad intelectual del producto  a requerimiento de país solicitante. A partir de ahí, dicho país se responsabilizaría   de su producción y comercialización.  Pharmamar se quedaría sin percibir  “up fronts” (pagos iniciales)  y sin recibir nada por hitos regulatorios y comerciales.  Quizá solo ingresaría "algo"  por ventas de materias primas. 
 
Personalmente creo que la OMC se saldrá con la suya: habrá acuerdo ya que no perjudicará a ninguna de las “big pharma”, debido a que actualmente ninguna de ellas  es propietaria de  un tratamiento realmente efectivo. No creo que  Merck, o  Roche tengan inconveniente en  regalar las patentes de fármacos tan poco útiles frente al covid como el Molnupiravir o  el Paxlovid.  A quien realmente perjudicará es a Pharmamar si la Pliti fuese realmente efectiva. 
 
 
 
#8763

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Para cerrar el estudio y que se vayan todos a hacer puñetas
#8764

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PHM , tendría que haber ido de la mano con una bigpharma , en el tema de la PLITI

YA ESTARÍAMOS FACTURANDO UN PICO
#8765

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Ya lo intentaron con las vacunas, creo recordar. No fructificó porque sentaba un precedente a futuros muuuuuy peligroso.


#8766

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Diez hospitales se borran del proyecto Neptuno
El forero Javi72 nos ha comunicado la última actualización  del proyecto Neptuno (NCT 04784559), el que compara la pliti (en dos dosis diferentes) con del remdesivir en pacientes con covid moderado. 
La novedad  es negativa porque se han retirado diez hospitales del proyecto según puede verificarse en: 
 La nacionalidad de los hospitales que abandonan el proyecto son las siguientes: 
1 en Bulgaria 
1 en Colombia 
1 en México 
3 en Sudáfrica 
4 en  España 
 
Estos 4  hospitales españoles, en realidad son dos porque el H. Universitario de Mostoles y el H. Madrid Torrelodones ya se habían borrado con anterioridad del estudio, utilizando el vocablo “Terminated” y ahora lo han cambiado a “Withdrawn”  que es la denominación  correcta. 

La consecuencia lógica de esta situación es que se incrementará  el número de reclutados en los hospitales del país  afectado que  siguen en el proyecto, siempre permanezca invariante el número total de participantes inicialmente pactado. 

En Sudáfrica el número de hospitales apuntados al ensayo ascendía a tres y los tres se han retirado, por lo que los participantes en el ensayo deberán de buscarse en otro país. 

Estos abandonos indudablemente tendrán repercusión en la fecha de finalización del proyecto  siempre que se mantengan el número de  pacientes  participantes en el ensayo, en la cifra de 609. En el Clinical Trials sigue figurando este guarismo así como la fecha de “diciembre de 2022” como la de conclusión del proyecto, pero cada día se ve más difícil que este objetivo de plazo  pueda cumplirse. 

La verdad es que  todas estas vicisitudes por las que atraviesa este ensayo  son para desconfiar del mismo. Tanto estos abandonos como la exención de patentes de los fármacos anticovid  son circunstancias muy desalentadoras y que no presagian nada bueno en relación  al futuro a corto plazo de la pliti. 

La nota positiva es que todos los hospitales están "reclutando" excepto uno en Argentina y la totalidad de Petú y Turquía. En conjunto son 12 de un total de 93. 

 
#8767

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

En el tema de las vacunas se pactó la exención de patentes solo para países en vías de desarrollo
Las  “big pharmas” tenían mucho que ganar con sus vacunas  y no cedieron. 
En el caso de los tratamientos anticovid como las grandes del sector no tienen fármacos competitivos probablemente cederán a  los deseos la OMC y  acordarán  una  exención de patentes a todos los países 
#8768

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

El negocio de Pharmamar con Klaria visto desde el lado sueco.
Articulo de una revista  digital sueca llamada Biostock:
Klaria inicia una tercera colaboración con una farmacéutica (Pharmamar) y desarrolla su modelo de negocio
14 de octubre de 2022
 
Transcripción de las preguntas y respuestas más interesantes del artículo:
 
La farmacéutica sigue cerrando acuerdos basados en la plataforma de alginatos patentada. En esta ocasión se trata de una colaboración con la española PharmaMar, donde se va a desarrollar un candidato a fármaco basado en una de las sustancias de PharmaMar. BioStock ha hablado con el CEO de Klaria, Jesper Wiklund, sobre lo que significa la colaboración para la empresa.
 
Jesper, ¿qué significa para Klaria la colaboración con PharmaMar?
- Esta es ya la tercera colaboración que tenemos con empresas farmacéuticas en las que trabajamos con sus sustancias. Este es un modelo muy prometedor para Klaria. En lugar de invertir nuestro capital en investigación, la investigación es ahora una fuente de ingresos para Klaria. No invertimos nada de nuestro capital en estos proyectos, al contrario, generamos ingresos. En todas estas colaboraciones, el objetivo es que también recibamos pagos por hitos por varios éxitos clínicos y, lo más importante de todo, tendremos una parte de las ventas cuando el producto salga al mercado. Por lo tanto, es una forma de construir una cartera de productos farmacéuticos en la que también ganemos dinero en el camino, en lugar de obtener este capital de los inversores, que es lo que suelen hacer las empresas de desarrollo.
 
Tiene un acuerdo de licencia con Imbrium Therapeutics donde tiene esa estructura de pagos por hitos y regalías. Con Fluimed y PharmaMar no tienes eso, ahí has entrado en una colaboración que lleva un año pero no tienes contrato de licencia. ¿Por qué has elegido hacerlo? 
- Estructuramos estas colaboraciones como un cohete de dos etapas. El primer paso es investigar durante aproximadamente un año donde producimos una película con la sustancia del socio que funciona. Como dije, nos pagan por ese trabajo. Es en esta etapa en la que nos encontramos con Fluimed y PharmaMar. Mientras investigamos, negociamos con nuestro socio para redactar un acuerdo de licencia que les otorgue el derecho a vender el producto. Tenemos eso hoy con Imbrium Therapeutics. Al dividir esto en dos pasos, es más rápido comenzar. Se necesita mucho tiempo para negociar un acuerdo de licencia, por lo que hacemos esto en paralelo con la investigación.
 
PharmaMar tiene varios medicamentos en el mercado. ¿Con cuál de sus sustancias trabajarás?
- No estamos dando detalles ahora sobre con qué sustancia estamos trabajando, esto es para que podamos obtener patentes y evitar que otras compañías farmacéuticas llamen la atención sobre lo que estamos trabajando.
 
Comentario.
Tal como yo lo entiendo Pharmamar deberá de pagar  a Klaria para poder participar en la etapa inicial de la investigación.  Una vez obtenido el compuesto (se supone que exitosamente), Pharmamar  tendrá que pagar  a la misma  Klaria por el contrato de licencia del producto resultante, es decir: un upfront (pago inicial) y además pagos por royalties y por  hitos regulatorios y comerciales.  

En otras palabras: Después de pagar por la obtención del medicamento,  Pharmamar correrá  además con todos los gastos de una fase 3 y si le autorizan el  fármaco  tendrá que pagar  a Klaria por  este hito regulatorio y además   compensarla por los royalties  sobre  ventas y  abonarles pagas extras por hitos comerciales. En resumidas cuentas  un negocio muy claro para Klaria que no arriesga un duro y un  negocio solo “regular”  para Pharmamar. 

Como la sustancia con la que se trabaje sea pliti  y  tenga que ceder gratuitamente  la propiedad intelectual,  no sé si le quedará a Pharmamar mucho margen de beneficio.

Guía Básica