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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#10846

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Muchas gracias Pat.


#10848

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Recién salida del horno esta otra entrevista con Glenn en Suecia.



 
 Dentro de un año y medio, una vacuna contra el nuevo coronavirus puede estar disponible.  Ya ha mostrado resultados prometedores en estudios con animales.  - Tenemos la oportunidad de hacer una gran contribución a la humanidad, está claro que todos estamos presionados en el negocio para hacer todo lo posible, dice Gregory Glenn, de Novavax.
 Gregory Glenn, Jefe de Investigación y Desarrollo en Novavax en los Estados Unidos.

 La nueva vacuna contra el coronavirus, o sars-CoV-2 como se le llama, no necesita desarrollarse completamente desde el principio, por lo que puede ser relativamente pronto.  Novavax, con operaciones en Suecia y los Estados Unidos, ha utilizado sus plataformas tecnológicas existentes y, por lo tanto, tiene una ventaja.  El nuevo candidato a vacuna es similar a los candidatos previamente desarrollados para SARS, MERS y Ebola que la compañía tiene en su cartera.  Lo que hace única a la vacuna Novavax es la combinación de una proteína de nanopartículas (antígeno de vacuna) junto con la sustancia de mejora producida en Suecia Matrix-M, una sustancia llamada vacuna en adyuvante.

 "El adyuvante de fabricación sueca es crucial para que la vacuna proporcione una protección efectiva contra Covid-19", dice Gregory Glenn, director de investigación y desarrollo de Novavax en los Estados Unidos.

 Comenzó hace siete años cuando el fabricante estadounidense de vacunas Novavax adquirió Isconova, con sede en Uppsala.  La compañía había sido iniciada por investigadores de la Universidad Sueca de Ciencias Agrícolas, SLU, que habían desarrollado un nuevo adyuvante de vacuna basado en saponinas inmunoestimulantes.  El adyuvante de la Compañía Uppsala puede extender la duración de una vacuna y permitir que la vacuna se administre en una dosis más baja.


 - Novavax tiene adyuvante para productos humanos y veterinarios.  Uno de nuestros adyuvantes a base de saponina se ha utilizado comercialmente en vacunas contra la gripe equina.  La misma plataforma de productos también se utiliza en varios candidatos a vacunas que se están desarrollando dentro del grupo, por lo que sabemos que funciona, dice Jenny Reimer, PhD, inmunóloga y gerente de la Alianza en la parte sueca de Novavax.

 La vacuna en su conjunto se fabrica en los Estados Unidos.  Cuando se publicó el genoma del SARS-CoV-2 a principios de año, Novavax tomó genes seleccionados y expresó estos antígenos (proteínas) en cultivo celular.  Estos antígenos se mezclan con adyuvante a la vacuna terminada.

 Como la proteína de sars-CoV-2 es similar a las proteínas de otros coronavirus, la compañía puede usar los mismos procesos de fabricación utilizados para desarrollar vacunas contra sars y mers.  A diferencia de las vacunas contra el sarampión o la rubéola, que son vacunas vivas (atenuadas), las vacunas Novavax solo se basan en proteínas purificadas.  Esto produce efectos secundarios mucho más leves, pero cualquier efecto secundario aún debe evaluarse cuidadosamente.  La dosis exacta y la forma en que se debe administrar la vacuna, para obtener el mejor efecto, también se deben evaluar en humanos.

 ¿Cuánto tiempo lleva esto?

 - Por lo general, lleva de 8 a 10 años desde la idea hasta la vacuna terminada, pero en este caso, por supuesto, no puede esperar tanto.  Ahora cada paso dado debe suceder más rápido.  Tal vez podamos hacerlo dentro de 12 a 18 meses.  Ahora el candidato a la vacuna primero debe ser probado en el hombre.  En el mejor de los casos, podemos haberlo hecho para principios del verano.  Si se convierte en una segunda ola de contagio, nuestro objetivo es tener una vacuna disponible en ese momento ”, continúa Gregory Glenn.

 ¿Falta dinero?

 - Sí, por supuesto, desarrollar vacunas es costoso.  Para una empresa más pequeña, es difícil asumir todos los costos porque no sabe cómo se ve el mercado cuando se completa la vacuna.

 ¿Como estas ahora?

 - Hemos recibido apoyo financiero inicial de CEPI (The Coalition for Epidemic Preparedness Innovation), pero como siempre cuando se trata de vacunas contra nuevas enfermedades infecciosas como el ébola, también se requiere la demanda de diferentes naciones.

 ¿Puede estar seguro de que la vacuna funciona?

 - Estamos allí al 99 por ciento, he tenido el beneficio de ver cómo se desarrollan, usan y luego todo cambia.  Es como un milagro, enfermedades graves que simplemente desaparecen, dice Gregory Glenn.

 - En este caso, es muy importante que las personas no tengan que enfermarse gravemente y terminar en el hospital.

 ¿Qué tan bien preparado está Estados Unidos para los virus nuevos e infecciosos?

 - Nos hemos preparado, pero definitivamente creo que la situación actual debería verse como una evaluación de nuestra preparación.  Por ejemplo, los CDC aquí en los Estados Unidos han estado pensando en cómo deben administrarse las vacunas a muchas personas, tienen diferentes vacunas en existencia y han planeado medidas sobre cómo reducir y limitar las infecciones.  Estamos preparados.



#10849

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Un par de apuntes sobre la entrevista.
-Glenn dice que está seguro al 99% de que su vacuna para el Covid19 va a funcionar.
-Para principios de verano pueden tener los resultados de la Fase 1.
No me parece casual tanta entrevista hablando del Coronavirus.
  

#10850

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Las declaraciones están bien, pero en la anterior entrevista creo que era decía que habían tenido resultados prometedores en animales, me gustaría que si tan prometedores son hubieran publicado los resultados...Las declaraciones hay que acompañarlas de datos, mientras son humo en mi opinión. 
#10852

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

In a 12,25 con unas poquitas

NVAX
#10853

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Así es Framus.
Novavax con el Ebola, igual que hizo con el Mers no emite notas de prensa por los resultados de sus ensayos con animales. Lo hizo por ejemplo cuando presentó los resultados de los ensayos en Congresos Científicos para cumplir con la legalidad.
Con el Ebola...
https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-presents-new-data-non-human-primate-ebola-challenge-7th

Con en MERS el resultado de los ensayos con animales se publicaron en la revista Vaccine.
https://www.fiercebiotech.com/research/novavax-u-of-maryland-report-positive-preclinical-results-for-mers-vaccine

Así que no tienen porque actuar de modo distinto en esta ocasión.

#10854

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pego un post subido a Farmas USA por Igonber. Me parece muy interesante.

"El problema del approach de US y UK es que hagas lo que hagas, con los medicamentos que se están probando y con los respiradores etc se sabe ya que la mitad de los que entran en UCI desgraciadamente no salen vivos. Produce en muchos casos con pneumonia una cascada de Citoquinas brutal y la inflamación pulmonar es de cabello. X mucho material y fármacos que acopien. Aplanar la curva e intentar no saturar UCIS me parece lo más lógico en estos momentos. Sin entrar en temas económicos. Lo más adecuado hubiera sido detectar con texts masivos (que no teníamos) e aislar a los infectados que además la mayoría no tienen síntomas cuando están contagiando. Pero eso a un gobierno como españa y a la mayoría le queda muy muy grande.  Hasta que la vacuna esté disponible el confinamiento mayor o menor debería de existir. Relajando el estado de alarma de ahora por supuesto. 
La buena noticia es que el COVID19 A diferencia del virus de la gripe,  probablemente no pueda mutar para escapar de las vacunas en desarollo. Tiene que ver con el hecho de que el genoma de COVID-19 está compuesto de solo una larga cadena de material genético. Eso lo convierte en un virus "no segmentado". Su código genómico cabe en una página. El genoma describe el virus y proporciona instrucciones sobre cómo producir más de ese virus. Cuando un virus ingresa a la célula, accede a la maquinaria para hacer copias de su genoma y siguiendo sus propias instrucciones para hacer otras partes que se ensamblen en más virus. El virus de la gripe, sin embargo, tiene 8 segmentos genómicos. Su código cabe en 8 páginas. Eso no es común para los virus y le da a la gripe una habilidad especial. 
es probable que esa inmunidad se desvanezca y necesite reactivarse periódicamente con la misma vacuna de un año a otro (por ejemplo, como es el caso de la mayoría de las vacunas; por ejemplo, la vacuna contra el sarampión no cambia), COVID19 no podrá mutar tan rápido como la gripe.
Habrá  mucho tiempo para mantener el ritmo y adaptar la vacuna a las siguientes temporadas ... la de la gripe sirve sólo xa unos meses. La del coronavirus probablemente dure incluso años.   "
#10855

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Habia leído sobre la facilidad con la que la gripe muta y que en eso Novavax con el sistema que tienen son mas rápidos que el sistema de huevos y puede adaptarse mas rápido a una mutación y sacar la vacuna mas eficaz posible en cada temporada de gripe, eso tengo entendido. Respecto al covid esta claro que la vacuna tiene que estar a punto para posibles olas que vengan después de esta, aunque no mute, tener una vacuna y los grupos de riesgo vacunados seria un paso de gigante para evitar esta pandemia.
#10857

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Al final hiciste buena entrada, en 12,20 o así comentaste no? Ese iHCH donde nos llevaría aprox?
#10859

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Mil perdones, no lo vi, vi el pedazo de entrevista que puso Pat y no lo vi, ojala se cumpla, te curras unos gráficos cojonudos, sino es la proyección de la figura yo creo que esa bajista a la primera no podrá con ella....y mas que para llegar ahí lo haría con RSI en sobrecompra, a ver como va que seria casi doblar.