Esta es la transcripción de los comentarios del Stan Erck en la reunión de la Casa Blanca de la Task Force que creo Trump para el Coronavirus
Que cada uno saque sus propias conclusiones.
MR ERCK: Sr. Presidente, Sr. Vicepresidente, gracias por dejar a la compañía más emocionante para el final. (Risas.) Somos Novavax. Estamos en la aquí al lado en Maryland. Somos una empresa de vacunas. Hacemos vacunas con nanopartículas recombinantes. Hacemos vacunas respiratorias. Tenemos dos ensayos en fase tres. Tenemos una vacuna contra el RSV, donde vacunamos a 4,600 mujeres embarazadas para proteger a los bebés de la enfermedad del RSV y a los niños más pequeños.
Tenemos una vacuna contra la gripe. Todos sabemos que necesitamos una mejor vacuna contra la gripe y tenemos uno en la fase 3. Vamos a conocer los resultados en cuatro semanas. Este es un momento emocionante para la empresa.
Pero en realidad, nuestra empresa se centra en las enfermedades infecciosas emergentes. Hemos hecho dos vacunas de coronavirus. Hicimos una para el SARS. Hicimos una para el MERS. Probamos la vacuna del MERS y, a lo largo de los ensayos con animales, la vacuna mostró una protección contra infecciones del 100%.
Tenemos una vacuna contra el Ébola que, según lo demostrado el los ensayos con el NIH, en cuatro estudios diferentes sobre primates no humanos, confiere una protección del 100% en dosis extremadamente bajas.
También hemos creado una vacuna contra la gripe pandémica para H7N9 y otros. En dos ocasiones hemos pasado de la lograr la secuencia de genes del virus a realizar el primer ensayo en humanos en solo 90 días y lo publicamos en el New England Journal of Medicine.
Y ahora estamos haciendo lo mismo desde que se identificó la secuencia del gen, creo que se publicó el 10 de enero. Hemos tomado la misma plataforma de nanopartículas recombinantes y hemos estado en estudios con animales durante un par de semanas. Esperamos datos esta semana de uno de ellos.
TRUMP : ¿Sobre esto? El Coronavirus?
ERCK: SI, en esto, lo siento, en el Coronavirus. Si. Y vamos a comenzar los ensayos con primates no humanos esta semana con nuestra vacuna contra el coronavirus.
TRUMP: Entonces, ¿qué piensa en términos de tiempo? Que piensas?
ERCK: El tiempo es lo que escuchas alrededor de la mesa. Tan pronto como podamos llegar a los humanos en el calendario de mayo a junio y para el estudio de la fase uno tendremos ya datos de primates.
EL PRESIDENTE: Creo que esas velocidades son desconocidas. ¿Correcto? Más o menos.
Os lo haremos muy fácil. Es así, tenemos que estar muy seguros. Pero esas son velocidades desconocidas.
Adelante por favor.
ERCK: Ahora estamos tratando de identificar la escala para poder llegar a la fabricar más de mil millones para ambos: tenemos el antígeno y el adyuvante de la vacuna. Y los juntas y obtienes el resultado más prometedor, así lo creemos.
Entonces, necesitamos desesperadamente y tenemos buenas relaciones con la FDA y trabajar con la FDA para ver si en lugar de esperar 30 días, para llegar a un IND, se puede obtener en 10 días o 21, cualquiera sea el número. Pero hay muchas cosas que podemos hacer con la FDA.
Y, francamente, necesitamos dinero. Somos una empresa de biotecnología y no una de las compañías farmacéuticas más grandes. Por eso necesitamos dinero para llegar a esa escala.
TRUMP: ¿Pero también trabaja con otras compañías?
ERCK: Hemos trabajado con otras compañías, en este caso en particular, aún no lo hemos hecho. Pero podemos hacerlo.