#30061
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://ir.novavax.com/2023-06-15-Novavax-Prepared-to-Deliver-Protein-based-Monovalent-XBB-COVID-Vaccine-Consistent-with-FDA-VRBPAC-Recommendation-for-the-Fall
Novavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoño
Novavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoño
Novavax ha desarrollado una candidata a vacuna contra el COVID XBB.1.5 monovalente a base de proteínas y se está fabricando a escala comercial con la intención de estar en el mercado durante la campaña de vacunación de otoño.
Novavax compartió datos que demuestran que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID induce respuestas inmunitarias funcionales a las subvariantes de XBB, incluidas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3
Si se autoriza, la vacuna candidata basada en proteínas de Novavax sería la única vacuna XBB.1.5 sin ARNm disponible en los EE. UU.
Novavax tiene la intención de suministrar vacunas a nivel mundial, de acuerdo con las recomendaciones de la FDA, la OMS y la EMA
GAITHERSBURG, Maryland, 15 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, participó hoy en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA) Reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), que resultó en un voto unánime que recomendó actualizar la composición actual de la vacuna COVID a un linaje XBB monovalente.
"Novavax espera estar listo para la entrega comercial de una vacuna XBB COVID monovalente basada en proteínas este otoño en línea con la recomendación VRBPAC de hoy", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "En asociación con los reguladores y las autoridades de salud pública, Novavax ha estado desarrollando y fabricando esta vacuna candidata, y ahora que nos acercamos a la armonización de las directrices de la FDA, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos, creemos que estamos en una mejor posición para ofrecer una opción de vacuna alternativa para las personas en todo el mundo".
Novavax presentó datos en la reunión de VRBPAC que respaldan la recomendación de vacunar este otoño con una cepa XBB monovalente. Los datos de Novavax mostraron que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID indujo respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, lo que indica una respuesta amplia que podría aplicarse potencialmente a las variantes de deriva hacia adelante.
Novavax buscará un etiquetado actualizado de la FDA para su vacuna candidata XBB COVID con el objetivo de que esté disponible y accesible a la par que otras vacunas COVID.
Novavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoño
Novavax está preparada para entregar la vacuna XBB COVID monovalente a base de proteínas de acuerdo con la recomendación VRBPAC de la FDA para el otoño
Novavax ha desarrollado una candidata a vacuna contra el COVID XBB.1.5 monovalente a base de proteínas y se está fabricando a escala comercial con la intención de estar en el mercado durante la campaña de vacunación de otoño.
Novavax compartió datos que demuestran que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID induce respuestas inmunitarias funcionales a las subvariantes de XBB, incluidas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3
Si se autoriza, la vacuna candidata basada en proteínas de Novavax sería la única vacuna XBB.1.5 sin ARNm disponible en los EE. UU.
Novavax tiene la intención de suministrar vacunas a nivel mundial, de acuerdo con las recomendaciones de la FDA, la OMS y la EMA
GAITHERSBURG, Maryland, 15 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, participó hoy en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA) Reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), que resultó en un voto unánime que recomendó actualizar la composición actual de la vacuna COVID a un linaje XBB monovalente.
"Novavax espera estar listo para la entrega comercial de una vacuna XBB COVID monovalente basada en proteínas este otoño en línea con la recomendación VRBPAC de hoy", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "En asociación con los reguladores y las autoridades de salud pública, Novavax ha estado desarrollando y fabricando esta vacuna candidata, y ahora que nos acercamos a la armonización de las directrices de la FDA, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos, creemos que estamos en una mejor posición para ofrecer una opción de vacuna alternativa para las personas en todo el mundo".
Novavax presentó datos en la reunión de VRBPAC que respaldan la recomendación de vacunar este otoño con una cepa XBB monovalente. Los datos de Novavax mostraron que su candidato a vacuna XBB.1.5 COVID indujo respuestas inmunitarias funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, lo que indica una respuesta amplia que podría aplicarse potencialmente a las variantes de deriva hacia adelante.
Novavax buscará un etiquetado actualizado de la FDA para su vacuna candidata XBB COVID con el objetivo de que esté disponible y accesible a la par que otras vacunas COVID.