Del dia 1 de mayo.
Study of Novavax COVID vaccine estimates 100% efficacy against hospitalizations
Estudio de vacuna Novavax COVID estima 100% de eficacia contra hospitalizaciones
Un análisis post hoc de un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 estima que dos dosis de la vacuna Novavax (NVX-CoV2373) COVID-19 fueron 100% efectivas contra la hospitalización por 95 días durante un período dominado por la variante alfa del SARS-CoV-2.
Para el análisis, publicado a fines de la semana pasada en Vaccine, los investigadores de Novavax analizaron datos del ensayo PREVENT-19 de dos dosis de la vacuna Novavax o un placebo administradas con 21 días de diferencia a 25,482 pacientes en los Estados Unidos y México. PREVENT-19 evaluó la efectividad de la vacuna (VE) contra la infección moderada a grave, pero no la hospitalización.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia de Novavax el 13 de julio de 2022. "Debido al período de tiempo relativamente corto desde la autorización de NVX-CoV2373, los datos de efectividad del mundo real que pueden informar su impacto en la hospitalización aún no están disponibles", escribieron los investigadores.
Ningún receptor de vacunas fue hospitalizado.
Del 25 de enero al 30 de abril de 2021, se produjeron cuatro hospitalizaciones entre 77 eventos en la población de eficacia por protocolo (17 312 receptores de Novavax con infecciones confirmadas por reacción en cadena de la polimerasa [PCR], 8140 controles). Todas las hospitalizaciones fueron entre receptores de placebo, para una EV post hoc del 100 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 28,8 % a 100 %). Un caso fue moderado y tres fueron graves.
En un análisis post hoc de una población de eficacia ampliada, que incluyó hospitalizaciones por COVID-19 sin necesidad de pruebas de PCR, ocurrieron 12 hospitalizaciones, todas entre los que recibieron placebo, para una VE contra la hospitalización del 100 % (IC del 95 %, 83,1 % a 100 %). Tres infecciones fueron moderadas y ocho graves, incluida una muerte.
Estos resultados sugieren que la vacuna es efectiva para reducir el riesgo de hospitalización por COVID-19, especialmente en poblaciones con condiciones comórbidas preexistentes e IMC más altos.
Los autores observaron que los pacientes hospitalizados tenían una alta prevalencia de afecciones crónicas, como obesidad (índice de masa corporal [IMC] de 30 o más), presión arterial alta y diabetes.
"Estos resultados sugieren que la vacuna es efectiva para reducir el riesgo de hospitalización debido a la COVID-19, especialmente en poblaciones con condiciones comórbidas preexistentes e IMC más altos", escribieron. "En el futuro, se necesitan estudios de evidencia del mundo real sobre la efectividad de NVX-CoV2373 para reducir la hospitalización, particularmente en poblaciones de alto riesgo, para informar las políticas mundiales de salud pública y garantizar el éxito continuo de las campañas de vacunación".
