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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#23461

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

 Novavax con 3 dosis es igual de efectiva contra Omicron que Pfizer/BNTX/MRNA con 2 dosis contra la variante original del virus. 

No, perdona, dos dosis de Novavax son más efectivas que cualquier otra vacuna contra la cepa original del Covid. un 95,6% con casos moderados o leves y un 100% con casos graves, hospitalizaciones y fallecimientos. Ninguna vacuna ha tenido un mayor nivel de efectividad con la cepa de  Wuhan.
Ese es el efecto que tiene la prensa y como nos venden las cosas en percepción de la realidad y  de los hechos. Cuando se habla de la vacuna de Novavax en los medios, la efectividad de la que hablan es la efectividad media contra diversas cepas (un 90%)  y sin embargo cuando se habla de la vacuna de Pfizer o de Moderna se dice usa su efectividad con la cepa original y se asume como la que tiene con las diferentes cepas. 
La frase correcta sobre lo que apuntabas debería ser "dos dosis de la vacuna de Novavax son más efectivas que tres dosis de Pfizer o Moderna con las cepas actuales en circulación." 
Y es que, la efectividad de las vacunas de ARNm contra Omicron no llega al 40%. Si mejora la protección con casos graves, hospitalizaciones y fallecimientos, pero esas cifras, ni de lejos llegan a los que las vacunas de Pfizer o Moderna tenían con la cepa original.
Por el contrario, la vacuna de Novavax tiene mejores cifras de efectividad que esas vacunas, con las cepas nuevas. 
El modo en el que recibimos las noticias hace que terminemos interiorizando datos que están muy lejos de la realidad. Con la efectividad de las vacunas vemos un ejemplo perfecto. 
Y es, como se puede ver por tus palabras, una batalla perdida....
En fin, que al menos aquí tengamos claras las cifras y la realidad de las mismas...

#23462

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Sí. Es difícil comparar porque los estudios son diferentes, hechos en diferentes momentos, etc. Pero se puede afirmar que la eficacia de Novavax es similar a la de Pfizer, probablemente dure más, y probablemente más efectiva frente a variantes. Además de mejor reactogeneidad y más segura.

Otra cosa es como booster de mRNA. Que parece que el primero es peor al menos los 2-3 primeros meses, pero los datos son insuficientes y probablemente hagan falta 2 dosis para tener las ventanas asociadas.

Pero sí, es una batalla seguramente perdida a no ser que las autoridades cambien, y no parece que estén por la labor.
#23463

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Bueno, en el tema de los Booster, parece que es mejor un refuerzo de ARNm para pautas iniciales de esas vacunas a efectos de niveles de anticuerpos. 
Pero esas terceras o cuartas dosis de ARNm tienen un par de problemas con los niveles de anticuerpo que producen.
Su efectividad con Omicron es realmente baja.
Su duración es limitadísima en el tiempo.  Y esa duración de los anticuerpos, que ya no era mucha con la pauta inicial, es menor con la tercera dosis y parece que aún menor con la cuarta.
Los gobiernos están perjudicando su estrategia a medio y largo plazo porque es insostenible una vacunación continua cada tres o cuatro meses...
#23464

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No, yo a lo que me refiero es:

3 dosis de NOVAVAX - protegen igual contra OMICRON que 2 dosis (de MRNA/BNTX/PFE/NVAX) protegen contra la ALFA

¡¡¡¡¡Es decir 3 dosis de NOVAVAX protege contra todas las cepas como si hubieran sacado una vacuna específica contra OMICRON!!!

¡¡¡¡¡¡La que van a sacar en un futuro PFE/BNTX/MRNA ya la tiene NOVAVAX si te pones 3 dosis!!!!  ESTO ES LO QUE LOS GOBIERNOS NO SE ENTERAN O NO SE QUIEREN ENTERAR.

Y con menos efectos secundarios y más duración.





#23465

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Grosso modo esta sería la tabla para tontos (gobiernos y demás...):                                 

                                ALFA 2 dosis      ALFA 3 dosis      OMICRON 2 dosis     OMICRON 3 dosis

PFE/BNTX             Muy bien              Muy bien             NO VALEN NADA      NO VALEN NADA 
MRNA                     Muy bien             Muy bien              NO VALEN NADA      NO VALEN NADA 
NVAX                      Muy bien              Muy bien            Aceptable/Bien          Muy bien


Espero que con esta tabla se entienda lo que quiero comunicar.
#23466

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Novavax Submits Request to Expand Conditional Marketing Authorization of COVID-19 Vaccine in the European Union to Adolescents (Ages 12-17)

https://ir.novavax.com/2022-03-31-Novavax-Submits-Request-to-Expand-Conditional-Marketing-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-in-the-European-Union-to-Adolescents-Ages-12-17

Novavax presenta una solicitud para ampliar la autorización de comercialización condicional de la vacuna contra el COVID-19 en la Unión Europea a los adolescentes (de 12 a 17 años)

Si se otorga, la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 (recombinante, adyuvada) sería la primera opción basada en proteínas para adolescentes de 12 a 17 años en Europa
GAITHERSBURG, Maryland, 31 de marzo de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy la presentación de su solicitud para ampliar la autorización de comercialización condicional (CMA) de la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 (recombinante, adyuvante) en la Unión Europea (UE) para adolescentes de 12 a 17 años.

"Seguimos viendo picos de COVID-19 en toda Europa y reconocemos la necesidad de mejorar las tasas de vacunación, particularmente en la población pediátrica", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Esperamos una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos y creemos firmemente en el beneficio de las opciones de vacunas diversificadas".

La presentación incluye datos clínicos de la expansión pediátrica en curso de PREVENT-19, un ensayo fundamental de fase 3 de 2247 adolescentes de 12 a 17 años en 73 sitios en los EE. UU., para evaluar la seguridad, la eficacia (inmunogenicidad) y la eficacia de Novavax. Vacuna para el COVID-19. La vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, logró su principal criterio de valoración de eficacia en el ensayo y demostró una eficacia general del 80 % en un momento en que la variante Delta era la cepa circulante predominante en los EE. UU.

Además, los datos de seguridad preliminares de la expansión pediátrica de PREVENT-19 mostraron que, en general, la vacuna se tolera bien. Los eventos adversos graves y severos fueron bajos en número y equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo, y no se consideraron relacionados con la vacuna. La reactogenicidad local y sistémica fue generalmente menor o similar a la de los adultos, después de la primera y segunda dosis. Las reacciones adversas más comunes observadas fueron sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, mialgia, fatiga y malestar general.

La presentación se basa en los esfuerzos de Novavax para ampliar las autorizaciones de su vacuna COVID-19 a poblaciones más jóvenes. El Contralor General de Drogas de India aprobó recientemente NVX-CoV2373 para uso restringido en situaciones de emergencia para adolescentes de 12 a 17 años en India. SK bioscience, el titular de la licencia de Novavax en Corea del Sur, también presentó recientemente una presentación regulatoria para la autorización de la vacuna en adolescentes al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea. Novavax espera iniciar presentaciones continuas de presentaciones regulatorias en este grupo de edad a autoridades reguladoras adicionales en todo el mundo e iniciar estudios adicionales a nivel mundial que evalúen grupos de edad más jóvenes durante el segundo trimestre de 2022.

La Comisión Europea otorgó CMA a Nuvaxovid para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 18 años en diciembre de 2021. Las dosis de Nuvaxovid comenzaron a enviarse a los estados miembros de la UE poco después.
#23467

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lo que es erróneo comparar tres dosis de Novavax con dos dosis de las vacunas ARNm. Lo lógico y lo correcto es decir que dos vacunas de Novavax protegen mejor contra Omicrón que tres de ARNm. Y por supuesto, el refuerzo de Novavax mejora esas cifras.
El cuadro es más razonable y refleja mejor la realidad de los datos.
#23468

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lo que es increíble es el nivel de corrupción de la FDA. Es que no hay palabras para eso. 
#23469

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Elabore esto hace unos 8 años...

Menos la primera creo que siguen valiendo todas.

DECAGOLO DE LAS FARMAS

1.- Verano veranete las farmas dan por el culete.
2.- No persigas ninguna droga, la mayoria llamaran a tu puerta a precio de oferta.
3.- Diluye, diluye ... que hasta que el precio no este por debajo el castigo no concluye.
4.- Operacion financiera cualquiera, reverse o deuda ... a todo retail le entra la neura.
5.- Primero barrer por abajo, hacer la criba ... que luego ya se ira pa'rriba.
6.- Composicion de watchlist: tus farmas menos las malditas por el Bastardo.
7.- Un BO es como un oasis en un desierto, no pienses en ellos o acabaras viendo espejismos.
8.- Si no quieres perder, pon stops. Si no quieres ganar, ponlos tambien.
9.- Una farma sin noticias a la vista ... a todos sus soportes pasara revista.
10.- Putas, todas putas. Y la FDA la mas puta de todas.



#23470

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si sólo estuviera corrupta la FDA....pero es que manipulan y compran con maletines a todos los gobiernos y así es muy dificil competir incluso teniendo la mejor vacuna. Las pfe,bntx,mrna seguiran vendiendo miles de millones incluso si la vacuna no funciona. Es algo incromprensible. Tanto nivel de corrupción alejado de la ciencia asusta. 

Eso sí, a largo plazo la ciencia siempre triunfa.
#23474

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Según la traducción: aprobación posible a finales de abril en Japón. Estupendo.
Lo mismo hasta coincide con la FDA.
#23475

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

 

La vacuna Novaxovid se aprobará a finales de abril en Japón


 
 El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar prevé aprobar la nueva vacuna contra el coronavirus desarrollada por la biotecnológica estadounidense Novavaxs en base a la deliberación en el comité de expertos a fines de abril. Si se aprueba, será la cuarta vacuna en Japón. El gobierno ya ha firmado un contrato para recibir 150 millones de suministros.

 Novavax es una vacuna de proteína recombinante que utiliza algunas de las proteínas virales. El mecanismo de acción es diferente al aprobado en Japón: ▽ fabricado por Pfizer en los EE. UU. usando ARN mensajero (m) y ▽ fabricado en AstraZeneca en el Reino Unido usando un vector viral. Se puede almacenar refrigerado entre 2 y 8 grados centígrados, lo que facilita su transporte y manejo.


 Takeda Pharmaceutical Company Limited, que se encarga de la distribución nacional, solicitó la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar en diciembre del año pasado. Según los resultados provisionales de los ensayos clínicos en Japón, se produjo una respuesta inmunitaria al virus cuando se administraron dos dosis a intervalos de 21 días. La efectividad es de alrededor del 90%, y la Unión Europea (UE) aprobó la venta en el mismo mes. Algunos países permiten la primera y la segunda vacuna para personas mayores de 18 años.

 En Japón, está diseñado para su uso en vacunas de refuerzo, y el contrato también incluye el desarrollo y suministro de vacunas para nuevas cepas mutantes. A fines de marzo, el gobierno explicó a los responsables de cada gobierno local cómo manejar la vacuna. [Hidenori Yazawa]