Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Former global leaders urge U.S. to commit $5 billion to global COVID battle, urge Biden to take more forceful role at Thursday summit

Un grupo de exlíderes mundiales, entre ellos Gordon Brown, el primer ministro del Reino Unido de 2007 a 2010, está pidiendo a los EE. UU. que comprometa $5 mil millones para el esfuerzo de combatir la pandemia a nivel mundial e instando al presidente Joe Biden a asumir un papel más enérgico en una cumbre COVID-19 prevista para el jueves.

"Quiero que Estados Unidos reconozca que la enfermedad no ha terminado en ninguna parte hasta que haya terminado en todas partes", dijo Brown al New York Times, que informó la historia. "No debemos caminar sonámbulos hacia la siguiente variante".

Sin embargo, Biden reconoció en un comunicado emitido el lunes que la financiación para la próxima fase de la pandemia no llegará pronto, ya que los líderes del Congreso de ambos partidos le han dicho que debe manejarse por separado de un paquete de ayuda para Ucrania.

“Sin embargo, permítanme ser claro: tan vital como es ayudar a Ucrania a combatir la agresión rusa, es igualmente vital ayudar a los estadounidenses a combatir el COVID”, dijo Biden.

"Sin la financiación oportuna de COVID, más estadounidenses morirán innecesariamente. Perderemos nuestro lugar en la fila para que Estados Unidos ordene nuevos tratamientos y vacunas COVID para el otoño, incluidas las vacunas de próxima generación en desarrollo, y no podremos mantener nuestro suministro de pruebas COVID ."

Ver ahora: un nuevo estudio encuentra que omicron no es menos grave que las variantes anteriores, y no solo más transmisible

La administración de Biden ha instado repetidamente al Congreso a liberar fondos para la próxima fase de la crisis y advirtió que el país debe prepararse para un aumento esperado en otoño e invierno.

“Además, nuestro esfuerzo por ayudar a los países de bajos ingresos a obtener vacunas contra el COVID se estancará”, advirtió.

Los expertos han dicho constantemente que todo el mundo necesita acceso a vacunas para contener la pandemia y evitar que surjan nuevas cepas, potencialmente más letales.

La noticia llega cuando los casos de COVID continúan aumentando en los EE. UU. nuevamente, impulsados ​​​​por la variante BA.2 de omicron y dos subvariantes que parecen ser aún más infecciosas. Los dos, denominados BA.2.12 y BA.2.12.1, fueron destacados recientemente por funcionarios de salud del estado de Nueva York.

Estados Unidos tiene un promedio de 73.056 casos por día, un 49% más que hace dos semanas. Los casos están aumentando en todos los estados y territorios excepto siete, y en Hawái, Maine y Puerto Rico, los recuentos de casos se acercan o superan los números observados durante el aumento delta del año pasado.

Los casos entre los niños también están aumentando. En la semana que terminó el 6 de mayo, se informaron más de 62,000 casos pediátricos, según la Academia Estadounidense de Pediatría, un 69% más que hace dos semanas. Es la cuarta semana consecutiva de aumento de casos en niños.

El país tiene un promedio de 19.009 hospitalizaciones por día, un 20% más que hace dos semanas. El número promedio de muertes diarias ha caído por debajo de 400 a 367, pero se espera que el recuento oficial de muertes de EE. UU. por la pandemia llegue a 1 millón esta semana.

El recuento mundial de casos confirmados de COVID-19 superó los 518,3 millones el miércoles, mientras que el número de muertos superó los 6,26 millones, según datos agregados por la Universidad Johns Hopkins. Estados Unidos lidera el mundo con 82 millones de casos y 998,095 muertes. El rastreador de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades muestra que 220,2 millones de personas que viven en los EE. UU. están completamente vacunadas, lo que equivale al 66,3% de la población total. Pero solo 101,2 millones están reforzados, lo que equivale al 46% de la población vacunada. 

¿Sabéis si las de Canadá están incluidas en las de Netherlands y se entregan a través de allí?

https://richmond.com/opinion/columnists/ray-w-shepherd-column-fda-should-end-the-novavax-vaccine-delay/article_9e1ea89b-ef67-5cdd-9914-1aa2b1896222.html                                                  

Algo desconcertante o incluso sospechoso parece estar ocurriendo en la Administración de Drogas y Alimentos. La tan esperada vacuna Novavax, una alternativa a las actuales vacunas de ARN mensajero contra el COVID-19, se presentó a la FDA para su autorización de uso de emergencia a fines de enero. Sin mucha explicación, la FDA ha mostrado pocas señales de acción y solo recientemente programó una reunión tentativa del comité asesor de vacunas para junio para su discusión.

Novavax es una vacuna basada en proteínas que utiliza una técnica similar a las vacunas existentes contra la influenza y el VPH para producir proteínas virales. Novavax utiliza proteínas pequeñas (nanopartículas) basadas en la proteína de pico COVID-19 y un compuesto de refuerzo inmunológico separado para producir una respuesta inmune. Por lo tanto, la tecnología es distinta de las vacunas Pfizer y Moderna basadas en ARNm.

En un ensayo aleatorizado de fase tres de más de 29 000 participantes, Novavax demostró una eficacia del 90,4 % en la prevención de infecciones y una eficacia del 100 % contra la enfermedad de moderada a grave. También probó bien contra las variantes posteriores de COVID-19.

En un estudio de seguimiento de duración prolongada, la eficacia de Novavax se mantuvo en un nivel alto durante seis meses, incluida una efectividad del 82,5 % en la prevención de infecciones sintomáticas y asintomáticas. El perfil de seguridad ha sido muy bueno sin problemas significativos de miocarditis, coágulos de sangre y muchos otros efectos secundarios, como se vio con las vacunas de Pfizer y Moderna. La vacuna Novavax actualmente está aprobada en más de 35 países (incluidos el Reino Unido, Australia y Japón) y por la Organización Mundial de la Salud.                                                                                                  

El 31 de enero, hace más de tres meses, Novavax presentó su solicitud de autorización a la FDA. En cambio, los plazos para la autorización total de las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson fueron de 21, 19 y 23 días, respectivamente. En el tiempo transcurrido desde que se presentó la solicitud de Novavax, la FDA también celebró una reunión adicional para recomendar segundas dosis de refuerzo de Pfizer o Moderna (cuarta inyección) para personas en ciertos grupos de alto riesgo.

Se recomendó que el segundo refuerzo se realizara solo cuatro meses después del primero. También recibió apoyo a pesar de los datos de Israel que muestran que la eficacia de un segundo refuerzo de Pfizer contra la infección disminuye después de solo cuatro semanas y casi desapareció a las ocho semanas. Se necesitan datos de seguimiento a más largo plazo para determinar el efecto del segundo refuerzo en la enfermedad más grave.

El enfoque principal para combatir la pandemia ha sido la vacunación, con un fuerte énfasis a nivel internacional, nacional, estatal y local. Comprensiblemente, se prestó mucha más atención a la vacunación (incluidas las vacunas de refuerzo adicionales) que a la terapéutica, cuyo desarrollo se ha retrasado. También se han empleado sólidas iniciativas de relaciones públicas para combatir la vacilación, reconocida como el principal obstáculo que impide la vacunación generalizada.

El mensaje de los Institutos Nacionales de Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Casa Blanca y las agencias de salud estatales y locales ha sido claro: la vacunación es, con diferencia, la solución más eficaz a la crisis de la COVID-19. Por lo tanto, es desconcertante que dentro de este contexto, una alternativa exitosa a las vacunas existentes, una que ha probado magníficamente su efectividad y durabilidad; cuenta con un historial de seguridad superior; y ahora está ampliamente disponible en todo el mundo, sería retrasado por la FDA.                                                                                                                                    

El sesenta y seis por ciento de los estadounidenses están completamente vacunados, pero solo alrededor del 35% al ​​40% de las personas han recibido un refuerzo. Es poco probable que las recomendaciones de más y más refuerzos durante intervalos de tiempo más cortos logren avances significativos entre las poblaciones vacunadas o no vacunadas.

Hay un segmento de personas no vacunadas que actualmente está esperando esta tecnología de vacuna alternativa, debido a la vacilación con respecto al ARNm o las condiciones médicas subyacentes. Cada semana, aconsejo a pacientes que entran en esta categoría y están dispuestos a considerar Novavax.

Además, dado lo que parece ser una durabilidad superior de la vacuna Novavax, eventualmente podría haber personas que recibieron las vacunas Pfizer y Moderna pero que quieren cambiar a Novavax, si se aprueba. Debido a que las recomendaciones actuales para muchos incluyen un régimen de cuatro inyecciones totales de Pfizer o Moderna en menos de un año, la posibilidad de una sola serie de inyecciones iniciales podría ser más aceptable.

La FDA aprobó rápidamente vacunas anteriores contra el COVID-19 en un momento de necesidad más desesperada. Retrasar la aprobación de una vacuna alternativa que probablemente requiera menos inyecciones y que ya está experimentando un éxito mundial generalizado es contrario a la estrategia dominante de salud pública. También es potencialmente dañino, especialmente en el contexto del aumento de casos de COVID.

Las tasas de vacunación actuales se han desplomado y casi se han detenido. Los estadounidenses no parecen ansiosos por recibir varias vacunas de refuerzo adicionales. La conclusión es que necesitaremos más alternativas de vacunas.                                                         

La FDA tiene una buena opción que parece eclipsar y durar más que los productos existentes. La aprobación de Novavax no resolverá todos los problemas de vacilación, pero sin duda impulsará las opciones e iniciativas de vacunación.

Con los casos en aumento nuevamente, el enfoque debe estar en prevenir enfermedades graves por COVID-19, y Novavax ha sido muy efectivo al hacerlo. Los hechos, la ciencia y la obligación de salvaguardar la salud del pueblo estadounidense deberían obligar a la FDA a dejar de estancarse y aprobar Novavax.

Ray W. Shepherd, MD, es profesor de medicina pulmonar y de cuidados intensivos. Tiene su sede en Richmond. Póngase en contacto con él en: [email protected] 

    

Ya se ha comido prácticamente la recuperaciones tan espectacular que tuvo ayer, los que la queríais en el entorno de 40  tenéis otra oportunidad 

-19%. Esto es una broma y un cachondeo.

Doble suelo XBI en diario.
Triple suelo NVAX en diario.

XBI triple suelo en semanal.

¿Toca rebote?

Nasdaq en la base del canal bajista

NVAX

Dentro a 42.65...

Pues vaya fiesta, esta vez si, soltadas a lo que me costaron. Ni pa el broker.

Otra vez será.

Otros 100 cromos pa la buchaca !!

Veo escasa la posibilidad de que los 42 aguanten por tercera vez ... Pero como para XBI en 60-62 hay soportazo TRIMESTRAL de largo plazo  ... Veremos que pasa ....

NVAX

Lo veo todo tan inquietante, que las acabo de vender en AH a 43.06... ligerísimo beneficio, pero reconozco que pensaba que hoy podrían acabar sobre los 45 dólares y eso no me ha gustado, porque apenas me proporciona colchón, aunque fuese finísimo... así que en esta línea baja, prefiero estar fuera, no sea que mañana esto siga saliendo a la baja... Qué locura...

Como venden en after hours? 🤨 
Yo ni corto tengo disponible

@templarivm
Me referia a lo segundo gracias, supongo que debo cambiar de broker