Australia ha comprado 51 millones de dosis a la farmacéutica, pero está a la espera de la aprobación del regulador médico, la Administración de Productos Terapéuticos, que necesita más papeleo de Novavax.
¿Cuándo llegará Novavax a Australia?
La nueva vacuna podría acelerar el lanzamiento de la vacuna en Australia y ayudaría a alcanzar el umbral del 80 por ciento más rápido o podría usarse para inyecciones de refuerzo.
"Esperamos entregar las dosis incluidas en nuestro acuerdo actual con el gobierno australiano este año y durante el 2022", dijo un portavoz de la compañía Novavax a The New Daily.
La compañía agregó que su objetivo era completar su presentación al regulador del medicamento "en unas semanas", incluido el suministro de datos de ensayos, aunque ha estado entregando datos clínicos y no clínicos de forma continua.
¿Novavax es más eficaz que Pfizer, AstraZeneca?
Los ensayos de fase 3 de Novavax mostraron una eficacia del 96,4 por ciento contra la variante original del coronavirus y del 90 por ciento contra las nuevas cepas que han surgido con la vacuna a base de proteínas.
Otras pruebas han demostrado que Novavax ofrece una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves.
Se descubrió que Pfizer tenía una eficacia del 91,3% contra la variante original de Covid-19, basada en la prevención de infecciones sintomáticas, y una eficacia del 95,3% en la prevención de enfermedades graves.
¿Cómo actúa la vacuna Novavax?
A diferencia del jab de Pfizer, que contiene ARNm que indica a las células del cuerpo que produzcan una proteína de pico, la vacuna Novavax contiene exactamente la misma proteína de pico que el virus para entrenar al sistema inmunológico a reconocer y combatir el Covid-19.
El enfoque de proteínas utilizado por Novavax se implementó por primera vez para la vacuna contra la hepatitis B, que ahora se ha administrado durante más de 30 años.
Los datos del ensayo de Novavax también han mostrado efectos secundarios más leves en comparación con otras vacunas. Si bien alrededor del 40 por ciento de las personas que reciben Novavax informan fatiga después de la segunda dosis, esa cifra aumenta al 65 por ciento para Moderna y más del 55 por ciento para Pfizer.
Sin embargo, Novavax no se ha utilizado en general en todo el mundo, ya que experimentó retrasos en la fabricación debido a la escasez de materias primas y problemas de producción. Anteriormente, se predijo que llegaría a Australia en octubre.
El Ministro Federal de Salud señaló a principios de este año que tanto Moderna como Novavax tienen el potencial de usarse como dosis de refuerzo.
Los ensayos de Novavax realizados en los EE. UU. Y Australia para la Fase 2 mostraron resultados sólidos cuando se administra como una inyección de refuerzo o una tercera dosis después de dos vacunas, incluido un aumento de seis veces en los anticuerpos contra la variante Delta.
La compañía, que nunca ha comprado una vacuna para comercializar en sus 34 años de historia, afirma que podrá producir 150 millones de dosis por mes en todo el mundo una vez que alcance la producción total, una vez que se haya resuelto la escasez de material.
"Nuestra entrega inicial de la vacuna depende de una autorización de uso por parte de la TGA, y estaremos listos para comenzar a enviar las dosis una vez que tengamos esta autorización", dijo un portavoz de Novavax a The New Daily.
Novavax también ha anunciado que se está desarrollando una vacuna conjunta de Covid-19 / gripe y ha llegado a la etapa de prueba.
El Dr. Gregory Glenn, presidente de investigación y desarrollo de Novavax, dijo que el ensayo fue "el primero de su tipo" en evaluar la respuesta inmune de una vacuna contra "dos enfermedades potencialmente mortales" al mismo tiempo.
“La combinación de estas dos vacunas, que individualmente han brindado resultados sobresalientes con perfiles favorables de seguridad y tolerabilidad, puede conducir a una mayor eficiencia para el sistema de salud y lograr altos niveles de protección contra Covid-19 y la influenza con un solo régimen”, dijo. .
El ensayo, que se llevará a cabo en Australia, incluirá a 640 participantes que hayan sido previamente infectados con Covid-19 o vacunados contra él al menos ocho semanas antes de inscribirse en el ensayo.
Se esperan resultados de hasta 12 sitios en la primera mitad de 2022.
¿Debo esperar la vacuna Novavax?
Las autoridades sanitarias de Australia han advertido repetidamente que la mejor vacuna es la que puede recibir hoy, y ningún australiano debería retrasar la vacunación para esperar otra marca.
“Nuestro mensaje es que no espere”, ha dicho el ministro de Salud federal, Greg Hunt.
“Lamentablemente, personas no vacunadas han perdido la vida en el brote actual; se ha salvado la vida a las personas que han sido vacunadas con AstraZeneca.
"Cualquier vacuna puede proteger su vida o proteger la vida de sus seres queridos".
