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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Novavax: CMI Data De-risks NanoFlu Program and Shows Breadth of Immune Activity, Says Analyst
Novavax: CMI Data elimina los riesgos del programa NanoFlu y muestra la amplitud de la actividad inmunitaria, dice un analista
Novavax (NVAX) está nuevamente en las noticias, solo que esta vez, no es por su candidata a vacuna COVID-19. Durante el Congreso Mundial de Vacunas 2020 en Washington la semana pasada, el fabricante de vacunas presentó datos de los programas de virus sincitial respiratorio (RSV) de fase 3 y NanoFlu, y este último atrajo una atención significativa de la calle.
Los datos de inmunidad mediada por células incrementales (CMI) para NanoFlu, su candidata a vacuna tetravalente contra la influenza estacional, demostraron que el activo era capaz de inducir respuestas de células T CD4 + polifuncionales sustancialmente más altas que las que se habían informado anteriormente para otras vacunas contra la influenza "mejoradas" en los ancianos. adultos.
El programa Fase 3 NanoFlu fue diseñado para mostrar la no inferioridad inmunológica a la vacuna tetravalente Fluzone con licencia de Sanofi-Aventis S.A., con la inscripción de 2.650 adultos de 65 años o más. A diferencia de los datos clínicos publicados para Fluzone, casi todos los sujetos de NanoFlu se convirtieron en "respondedores de CMI", incluidos los sujetos de mayor edad con CMI basal bajo.
Al evaluar esto para B.Riley FBR, el analista de 5 estrellas Mayank Mamtani dijo a los clientes: “Los nuevos datos de CMI, que constituyen la potente inducción de NanoFlu de células T de doble citocina + efectoras CD4 + e IFN-γ / doble / triple / cuádruple citoquina + efector CD4 + Las células T aclararon aún más el significado clínico de la amplitud de la respuesta inmune observada con la vacuna antigripal de nanopartículas adyuvantes recombinantes de NVAX, cuyo objetivo es acceder a epítopos más conservados a través de anticuerpos de reacción cruzada e inducir células CD4 de memoria / efectoras de tipo Th1 ... Creemos que estas NanoFlu los resultados podrían ayudar a aumentar la eficacia de la vacuna contra la influenza, en comparación con el 10-20% que se observa actualmente en el entorno del mundo real en la población anciana ".
¿Las implicaciones? Según Mamtani, esto es un buen augurio para su candidata a vacuna COVID-19, NVX-CoV-2373, con datos de la cohorte de sujetos más antiguos de Fase 1/2 que se leerán pronto.
Ofreciendo más explicaciones, el analista comentó: “Este brazo adaptativo de la respuesta inmune es particularmente relevante para la población de sujetos mayores donde la disminución de la respuesta de anticuerpos humorales sigue siendo un desafío crítico, como también se señaló con COVID-19. Dada la complejidad de estos ensayos CMI y el personal compartido entre NanoFlu y '2373, las evaluaciones de respuesta de células T CD8 son las siguientes en prioridad para ser evaluadas ".
Con este fin, se espera que la finalización de una prueba típica de coherencia de lote a lote produzca la licencia de NanoFlu, en opinión de Mamtani.
Si eso no fuera suficiente, Mamtani cree que la reciente actualización sobre el enfoque del cóctel de anticuerpos de Regeneron, REGN-COV2, valida el enfoque de NVAX que implica altos títulos de anticuerpos neutralizantes dentro de los compartimentos de suero y pulmón para correlacionar con mejoras clínicamente significativas en los eventos sintomáticos.
Dado todo lo anterior, Mamtani se pone del lado de los toros. Con este fin, mantiene una calificación de Compra y un precio objetivo de $ 257. Este objetivo deja espacio para que las acciones se disparen un 131% el próximo año. (Para ver el historial de Mamtani, haga clic aquí)
Volviendo al resto de la calle, los toros representan la mayoría. Con 4 compras y 1 venta asignadas en los últimos tres meses, la palabra en la calle es que NVAX es una compra moderada. A 227,60 dólares, el precio objetivo medio implica un potencial alcista del 105%. (Ver análisis de acciones de NVAX en TipRanks)
