#76
Se está hablando de:
#77
Re: Oryzon - Hecho Relevante
#78
Re: Oryzon Genomics (ORY)
+28% en dos días....y este foro parado....
#79
Re: Oryzon Genomics (ORY)
De 2,41€ a 3,20€, en dos sesiones, un +33%.
Sin noticias que expliquen esta subida, aunque también es cierto que bajo mucho en las semanas anteriores sin motivos aparentes.
#80
Re: Oryzon Genomics (ORY)
No hace mucho entraron en Oryzon una serie de inversores,(americanos e ingleses) a través de una ampliación de capital hecha para ellos, y por un importe de 18 millones de €.
Pagaron 3,20 € por acción.
Los ensayos en personas con "fármacos" de Oryzon prácticamente se están realizando en EEUU. Y estan dando rsultados positivos.
Los americanos saben mejor que nosotros el potencial de Oryzon.
Hay que tener en cuenta, también, que Roche tiene un preacuerdo de desarrollo y comercialización de los productos que genere Oryzon, y hay un trasfondo de 500 millones de €.
Luego, el precio de la acción de estos días, aparte de alguna justificacion que desconocemos, al menos estaría justificado por un ajuste del precio, de acuerdo a esos 3,20 € que pagaron los últimos inversores institucionales..
Sobre estos precios podría mantenerse hasta que algunan noticia totalmente positiva, sobre el resultado de los ensayos en pacientes, pueda provocar que Oryzon se pueda disparar.
Con noticias de calado, Oryzon tiene capacidad de tener subidas de un 50-100 % sin problema, en cuanto alguna noticia salga en los medios de comunicación.
#81
Re: Oryzon - Oryzon recupera los derechos de ORY-1001
Oryzon Genomics recupera los derechos de ORY-1001 (RG6016)
La Dirección de la compañía mantendrá dos Conferencias vía web hoy Jueves20 de Julio
o A las 10:00 am CET en Español
o A las 8:30 am ET en Inglés
Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado que ayer noche Roche le notificó que debido a una reprioritización estratégica de su portfolio, ha decidido discontinuar el desarrollo clínico del fármaco experimental ORY-1001 (RG6016), un inhibidor selectivo de la Demetilasa Específica de Lisinas-1 (LSD1) en pacientes con leucemia aguda y tumores sólidos que se realizaba bajo los términos del acuerdo de licencia entre ambas compañías de fecha 1 de abril de 2014.
Como consecuencia de esta decisión, los derechos de desarrollo y comercialización licenciados a Roche serán recuperados por Oryzon. De acuerdo con las disposiciones del acuerdo de licencia, Roche finalizará en los próximos meses las actividades en curso en el ensayo de escalado de dosis de Fase I en pacientes de cáncer de pulmón de célula pequeña de acuerdo con el plan de desarrollo clínico. La recuperación de los derechos de licencia de ORY-1001 se realizará bajo los términos del acuerdo, sin que suponga coste alguno para Oryzon.
Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha comentado: "Lamentamos esta decisión. Roche nos ha informado que la razón de su decisión no han sido datos negativos de la molécula, sino una reprioritización interna del pipeline de Roche. Oryzon se enfocará en las próximas semanas en recuperar la molécula lo antes posible y en el análisis y planificación para continuar su desarrollo clínico sin que se produzcan retrasos. Desde Oryzon estamos convencidos que ORY-1001 tiene un gran potencial para el tratamiento de un amplio rango de tumores y la compañía está decidida a continuar su desarrollo."
#82
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Batacazo que se va a pegar hoy esta acción.
Ni tan arrepentido ni encantado de haberme conocido
#83
Re: Oryzon Genomics (ORY)
20/07/2017 09:51h
HECHO RELEVANTE
Como continuación y complemento al Hecho Relevante número 254.725 publicado en el día de hoy, en el que se ponía en conocimiento del mercado que ROCHE había decidido dar por finalizado el acuerdo de licencia para el desarrollo de la molécula ORY-1001, la Sociedad quiere aclarar que:
- La Sociedad, no tiene registrados derechos de cobro derivados del acuerdo de licencia con Hoffmann-La Roche, ni obligaciones actuales surgidas de hechos pasados que puedan suponer un pasivo ni una contingencia. Los cobros recibidos por la Sociedad a lo largo de la duración del acuerdo de licencia no son reembolsables.
- El activo intangible correspondiente al acuerdo de licencia fue sometido a deterioros sistemáticos desde el ejercicio económico 2013 con un ritmo de amortización anual del 20%.
- A 30 de junio de 2017 el valor neto contable del activo intangible se encuentra registrado por importe de 328.700 euros y quedará totalmente amortizado a 31 de diciembre de 2017. El valor neto realizable del activo se estima superior a 328.700 euros, no estimándose necesaria la dotación de provisión, importe que en su caso se estima no material y que se cifraría en 328.700 euros.
- A partir de la fecha, la Sociedad no recibirá nuevos cobros derivados del acuerdo de licencia suscrito con Hoffmann-La Roche.
Barcelona, a 20 de julio de 2017
http://www.cnmv.es/Portal/HR/verDoc.axd?t={b1acf86f-78ac-4456-829f-092cc453f044}
#84
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Menuda leche! -30%
#85
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Esto es un claro ejemplo de información privilegiada. En dos días sube un 30% o más.. .. venden los gordos que ya saben lo que hay.... y luego se publica la noticia. Habrá investigación de la cnmv. No.
#86
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Todo lo digo presuntamente que son capaces de venir a por mi.
#87
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Es curioso, normalmente cuando hay fuertes subidas en una acción, al poco tiempo después suele haber una noticia positiva, Y los posibles beneficiados de esas subidas, casi siempre son los que pudieran tener información "privilegiada".
Oryzon, en estos días también ha subido mucho, y en lugar de ser por una noticia positiva lo ha sido por una que, (en principio) parece negativa, o, al menos así se lo ha tomado el mercado.
Después de la tormenta llegará la calma,
Y después de la calma llegará algún acuerdo de licencia con alguna otra empresa farmaceutica, y a volver a subir.
Asi es la bolsa, siempre sorprendente.
#88
Re: Oryzon Genomics (ORY)
Desde la compañía, su presidente Carlos Buesa asegura “que la retirada de la financiación por parte de Roche no se debe a la pérdida de confianza en la molécula que están desarrollando“, sino a que la compañía suiza está reestructurando sus inversiones y reduciendo algunos de sus costes.
En un segundo comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores, desde Oryzon aseguran que no tienen registrados derecho de cobro derivados del acuerdo con Roche, ni obligaciones que puedan suponer un pasivo ni una contingencia. Concretamente, “los cobros recibidos por la sociedad a lo largo de la duración del acuerdo de licencia no son reembolsables“.Pese al revés que ha sufrido la compañía, desde Oryzon Genomics aseguran que seguirán adelante con la investigación, y que esperan encontrar un nuevo inversor “porque tienen plena confianza en el proyecto“. Pese a todo, los inversores están penalizando a la compañía en el Mercado Alternativo Bursátil (MAB).
#89
Re: Oryzon Genomics (ORY)
#90
Re: Oryzon - Oryzon presenta los datos finales de su Ensayo Clínico de Fase I de ORY-2001 en el AAIC-2017
Oryzon Genomics presenta los datos finales de su Ensayo Clínico de Fase I de ORY-2001 en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC-2017)
Excelente perfil de seguridad en 106 voluntarios
Los datos permiten diseñar las dosis para los estudios de Fase II
La molécula atraviesa la barrera hematoencefálica
BARCELONA, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 24 de Julio de 2017 – Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, presentó la semana pasada datos clínicos definitivos sobre seguridad de su fármaco en investigación ORY-2001, un inhibidor selectivo de LSD1 y MAOB, en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) que tuvo lugar del 16 al 20 de Julio en Londres (Reino Unido). La comunicación de Oryzon, presentada como póster en la sesión S8, se titulaba "First-in-Human Phase I Results Show Safety, Tolerability and Brain Penetrance of ORY-2001, an Epigenetic Drug Targeting LSD1 and MAO-B" y fue presentada por la Dra. Tamara Maes, Directora científica, y el Dr. Roger Bullock, Director Médico de la compañía.
El Ensayo de Fase I, desarrollado en el Centro de Investigación de Fármacos del Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu I Sant Pau de Barcelona (CIM-Sant Pau), ha evaluado la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de ORY-2001. La administración controlada a voluntarios sanos de dosis ascendentes, primero únicas y después múltiples, ha finalizado con éxito sin que se hayan detectados cambios clínicos significativos. Las pruebas realizadas han incluido un amplio panel de analíticas de laboratorio, signos vitales, electrocardiogramas, exámenes físicos y monitorización de eventos adversos. Con la aprobación de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), se incorporó una cohorte de voluntarios adicional para ser administrados a una dosis mayor y completar el perfil de seguridad hematológico del producto, así como dos cohortes adicionales para determinar los niveles del fármaco en líquido cefalorraquídeo. En total han participado en el estudio 106 voluntarios, jóvenes y ancianos.
Los datos de seguridad han sido plenamente satisfactorios sin cambios clínicos significativos. La tolerancia observada en ancianos es similar a la de los voluntarios jóvenes. El comportamiento farmacocinético ha resultado lineal con las diferentes dosis y la vida media del fármaco permite administrar ORY-2001 de forma eficaz con una sola dosis diaria oral. Se ha realizado la determinación de la exposición en cerebro mediante la medición de los niveles efectivos del fármaco en líquido cefalorraquídeo a diferentes dosis, que ha sido positiva. La farmacodinamia del fármaco (PD) fue monitorizada mediante una tecnología recientemente patentada y desarrollada por la propia compañía y que permite asegurar que el fármaco hace su efecto bioquímico en las células del voluntario o el paciente.
El conjunto de los datos obtenidos permite anticipar un comportamiento seguro del fármaco a las dosis terapéuticas que se utilizarán en los ensayos clínicos de fase II de larga duración que la compañía planea efectuar en enfermedad de Alzheimer y esclerosis múltiple así como otras enfermedades neurodegenerativas. La compañía tiene previsto solicitar las correspondientes autorizaciones de ensayo clínico (CTA) durante el segundo semestre de 2017.
El Presidente Ejecutivo de la compañía, Dr Carlos Buesa ha declarado que "los resultados de este estudio son muy positivos. Oryzon está liderando la aproximación epigenética al tratamiento de las enfermedades neurodegenerativas y la compañía tiene el firme compromiso de intentar ayudar a los pacientes con nuestros novedosos fármacos. La reciente ampliación de capital de la compañía el pasado abril nos permite avanzar con rapidez en las siguientes Fases II y nos vamos a enfocar de manera muy decidida en esto en los próximos meses".
El Director Médico, Dr. Roger Bullock, un conocido especialista internacional del campo que se ha incorporado recientemente a Oryzon, ha declarado que "es un momento muy excitante para Oryzon. Hemos demostrado que el fármaco llega al cerebro y conocemos las dosis adecuadas para los próximos estudios de Fase II. La aproximación de Oryzon para preservar la función neuronal a través de mecanismos epigenéticos es completamente novedosa y me siento muy orgulloso de contribuir a llevar a cabo estos importantes estudios clínicos".
La Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) es la mayor reunión internacional dedicada al avance de la ciencia para combatir la demencia. Cada año la AAIC reúne a los principales investigadores básicos clínicos del mundo, así como la comunidad de investigación en mejora de cuidados para compartir descubrimientos en la investigación básica y traslacional que conducirá a métodos de prevención y tratamiento y mejoras en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias.
ORY-2001 es un inhibidor dual de LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula actúa a dos niveles, sobre el deterioro cognitivo y la pérdida de la memoria, y reduciendo la neuroinflamación. En los estudios preclínicos ORY-2001 demostró un buen perfil de seguridad e índice terapéutico. En ensayos con ratones modelo de la enfermedad de Alzheimer, tratamientos a largo plazo con el fármaco demostraron un rescate cognitivo. La compañía también ha reportado recientemente su eficacia en varios modelos preclínicos de otras enfermedades del sistema nervioso central como la Esclerosis Múltiple (EM). LSD1 es un modulador epigenético, que regula la metilación de histonas. Los enfoques epigenéticos para modificar la progresión de diversas enfermedades neurodegenerativas, que se centran en la producción de cambios en los patrones de expresión génica en las neuronas y en las células de la glía, han generado interés en la industria farmacéutica.