Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Hola.
Podría ser que el Ralimetinib lo aprobaran antes que el Aplidin porque va de la mano de una big pharma  como es Eli Lilly.
Yo no me preocuparía porque ya venimos  diciendo desde hace tiempo que el Aplidin ni será el único antiviral que existirá ni será el primero en comercializarse. Tendrá su cuota de mercado, pongamos de un 10%, pero aún así supondría para Pharmamar un ingreso importante si lo comparamos con el actual.

Si todo discurre normalmente, creo que el primer antiviral que se comercializará será el Molnupiravir de Merck.  Seguro que no será tan efectivo como el Aplidin, pero  tiene la ventaja de que es en pastillas y el inconveniente que ataca al virus durante la replicación de su ARN y no se sabe lo que pasará si el virus muta.
Todo el mundo está expectante para saber lo que pasará con los antivirales para  el covid.
Precisamente  hoy el New York Times ha publicado un articulo titulado:
Cómo la búsqueda de tratamientos para Covid-19 flaqueó mientras las vacunas avanzaban rápidamente

 El desarrollo de vacunas superó las expectativas de todos. Pero los próximos meses todavía traerán muchas personas enfermas, y lamentablemente los médicos tienen pocos medicamentos para tratarlos.

https://www.nytimes.com/2021/01/30/health/covid-drugs-antivirals.html

Sobre este fármaco de Merck el autor del artículo dice lo siguiente:
El gigante farmacéutico Merck está llevando a cabo un gran ensayo en etapa avanzada sobre una píldora llamada molnupiravir, desarrollada originalmente por Ridgeback Biotherapeutics para la influenza, que se ha demostrado que cura a los hurones de Covid-19. Los primeros resultados del ensayo podrían surgir ya en marzo.

 

También habla del Aplidin en un párrafo anterior a éste:

Este articulo  del New York Times refleja muy bien la preocupación que hay a nivel mundial acerca de los antivirales. Pienso que de la misma manera que valen todas las vacunas que salen, también valdrán todos los antivirales, aunque como dice el refrán  "el que da primero da dos veces", pero aún así  "algo" le quedará al Aplidin.
Saludos.

Muchas gracias!!!! 

2021-01-30 APLIDIN, Aragón Noticias 1 ENTREVISTA AL jefe de Neumología del Hospital Clínico. 

¡QUE HABLEN LOS CIENTÍFICOS!. 

Entrevista con D. Alfonso Perez Trujent, jefe de Neumología del Hospital Clínico y miembro de la Sociedad Aragonesa de Aparato Respiratorio, hoy 0-01-2021 sobre las 15H. 

Atención al minuto 5 y 05 segundos.

¡SALIMOS EN LA CADENA CNBC DE CALIFORNIA!

El video (en el que habla Novan Krogan) está sin traducir pero con subtitulos en inglés; espero que nos hagamos una idea de lo trascendente que es esta divulgación por parte de una de las cadenas con más audiencia de los EEUU.

ENLACE DIRECTO AL VIDEO: https://youtu.be/R1WiySBS-Es

El extracto de Sea Squirt se muestra prometedor como tratamiento COVID-19

EL FÁRMACO SE CENTRA EN UNA PROTEÍNA DE LAS CÉLULAS HUMANAS QUE EL VIRUS NECESITA PARA REPLICARSE.

POR PATRICK HEALY • PUBLICADO EL 29 DE ENERO DE 2021 • ACTUALIZADO EL 29 DE ENERO DE 2021 A LAS 9:55 PM

Hay un contendiente a punto de entrar en las pruebas de fase 3, un compuesto de una criatura marina rara que se encuentra solo en las aguas alrededor de una isla en el mar Mediterráneo. Patrick Healy informa para NBC4 News el viernes 29 de enero de 2021.

Un extracto de una rara criatura submarina pronto se pondrá a prueba en ensayos clínicos después de que los estudios iniciales mostraran su eficacia para detener las infecciones por COVID-19, según una compañía farmacéutica y un investigador con sede en California que lo ha estado estudiando.

"Es un poco loco pensar en el origen de este fármaco", dijo Nevan Krogan, Phd, coautor del prometedor estudio publicado esta semana y director del Instituto de Biociencias Cuantitativas de la UC San Franciso, a medio mundo de distancia. del hogar de la fuente de la droga: un tipo de ascidia, Aplidium Albicans. Se encuentra únicamente en el Mar Mediterráneo, en las aguas alrededor de la isla de Ibiza frente a las costas de España.

El extracto, conocido como Aplidin o Plitidepsin, fue descubierto hace varios años por la farmacéutica española PharmaMar, que se especializa en explorar recursos marinos para posibles terapias. Antes de que surgiera COVID-19, Aplidin obtuvo la aprobación como tratamiento para una forma rara de cáncer.

Los estudios de laboratorio muestran efectividad para prevenir la replicación del coronavirus.

"En las células humanas era unas 30 veces más potente que el Remdesivir, que es el tratamiento estándar en este momento", dijo el Dr. Krogran.

Entonces, ¿cómo diablos una ascidia se alistó en la lucha para frenar la peor pandemia que el mundo ha visto en un siglo?

La respuesta es un enfoque metódico que comenzó con el Grupo de Investigación de Coronavirus del Dr. Krogan en QBI, que analizó no solo las proteínas del virus SARS-CoV-2, sino también las proteínas de las células humanas con las que interactúan.

"El virus no puede vivir por sí mismo. Necesita nuestros genes y proteínas para vivir, replicarse e infectarnos", explicó el Dr. Krogran. Trabajando con colaboradores, incluidos varios de la Escuela de Medicina Icahn en Mt. Sinai Hospital en la ciudad de Nueva York, encontraron razones para buscar una proteína en particular, eEF1A. "El virus lo secuestra para producir sus propias proteínas".

El siguiente paso fue examinar los medicamentos existentes que neutralizan esa proteína, y así fue como el equipo encontró Aplidin, que había sido aprobado en 2018 para tratar el mieloma múltiple, principalmente en Australia. El equipo se acercó a PharmaMar y la colaboración se expandió.

"PharmaMar está discutiendo con diferentes agencias reguladoras el inicio de los ensayos anticipados de Fase III" , declaró la compañía después de que los resultados del estudio fueran publicados en el Journal Science .

Debido a que Aplidin se dirige a una proteína en las células humanas, eso reduce la posibilidad de que el virus desarrolle resistencia.

"No importa si el virus muta, porque nunca podrá depender de esa proteína humana", dijo el Dr. Krogran.

¿Qué riesgo representan las personas vacunadas para los demás?

Health experts say the vaccine will reduce your risk against COVID-19, but what about the risk you pose to other people around you? Gordon Tokumatsu reports for NBC4 News at 4 p.m. on Jan. 29, 2021.

Dirigirse a la célula humana plantea el problema de los posibles efectos tóxicos. Pero se encontró que Aplidin era seguro en los ensayos para el uso del cáncer, y el Dr. Krogran señaló que la dosis acumulada para tratar el cáncer es más alta que la que se usaría para el tratamiento de COVID-19 como una enfermedad aguda.

En la investigación, los colaboradores también identificaron otros medicamentos con el potencial de inhibir el SARS-CoV-2, incluido Zotatifin, desarrollado por eFFECTOR Therapeutics, con sede en San Diego . El Departamento de Defensa está proporcionando fondos para ensayos clínicos, dijo el Dr. Krogan.

Pero en parte debido a sus anteriores ensayos exitosos, y más aún debido a que los resultados in vitro muestran una reducción del 99% de la carga viral, Aplidin es el pionero.

“De todos los inhibidores del SARS-CoV-2 que hemos estado caracterizando en cultivos de tejidos y modelos animales desde que comenzamos nuestros estudios con el SARS-CoV-2, la plitidepsina ha sido el más potente”, afirmó el profesor de microbiología de Icahn,
 Adolfo García. Sastre, Ph.D, usando el otro nombre de Aplidin.

En un nivel estratégico, más allá de encontrar terapias potenciales, se han invertido esfuerzos y fondos aún más concertados en el desarrollo de vacunas y el establecimiento de vastos mecanismos para la vacunación masiva con la esperanza de que la inmunidad "colectiva" se pueda construir en cuestión de meses. Pero sin importar el cronograma, el Dr. Krogran cree que todavía habrá necesidad de terapias, no solo para tratar casos de SARS-CoV-2, sino en algún momento en el futuro para lidiar con el próximo coronavirus para dar el salto a los humanos. y amenazar con otra epidemia.

"Vamos a necesitar varias vacunas. Vamos a necesitar varios antivirales, colectivamente, para ayudarnos a lidiar con este coronavirus, sin duda", dijo el Dr. Krogan. También prevé el desarrollo de una combinación de terapias, un llamado "cóctel", como ha tenido éxito en el tratamiento del VIH.

Le ha impresionado el espíritu de colaboración en respuesta al COVID-19 y dijo que espera que "cuando se asiente el polvo", eso se extienda al desarrollo de terapias para otras enfermedades.

Pero una pregunta final:

¿Por qué la potencial bala de plata del COVID-19 se encuentra dentro de una oscura
 ascidia que reside solo en una en un pequeño rincón de la tierra? ¿Es solo una casualidad?

El Dr. Krogan especula que el compuesto puede ayudar a la criatura marina a defenderse de otros virus, pero reconoce que nadie lo sabe todavía.

Enhorabuena por el articulo y el video. Ambos son muy importantes por su difusión a través de una cadena televisiva de gran audiencia como es la NBC. Y además  Krogan lo explica con mucha claridad y con pocos tecnicismos.

Nosotros más o menos ya estábamos enterados de la noticia. Sin embargo  en la parte final del video,   el propio autor del articulo  comunica  una novedad, (al menos lo es para mi).  Nos informa de que    la fase 3 del Aplidin se realizará en muchos hospitales alrededor del mundo incluyendo California y que muy probablemente el fármaco será aprobado en primavera

Esto quiere decir que se autorizará (al menos en EE.UU)  antes del 21 de junio por lo que su comercialización podría iniciarse en setiembre. Lo más probable es que todo este proceso  de aprobación  de la fase 3,  y  la  autorización de su comercialización se adelante en fechas como mínimo un mes   o mes y medio  y el Aplidin pueda comercializarse ya en julio, al menos en EE.UU.

Bona nit

https://www.youtube.com/watch?v=S2Givfb_A9Y&t=46s