Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 Aparecen más artículos sobre los resultados positivos de Aplidin

https://www.expansion.com/mercados/2020/10/16/5f89430de5fdea39468b456f.html?intcmp=NOT002

 

 

En breves días se iniciará la fase 3, es la noticia que esperábamos:

https://www.lainformacion.com/empresas/pharmamar-exito-fase-2-medicamento-covid/2818036/

Resultado de los ensayos clinicos del Aplidin contra el coronavirus
La nota de prensa completa está en:
https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/10/NdP_PhM_resultados_APLICOV_DEF.pdf
Aparte del resumen mostrado por Kyrgyz que está en la cabecera de la nota es importante el siguiente párrafo:
Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el tratamiento en esta indicación. 
Esto explicaría la extensión de las pruebas a 45 pacientes.

Los resultados son buenos, pero no excepcionales porque  el Aplidin  tarda  15 días en reducir la carga viral al 70%. No es aquello que se nos decía de " a los cinco días,  a casa".  Por contra, considero muy  importante que en 30 días la carga viral haya desaparecido por completo, o al menos así lo entiendo yo, tras la lectura del siguiente párrafo de la nota:
 A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.

Habrá ampliación de la noticia:
 El próximo lunes 19 de octubre, a las 11:00, tendrá lugar una rueda de prensa para informar de los resultados, con la participación de los investigadores principales del ensayo, a la que se podrá acceder de forma telemática. 

Javiro, a mi modo de ver, la compañía deberá mostrar los resultados en comparación con los existentes para que se valore son excelentes.

Los buenos resultados del Aplidin contra el covid, publicados hoy, se han visto favorecidos por esta otra noticia:
https://www.expansion.com/empresas/industria/2020/10/16/5f894df3468aeb0c5b8b47e7.html
Un estudio de la OMS concluye que el remdesivir no es eficaz para evitar la mortalidad por Covid-19

16 OCT. 2020 - 09:38
El estudio 'Solidarity' de la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluye que el antiviral remdesivir de Gilead no tuvo apenas impacto en el descenso de las estancias hospitalarias o la mortalidad en pacientes de Covid-19.
El estudio se ha  efectuado sobre un total de 11.266 pacientes adultos de más de 30 países.

Comentario.
Dado el gran número de pacientes y paises sobre los que se ha extendido este ensayo patrocinado por la OMS,  habrá que concluir que estos resultados son irrefutables. Dado que remdesivir era el único medicamento oficialmente aprobado para el tratamiento del covid, ahora todas las miradas se dirigirán hacia el Aplidin, dado que  ya se ha demostrado (también oficialmente),   su efectividad contra el virus.  El único problema al que se tendrá que enfrentar es hacer extensivas las pruebas a un mayor numero de pacientes. Al ser mayor  esa cifra  no creo que  los resultados vayan a mejorar a  los ya conocidos.

En relación a la fase III  del Aplicov ,   la nota de prensa de Pharmamar no especifica en que países se va a desarrollar dicha fase y la fecha de inicio de su  hipotética comercialización. Tampoco aclara el tema de su  probable uso compasivo. Seguramente que esas preguntas se les formularán el próximo lunes tras la rueda de prensa.

Igual esto no es lo mejor y luego hay más cosas. Pero esto ya la debería de meter entre el arsenal de medicamentos a usar por todo el mundo.