Re: Farmas USA
ZGNX
-32% (de momento...) por algo poco habitual, la FDA no le ha aceptado un NDA:
Upon its preliminary review, the FDA determined that the NDA, submitted on February 5, 2019, was not sufficiently complete to permit a substantive review. In the letter, the FDA cited two reasons for the RTF decision: first, certain non-clinical studies were not submitted to allow assessment of the chronic administration of fenfluramine; and, second, the application contained an incorrect version of a clinical dataset, which prevented the completion of the review process that is necessary to support the filing of the NDA. The FDA has not requested or recommended additional clinical efficacy or safety studies.
Se podría buscar un gato muerto, o a más plazo buscar que resuelvan esos problemas (con el riesgo que no los resuelvan...pero no les piden más estudios). El cuerpo pide zona 27 donde el gap para mayor tranquilidad, aunque para eso tendría que bajar bastante más (ahora anda en 34-35$). Otra opción sería probar en los 33 medios que ahí sí tiene pinta de llegar hoy mismo.
