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Participaciones del usuario Mancolepanto

Mancolepanto 19/12/24 16:22
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Pues no parece que se cumpla lo que deslizó el CEO: resultados buenos, muy buenos o excelentes.Financieramente se pone MUY cuesta arriba seguir con el ensayo hasta el final.El acuerdo con la farma ya veremos si finalmente se firma o no.No estoy seguro que en caso que en OS los resultados fueran buenos se pueda pedir aprobación para Glioblastoma sin subgrupos.Se rompe el ciego, por lo tanto no creo que la EMA acepte este ensayo para aprobación.
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Mancolepanto 13/12/24 14:14
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Efectivamente carlagarcia.Un supuesto mal resultado ahora podría ser positivo si efectivamente los pacientes que progresan son los "control" y no los "verum". Esto retrasaría la solicitud de comercialización pero podría significar unos resultados superiores en eficacia (OS) en futuras lecturas.Que se retrasaran las 66 progresiones (se esperaban en febrero y llegaron en julio) es un indicador, a priori, esperanzador.El equipo de Laminar va a tener acceso al estudio sin ciego desde ya. A ver qué nos cuentan.
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Mancolepanto 11/12/24 14:36
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Todo depende de cuan buenos sean los resultados si es que lo son.En este corte de 66 pacientes se va a estudiar fundamentalmente PFS (Progression Free Survival). Aunque el comité tiene acceso a todos los participantes, muchos no son valorables porque pese a estar en el estudio puede que todavía no hayan progresado o fallecido a causa de la evolución "normal" de la enfermedad.De esos 66 pacientes, uno de los brazos del estudio (33 participantes) han tomado Temodal + placebo (y radio) y el otro brazo con los otros 33 llevan el Temodal + LAM561. Debe haber una desviación muy importante para que estadísticamente ese gap sea significativo.Veremos.
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Mancolepanto 11/12/24 14:13
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Estamos a días de conocer los resultados y el veredicto del Comité Independiente. Imagino que entro lo que queda de semana y la siguiente lo compartirán con nosotros.A ver si se cumplen las expectativas de Pablo Escribá.
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Mancolepanto 28/11/24 08:24
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Sí, Fernando. Estaba siguiendo el desenlace de RETHINK y finalmente se ha caído.Como comenta Carlargarcia había mucha polémica en torno a la empresa y los investigadores principales. Parecía que al menos en los mild si podría tener ciertas opciones de ser aprobado (en RETHINK o ya en REFOCUS). Yo he estado viendo los toros desde la barrera porque la exposición que tengo en Laminar me parece más que suficiente.Es tremendamente difícil aprobar un medicamento y esta ha sido una nueva muestra de ello. Incluso un fase 3 como era este ensayo. Y eso que las medicaciones actuales para Alzheimer son entre muy pobres y pobres en cuanto a mejora cognitiva. Saludos.
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Mancolepanto 12/11/24 18:24
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Estamos a pocas semanas de conocer la noticia más importante que podemos tener de Laminar.Si funciona la medicación, es un game-changer para los pacientes.Estamos muy cerquita del resultado clave.Ánimo a todos.
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Mancolepanto 21/10/24 08:51
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Muy Interesante @carlagarcia Te lanzo esta pregunta pero de igual modo la dejo en público por si alguien puede aportar:- ¿Qué rangos de PFS son los esperables en caso de malos resultados, mediocres resultados y buenos resultados en el open readout de 66 pacientes?
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Mancolepanto 16/10/24 07:39
Ha respondido al tema Laminar Pharmaceuticals
Muy interesante las aportaciones de todos. Gracias.A modo anécdota: Laminar busca contratar un postdoc en Esclerosis Múltiple. Nos da una idea de lo que tiene en mente la empresa para largo plazo. No quiero entrar a valorar el pre-acuerdo de Laminar pero creo que el equipo de la empresa tiene una visión muy estratégica y barrunto que ellos han priorizado la supervivencia financiera de LAM y un socio atractivo para el medio y largo plazo. Han comentado más de una vez que aspiraban a un buen acuerdo y no uno estratosférico. De esto sabe muuuucho Pablo Escrivá.Saludos!!
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